Évaluation pharmacocinétique de l'injection d'Anrikefon dans la population gériatrique pour la prise en charge de la douleur aiguë après une laparoscopie abdominale (PAGAP1)

Critères d'inclusion :

• Âge ≥ 65 ans, sexe non restreint ;
• Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III ;
• 18 kg/m² ≤ IMC < 30 kg/m² ;
• Subissant une anesthésie générale élective pour une chirurgie laparoscopique et devant ressentir une douleur postopératoire légère à modérée ;
• Accepter de participer à cet essai et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

• Antécédents ou preuves de l'une des maladies suivantes avant le dépistage : 1) Antécédents de maladies cardiovasculaires : Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg), ainsi que des antécédents de maladies cardiovasculaires jugés par le chercheur comme inappropriés pour participer à l'étude, tels qu'une arythmie sévère, une insuffisance cardiaque, une ischémie myocardique aiguë, une angine instable, un infarctus du myocarde, un bloc auriculo-ventriculaire de degré II-III, etc. 2) Antécédents respiratoires : Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique, sténose sévère des voies aériennes, et autres antécédents respiratoires jugés par le chercheur comme inappropriés pour participer à l'étude ; 3) Antécédents de maladies neurologiques et psychiatriques : Traumatisme crânio-cérébral, hypertension intracrânienne, schizophrénie, manie, dysfonction cognitive, etc., évalués par le chercheur comme inappropriés pour participer à l'étude ; 4) Antécédents de maladies digestives : Souffrant d'une occlusion intestinale ou d'autres maladies digestives que le chercheur estime susceptibles de provoquer des nausées et vomissements ; 5) Accompagné d'antécédents clairs de vertiges chroniques, ou d'un dysfonctionnement vestibulaire clairement diagnostiqué autre que le mal des transports (incluant mais non limité à : syndrome vestibulaire périphérique, syndrome vestibulaire central, etc.) ; 6) Patients atteints de tumeurs ayant reçu une chimiothérapie et/ou radiothérapie dans les 4 semaines précédant l'information.
• Il est prévu que l'intubation trachéale se poursuive après l'opération ou qu'une sonde gastrique nasale ou orale doive être insérée.
• Connu pour être allergique ou avoir une contre-indication aux opioïdes et autres anesthésiques et antiémétiques pouvant être utilisés pendant l'essai ;
• Dans les 3 mois précédant le dépistage, antécédents d'abus de drogues, ou utilisation continue d'analgésiques opioïdes pendant plus de 10 jours pour quelque raison que ce soit ;
• Fonctions hépatiques et rénales anormales : 1) Le temps de prothrombine (TP) est prolongé de plus de 3 secondes au-delà de la limite supérieure de la valeur normale ; 2) Alanine aminotransférase et/ou aspartate aminotransférase > 2 × ULN ; 3) Bilirubine totale > 1,5 × ULN ; 4) Débit de filtration glomérulaire (DFG) < 60 mL/min.
• A participé à toute étude clinique dans les trois mois précédant le dépistage ;
• Femmes enceintes et allaitantes ayant prévu de devenir enceintes pendant la période d'étude ou dans les 3 mois suivant la fin de l'étude ;
• Sujets que les chercheurs considèrent comme ayant tout autre facteur les rendant inappropriés pour participer à cette étude clinique.