Valutazione Farmacocinetica dell'Iniezione di Anrikefon nella Popolazione Geriatrica con la Gestione del Dolore Acuto in Seguito a Laparoscopia Addominale (PAGAP1)

Criteri di inclusione:

• Età ≥ 65 anni, sesso non limitato;
• Classificazione della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I-III;
• 18 kg/m² ≤ BMI < 30 kg/m²;
• Sottoposti ad anestesia generale elettiva per chirurgia laparoscopica e che dovrebbero sperimentare dolore postoperatorio da lieve a moderato;
• Accettano di partecipare a questo studio e firmano volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Prima dello screening, vi è una storia o evidenza di una delle seguenti malattie: 1) Storia di malattie cardiovascolari: Ipertensione non controllata (pressione sanguigna sistolica ≥160 mmHg e/o pressione sanguigna diastolica ≥90 mmHg), nonché una storia di malattie cardiovascolari valutate dal ricercatore come non idonee per partecipare allo studio, come aritmia grave, insufficienza cardiaca, ischemia miocardica acuta, angina instabile, infarto miocardico, blocco atrioventricolare di II-III grado, ecc. 2) Storia del sistema respiratorio: Malattia polmonare ostruttiva cronica grave, riacutizzazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica, stenosi grave delle vie aeree e altre storie del sistema respiratorio valutate dal ricercatore come non idonee per partecipare allo studio; 3) Storia di malattie neurologiche e del sistema psichiatrico: Trauma cranico, ipertensione endocranica, schizofrenia, mania, disfunzione cognitiva, ecc., valutate dal ricercatore come non idonee per partecipare allo studio; 4) Storia di malattie dell'apparato digerente: Sofferenza di ostruzione intestinale o altre malattie dell'apparato digerente che il ricercatore ritiene possano causare nausea e vomito; 5) Accompagnate da una chiara storia di vertigini croniche, o disfunzione vestibolare chiaramente diagnosticata diversa dal mal di movimento (inclusi ma non limitati a: sindrome vestibolare periferica, sindrome vestibolare centrale, ecc.); 6) Pazienti oncologici che hanno ricevuto chemioterapia e/o radioterapia entro 4 settimane prima dell'informazione.
• Si prevede che l'intubazione tracheale continuerà dopo l'intervento o che sarà necessario inserire un sondino nasogastrico o orogastrico.
• Nota allergia o controindicazione ai farmaci oppioidi e ad altri anestetici e farmaci antiemetici che potrebbero essere utilizzati durante lo studio;
• Entro 3 mesi prima dello screening, vi è una storia di abuso di droghe, o uso continuo di analgesici oppioidi per più di 10 giorni per qualsiasi motivo;
• Funzionalità epatica e renale anomala: 1) Tempo di protrombina (PT) prolungato di oltre 3 secondi oltre il limite superiore del valore normale; 2) Alanina aminotransferasi e/o aspartato aminotransferasi > 2×ULN; 3) Bilirubina totale > 1,5×ULN; 4) Velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) < 60 mL/min.
• Hanno partecipato a qualsiasi studio clinico entro i tre mesi precedenti lo screening;
• Donne in gravidanza e allattamento che hanno piani di diventare gravide durante il periodo di studio o entro 3 mesi dalla fine dello studio;
• Soggetti che i ricercatori ritengono abbiano qualsiasi altro fattore che li renda non idonei a partecipare a questo studio clinico.