Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kamelin heraproteiinin ja kamelin heraproteiininanohiukkasten teho hammasluuhäiriöiden hoidossa

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Kamelinheraproteiinin ja kamelinheraproteiininanopartikkelien tehokkuuden tutkiminen luun sisäisten periodontaalisten vaurioiden hoidossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Intraosseous bone defects (IOBDs) are a significant challenge in the treatment of periodontal disease. Several bone graft materials can be used for bone defect regeneration.

Camel whey protein (CWP) has emerged as a promising alternative due to its unique properties, including: High biological value containing essential amino acids, anti-inflammatory, antioxidant and immunomodulatory effects.

However, the therapeutic application of CWP for bone regeneration can be limited by its solubility and bioavailability . Nanoparticles offer a novel approach to enhance drug delivery and improve therapeutic efficacy. Introduction of bone grafts in the form of nanoparticles was found to improve the bioactivity and biocompatibility of artificial bone graft.

Nanoparticles (NPs) can efficiently enter biological organisms due to their very tiny size. The ability of NPs to easily pass through even the smallest blood capillaries and escape being phagocytized due to their small size (1-100 nm) extends their plasma half-life and permits a more progressive release of the medication. Nanoparticles have quicker absorption and a relatively greater drug loading arise from interactions at the surface. NPs increased antibacterial action may be attributed to their huge surface area and high charge density, which allows them to interact with the negatively charged surface of bacterial cells

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Periodontitis is clinically characterized by loss of gingival tissue attachment to the tooth, deepening of periodontal pocket, degradation of the periodontal ligament, and loss of alveolar bone. This destructive process is associated with the presence of subgingival microbial communities and dense immuno-inflammatory infiltrate in the periodontium that may lead to tooth loss if not appropriately treated.

Periodontitis is associated with a dysbiotic polymicrobial community, in which different members have distinct and synergistic roles that promote destructive inflammation. Inflammation, in turn, can exacerbate dysbiosis through provision of nutrients for the bacteria (derived from tissue breakdown products; eg, collagen peptides and hemecontaining compounds). Therefore, inflammation and dysbiosis are reciprocally reinforced and generate a positive-feedback loop. This self-sustaining loop may underlie the chronicity of periodontitis, the development of which requires a susceptible host.

Risk factors include the presence of bacteria that subvert the host response, systemic disease, smoking, aging and immune deficiencies. These factors could promote dysbiosis by acting individually or, more effectively, in combination.

Periodontal defects have been differentiated based on bone resorption patterns into "supraosseous" ("suprabony") and "infraosseous" ("infrabony") "). Infrabony defects are classified according to the location and number of osseous walls remaining around the pocket. According to the classification by Goldman & Cohen , inrtabony defects are categorized as follows: (i) one-wall intrabony defects: defects bounded by one osseous wall and the tooth surface; (ii) two-wall intrabony defects: defects bounded by two osseous walls and the tooth surface; (iii) three-wall intrabony defects: defects bounded by three osseous walls and the tooth surface.

It has been suggested that the term "intrabony" means "within or inside the bone", while "infrabony" means "below the crest of bone". The authors suggested that only 3-wall angular defects should be termed "intrabony", while all other vertical bony defects should be referred to as "infrabony".

Intraosseous bone defects (IOBDs) are a significant challenge in the treatment of periodontal disease. Several bone graft materials can be used for bone defect regeneration.

Camel whey protein (CWP) has emerged as a promising alternative due to its unique properties, including: High biological value containing essential amino acids, anti-inflammatory, antioxidant and immunomodulatory effects.

However, the therapeutic application of CWP for bone regeneration can be limited by its solubility and bioavailability . Nanoparticles offer a novel approach to enhance drug delivery and improve therapeutic efficacy. Introduction of bone grafts in the form of nanoparticles was found to improve the bioactivity and biocompatibility of artificial bone graft.

Nanoparticles (NPs) can efficiently enter biological organisms due to their very tiny size. The ability of NPs to easily pass through even the smallest blood capillaries and escape being phagocytized due to their small size (1-100 nm) extends their plasma half-life and permits a more progressive release of the medication. Nanoparticles have quicker absorption and a relatively greater drug loading arise from interactions at the surface. NPs increased antibacterial action may be attributed to their huge surface area and high charge density, which allows them to interact with the negatively charged surface of bacterial cells.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • The patient age range will be 18-45 years of both sexes Stage III or IV periodontitis (probing depth ≥ 6 mm in teeth and clinical attachment ≥ 5 mm).
  • Clinical and radiographic confirmation of 3 wall intrabony defects.
  • Absence of any complicating systemic condition that may contraindicate surgical procedures.
  • Adequate oral hygiene.
  • Eligible participants should present good general health and agree to random assignment to any of the parallel study groups.

Exclusion Criteria:

  • Allergy
  • Uncontrolled systematic disorders as, diabetes mellitus, uncontrolled periodontal disease, history of head and neck radiotherapy, smokers, pregnancy, noncompliant patients, uncooperative individuals or those unable to attend the study follow-up appointments.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Open currettage

open flap debridement

only open flap granulation tissue debridement

Placebo Comparator: Open curettage with scaffold material

scaffold material

open flap debridement with defect filling with scaffold material

Active Comparator: Open curettage with Camel whey protein

CWP

open flap debridement with defect filling with CWP

Active Comparator: Open curettage with Camel whey protein nanoparticle

CWP NPs

open flap debridement with defect filling with CWP NPs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bone fill
Aikaikkuna: 6-months

Radiographic bone fill will be assessed using CBCT by subtracting the preoperative and postoperative x-rays, followed by measuring the resultant bone volume in mm³.

6-months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bone density
Aikaikkuna: 6-months

radiogeaphic bone density will be assessed using CBCT

6-months
Clinical probing pocket depths
Aikaikkuna: 6-months

Clinical probing pocket depths will be measured in mm from gingival margin to the base of the sulcus using graduated periodontal probe

6-months
clinical attachment level
Aikaikkuna: 6-months

clinical attachment level will be measured in mm from cementoenamel junction to the base of the sulcus using graduated periodontal probe

6-months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

undecided

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa