Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kamelin heraproteiinin ja kamelin heraproteiininanohiukkasten teho hammasluuhäiriöiden hoidossa

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Kamelinheraproteiinin ja kamelinheraproteiininanopartikkelien tehokkuuden tutkiminen luun sisäisten periodontaalisten vaurioiden hoidossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Intraossaaliset luuviat (IOBD:t) ovat merkittävä haaste parodontiitin hoidossa. Useita luusiirrännäisiä materiaaleja voidaan käyttää luuvian uudistamiseen.

Kamelin heraproteiini (CWP) on noussut lupaavaksi vaihtoehdoksi sen ainutlaatuisten ominaisuuksien vuoksi, mukaan lukien: Korkea biologinen arvo, joka sisältää välttämättömiä aminohappoja, tulehdusta estävä, antioksidantti ja immunomodulatorinen vaikutus.

Kuitenkin CWP:n terapeuttinen soveltaminen luun uudistumiseen voi olla rajoitettua sen liukoisuuden ja biologisen saatavuuden vuoksi. Nanopartikkelit tarjoavat uudenlähtöisen lähestymistavan lääkeannostuksen tehostamiseen ja terapeuttisen tehon parantamiseen. Luusiirrännäisten esittely nanopartikkelien muodossa havaittiin parantavan keinotekoisen luusiirrännäisen bioaktiivisuutta ja biokompatibiliteettia.

Nanopartikkelit (NP:t) voivat tehokkaasti päästä biologisiin organismeihin hyvin pienen kokoonsa vuoksi. NP:iden kyky kulkea helposti jopa pienimpien verikapillaarien läpi ja välttää fagosytoituminen pienen koon (1-100 nm) vuoksi pidentää niiden plasma-puoliintumisaikaa ja mahdollistaa lääkkeen vähittäisemmän vapautumisen. Nanopartikkelien nopeampi imeytyminen ja suhteellisesti suurempi lääkeannostus johtuvat pinnan vuorovaikutuksista. NP:iden lisääntynyt antibakteerinen vaikutus voidaan liittää niiden valtavaan pinta-alaan ja korkeaan varausdensiteettiin, mikä mahdollistaa niiden vuorovaikutuksen bakteerisolujen negatiivisesti varautuneen pinnan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Periodontiittia kuvataan kliinisesti ikenen kudoksen kiinnittymisen menetyksenä hampaaseen, periodontaalitaskun syvenemisenä, periodontaaliliigan tuhoutumisena ja alveolaariluun menetyksenä. Tämä tuhoutumisprosessi liittyy subgingivaalisten mikrobien yhteisöjen läsnäoloon ja tiheään immunotulehdusinfiltraatioon periodontiumissa, mikä voi johtaa hampaiden menetykseen, jos sitä ei hoideta asianmukaisesti.

Periodontiittiin liittyy dysbioottinen polymikrobinen yhteisö, jossa eri jäsenillä on erilaisia ja synergistisiä rooleja, jotka edistävät tulehduksellista tuhoutumista. Tulehdus voi puolestaan pahentaa dysbioosia tarjoamalla ravintoaineita bakteereille (jotka peräisin kudostuhon tuotteista; esim. kollaagipeptidit ja hemipitoiset yhdisteet). Siksi tulehdus ja dysbioosi vahvistavat toisiaan ja luovat positiivisen palautteen kierteen. Tämä itseään ylläpitävä kierre saattaa olla periodontiitin kroonisuuden taustalla, jonka kehittyminen vaatii alttiin isännän.

Riskitekijöihin kuuluvat bakteerien läsnäolo, jotka ohjaavat isännän vastetta, systeemiset sairaudet, tupakointi, ikääntyminen ja immuunipuutokset. Nämä tekijät voivat edistää dysbioosia toimimalla yksittäin tai tehokkaammin yhdessä.

Periodontaalivajeet on eritelty luun resorptioiden perusteella "supraosseus"- ("suprabony") ja "infraosseus"- ("infrabony") vajeiksi. Infrabony-vajeet luokitellaan taskun ympärillä jäljellä olevien luuseinien sijainnin ja lukumäärän mukaan. Goldman & Cohenin luokituksen mukaan intrabony-vajeet luokitellaan seuraavasti: (i) yhden seinän intrabony-vajeet: vajeet, joita rajoittaa yksi luuseinä ja hampaan pinta; (ii) kahden seinän intrabony-vajeet: vajeet, joita rajoittaa kaksi luuseinää ja hampaan pinta; (iii) kolmen seinän intrabony-vajeet: vajeet, joita rajoittaa kolme luuseinää ja hampaan pinta.

On ehdotettu, että termi "intrabony" tarkoittaa "luun sisällä", kun taas "infrabony" tarkoittaa "luun harjanteen alapuolella". Kirjoittajat ehdottivat, että vain 3-seinäiset kulmavajeet tulisi kutsua "intrabony"-vajeiksi, kun taas kaikki muut pystysuorat luuvajeet tulisi kutsua "infrabony"-vajeiksi.

Intraosseusluuvajeet (IOBD) ovat merkittävä haaste periodontaalitaudin hoidossa. Useita luusiirtomateriaaleja voidaan käyttää luuvajeen regenerointiin.

Kamelin heraproteiini (CWP) on noussut lupaavaksi vaihtoehdoksi ainutlaatuisten ominaisuuksiensa vuoksi, mukaan lukien: korkea biologinen arvo, joka sisältää välttämättömiä aminohappoja, tulehdusta hillitsevä, antioksidantti ja immunomodulatorinen vaikutus.

Kuitenkin CWP:n terapeuttinen soveltaminen luun regenerointiin voi olla rajoittunutta sen liukoisuuden ja biosaatavuuden vuoksi. Nanopartikkelit tarjoavat uudenlähestymistavan lääkeaineen toimituksen tehostamiseksi ja terapeuttisen tehon parantamiseksi. Havaittiin, että luusiirtojen käyttöönotto nanopartikkelien muodossa parantaa keinotekoisen luusiirron bioaktiivisuutta ja biokompatibiliteettia.

Nanopartikkelit (NP) voivat tehokkaasti päästä biologisiin organismeihin hyvin pienen kokonsa vuoksi. NP:iden kyky kulkea helposti jopa pienimpien verisuonten läpi ja välttää fagosytoituminen pienen kokonsa vuoksi (1-100 nm) pidentää niiden plasma-puoliintumisaikaa ja mahdollistaa lääkkeen progressiivisemman vapautumisen. Nanopartikkeleilla on nopeampi imeytyminen ja suhteellisesti suurempi lääkeainekuormitus, joka johtuu pinnalla tapahtuvista vuorovaikutuksista. NP:iden lisääntynyt antibakteerinen toiminta saattaa johtua niiden suuresta pinta-alasta ja korkeasta varaus tiheydestä, mikä mahdollistaa niiden vuorovaikutuksen bakteerisolujen negatiivisesti varautuneen pinnan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä on 18–45 vuotta molemmilta sukupuolilta, joilla on kolmannen tai neljännen asteen parodontiitti (tutkimissyvyys ≥ 6 mm hampaissa ja kliininen kiinnittymä ≥ 5 mm).
  • Kolmen seinämän luuluokavikojen kliininen ja radiologinen vahvistaminen.
  • Minkään sellaisen systemaattisen tilan puuttuminen, joka saattaa olla este kirurgisille toimenpiteille.
  • Riittävä suuhygienia.
  • Kelvollisten osallistujen tulee olla hyvässä yleisessä kunnossa ja suostua satunnaiseen jakamiseen mihin tahansa rinnakkaistutkimusryhmistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia
  • Hallitsemattomat systemaattiset häiriöt, kuten diabetes mellitus, hallitsematon parodontaalitauti, pää- ja kaulan sädehoidon historia, tupakoitsijat, raskaus, yhteistyöhaluuttomat potilaat, yhteistyöhaluuttomat henkilöt tai ne, jotka eivät pysty osallistumaan tutkimuksen seurantatapaamisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avoin kyrettaasi
avolappidebridementti
vain avoimen läppägranulaatiokudoksen debridementti
Placebo Comparator: Avoin kyrettaasi tukirakenteella
tukirakenneaine
avoläpän debrideeraus puutekohdan täyttämisellä rakennemateriaalilla
Active Comparator: Avoin kyrettaasi kamelimaidon heraproteiinilla
CWP
avolaputus defektin täytön kanssa CWP:llä
Active Comparator: Avoin kyrettaasi Kamelimaidon heraproteiininanohiukkasilla
CWP NPs
avoimen liuskan debridementti vajeen täytöllä CWP NPs:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun täyte
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Radiografinen luutäyteys arvioidaan käyttämällä CBCT:tä vähentämällä leikkauksen edeltävät ja jälkeiset röntgenkuvat ja mittaamalla sen jälkeen syntynyt luutilavuus mm³:ssa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
radiografinen luutiheys arvioidaan käyttäen CBCT:tä
6 kuukautta
Kliininen taskusyvyyden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliiniset taskusyvyydet mitataan millimetreinä ikenen marginaalista sulkuksen pohjaan asteittain kalibroidulla periodontaalikojeella
6 kuukautta
kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kliinistä kiinnitystasoa mitataan millimetreinä sementti-emaljiliitoksesta sulkuskuopan pohjaan käyttäen asteikollista periodontaaliluotia
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa