Farmakokinetisk utvärdering av Anrikefon-injektion i den äldre populationen för behandling av akut smärta efter abdominal laparoskopi (PAGAP1)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 65 år, kön obegränsat;
• American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-III;
• 18 kg/m² ≤ BMI < 30 kg/m²;
• Genomgår elektiv generell anestesi för laparoskopisk kirurgi och förväntas uppleva lindrig till måttlig postoperativ smärta;
• Samtycker till att delta i denna studie och frivilligt undertecknar det informerade samtycket.

Exklusionskriterier:

• Det finns en historia eller bevis för någon av följande sjukdomar före screening:1) Historia av hjärt-kärlsjukdomar: Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg), samt en historia av hjärt-kärlsjukdomar som bedöms av forskaren som olämpliga för deltagande i studien, såsom allvarliga arytmier, hjärtsvikt, akut myokardischemi, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, II-III-grads atrioventrikulärt block, etc.2) Andningssystemets historia: Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), akut försämring av KOL, allvarlig luftvägsförträngning och andra andningssystemhistorier som bedöms av forskaren som olämpliga för deltagande i studien;3) Historia av neurologiska och psykiatriska system sjukdomar: Kraniohjärnskada, intrakraniell hypertoni, schizofreni, mani, kognitiv dysfunktion, etc., bedömd av forskaren som olämpliga för deltagande i studien;4) Historia av matsmältningssystemets sjukdomar: Lider av tarmobstruktion eller andra matsmältningssystemets sjukdomar som forskaren anser kan orsaka illamående och kräkningar;5) Åtföljd av en tydlig historia av kronisk yrsel, eller klart diagnostiserad vestibulär dysfunktion annan än åksjuka (inklusive men inte begränsat till: perifer vestibulär syndrom, centralt vestibulärt syndrom, etc.);6) Tumörpatienter som har fått kemoterapi och/eller strålbehandling inom 4 veckor före information.
• Det förväntas att tracheal intubation kommer att fortsätta efter operationen eller att en nasogastrisk eller orogastrisk sond kommer att behöva införas.
• Känt att vara allergisk eller kontraindicerad mot opioider och andra anestetikum och antiemetika som kan användas under försöket;
• Inom 3 månader före screening finns en historia av drogmissbruk, eller kontinuerlig användning av opioidanalgetika i mer än 10 dagar av någon anledning;
• Onormala lever- och njurfunktioner:1) Protrombin tid (PT) är förlängd med mer än 3 sekunder utöver övre gränsen för normalvärde;2) Alaninaminotransferas och/eller aspartataminotransferas > 2×ULN;3) Totalt bilirubin > 1.5×ULN;4) Glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min.
• Har deltagit i någon klinisk forskning inom de tre månaderna före screening;
• Gravida och ammande kvinnor som planerar att bli gravida under studieperioden eller inom 3 månader efter att studien avslutats;
• Deltagare som forskarna anser har några andra faktorer som gör dem olämpliga för att delta i denna kliniska studie.