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Eficácia da Proteína de Soro de Camelo e das Nanopartículas de Proteína de Soro de Camelo no Tratamento de Defeitos Periodontais Intraósseos

3 de novembro de 2026 atualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Investigação da Eficácia da Proteína de Soro de Camelo e das Nanopartículas de Proteína de Soro de Camelo no Tratamento de Defeitos Periodontais Intra-ósseos: Ensaio Clínico Randomizado

Intraosseous bone defects (IOBDs) are a significant challenge in the treatment of periodontal disease. Several bone graft materials can be used for bone defect regeneration.

Camel whey protein (CWP) has emerged as a promising alternative due to its unique properties, including: High biological value containing essential amino acids, anti-inflammatory, antioxidant and immunomodulatory effects.

However, the therapeutic application of CWP for bone regeneration can be limited by its solubility and bioavailability . Nanoparticles offer a novel approach to enhance drug delivery and improve therapeutic efficacy. Introduction of bone grafts in the form of nanoparticles was found to improve the bioactivity and biocompatibility of artificial bone graft.

Nanoparticles (NPs) can efficiently enter biological organisms due to their very tiny size. The ability of NPs to easily pass through even the smallest blood capillaries and escape being phagocytized due to their small size (1-100 nm) extends their plasma half-life and permits a more progressive release of the medication. Nanoparticles have quicker absorption and a relatively greater drug loading arise from interactions at the surface. NPs increased antibacterial action may be attributed to their huge surface area and high charge density, which allows them to interact with the negatively charged surface of bacterial cells

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Periodontitis is clinically characterized by loss of gingival tissue attachment to the tooth, deepening of periodontal pocket, degradation of the periodontal ligament, and loss of alveolar bone. This destructive process is associated with the presence of subgingival microbial communities and dense immuno-inflammatory infiltrate in the periodontium that may lead to tooth loss if not appropriately treated.

Periodontitis is associated with a dysbiotic polymicrobial community, in which different members have distinct and synergistic roles that promote destructive inflammation. Inflammation, in turn, can exacerbate dysbiosis through provision of nutrients for the bacteria (derived from tissue breakdown products; eg, collagen peptides and hemecontaining compounds). Therefore, inflammation and dysbiosis are reciprocally reinforced and generate a positive-feedback loop. This self-sustaining loop may underlie the chronicity of periodontitis, the development of which requires a susceptible host.

Risk factors include the presence of bacteria that subvert the host response, systemic disease, smoking, aging and immune deficiencies. These factors could promote dysbiosis by acting individually or, more effectively, in combination.

Periodontal defects have been differentiated based on bone resorption patterns into "supraosseous" ("suprabony") and "infraosseous" ("infrabony") "). Infrabony defects are classified according to the location and number of osseous walls remaining around the pocket. According to the classification by Goldman & Cohen , inrtabony defects are categorized as follows: (i) one-wall intrabony defects: defects bounded by one osseous wall and the tooth surface; (ii) two-wall intrabony defects: defects bounded by two osseous walls and the tooth surface; (iii) three-wall intrabony defects: defects bounded by three osseous walls and the tooth surface.

It has been suggested that the term "intrabony" means "within or inside the bone", while "infrabony" means "below the crest of bone". The authors suggested that only 3-wall angular defects should be termed "intrabony", while all other vertical bony defects should be referred to as "infrabony".

Intraosseous bone defects (IOBDs) are a significant challenge in the treatment of periodontal disease. Several bone graft materials can be used for bone defect regeneration.

Camel whey protein (CWP) has emerged as a promising alternative due to its unique properties, including: High biological value containing essential amino acids, anti-inflammatory, antioxidant and immunomodulatory effects.

However, the therapeutic application of CWP for bone regeneration can be limited by its solubility and bioavailability . Nanoparticles offer a novel approach to enhance drug delivery and improve therapeutic efficacy. Introduction of bone grafts in the form of nanoparticles was found to improve the bioactivity and biocompatibility of artificial bone graft.

Nanoparticles (NPs) can efficiently enter biological organisms due to their very tiny size. The ability of NPs to easily pass through even the smallest blood capillaries and escape being phagocytized due to their small size (1-100 nm) extends their plasma half-life and permits a more progressive release of the medication. Nanoparticles have quicker absorption and a relatively greater drug loading arise from interactions at the surface. NPs increased antibacterial action may be attributed to their huge surface area and high charge density, which allows them to interact with the negatively charged surface of bacterial cells.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The patient age range will be 18-45 years of both sexes Stage III or IV periodontitis (probing depth ≥ 6 mm in teeth and clinical attachment ≥ 5 mm).
  • Clinical and radiographic confirmation of 3 wall intrabony defects.
  • Absence of any complicating systemic condition that may contraindicate surgical procedures.
  • Adequate oral hygiene.
  • Eligible participants should present good general health and agree to random assignment to any of the parallel study groups.

Exclusion Criteria:

  • Allergy
  • Uncontrolled systematic disorders as, diabetes mellitus, uncontrolled periodontal disease, history of head and neck radiotherapy, smokers, pregnancy, noncompliant patients, uncooperative individuals or those unable to attend the study follow-up appointments.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Open currettage

open flap debridement

only open flap granulation tissue debridement

Comparador de Placebo: Open curettage with scaffold material

scaffold material

open flap debridement with defect filling with scaffold material

Comparador Ativo: Open curettage with Camel whey protein

CWP

open flap debridement with defect filling with CWP

Comparador Ativo: Open curettage with Camel whey protein nanoparticle

CWP NPs

open flap debridement with defect filling with CWP NPs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bone fill
Prazo: 6-months

Radiographic bone fill will be assessed using CBCT by subtracting the preoperative and postoperative x-rays, followed by measuring the resultant bone volume in mm³.

6-months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bone density
Prazo: 6-months

radiogeaphic bone density will be assessed using CBCT

6-months
Clinical probing pocket depths
Prazo: 6-months

Clinical probing pocket depths will be measured in mm from gingival margin to the base of the sulcus using graduated periodontal probe

6-months
clinical attachment level
Prazo: 6-months

clinical attachment level will be measured in mm from cementoenamel junction to the base of the sulcus using graduated periodontal probe

6-months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

24 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-317

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

undecided

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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