Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficaciteit van Kameelwei-eiwit en Kameelwei-eiwit Nanopartikels voor de Behandeling van Intra-botale Parodontale Defecten

12 februari 2026 bijgewerkt door: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Onderzoek naar de effectiviteit van kamelenwei-eiwit en kamelenwei-eiwit nanodeeltjes voor de behandeling van intra-osseus parodontale defecten: gerandomiseerde klinische studie

Intraossale botdefecten (IOBD's) vormen een aanzienlijke uitdaging bij de behandeling van parodontale aandoeningen. Verschillende bottransplantaatmaterialen kunnen worden gebruikt voor botdefectregeneratie.

Camel wei-eiwit (CWP) is naar voren gekomen als een veelbelovend alternatief vanwege zijn unieke eigenschappen, waaronder: Hoge biologische waarde die essentiële aminozuren bevat, ontstekingsremmende, antioxidant- en immunomodulerende effecten.

De therapeutische toepassing van CWP voor botregeneratie kan echter beperkt worden door zijn oplosbaarheid en biologische beschikbaarheid. Nanopartikels bieden een nieuwe benadering om geneesmiddelafgifte te verbeteren en de therapeutische werkzaamheid te verhogen. Introductie van bottransplantaten in de vorm van nanopartikels bleek de bioactiviteit en biocompatibiliteit van kunstmatig bottransplantaat te verbeteren.

Nanopartikels (NP's) kunnen efficiënt biologische organismen binnendringen vanwege hun zeer kleine afmetingen. Het vermogen van NP's om gemakkelijk zelfs de kleinste bloedcapillairen te passeren en fagocytose te ontwijken vanwege hun kleine grootte (1-100 nm) verlengt hun plasma halfwaardetijd en zorgt voor een meer progressieve afgifte van het medicijn. Nanopartikels hebben een snellere absorptie en een relatief grotere geneesmiddellading door interacties aan het oppervlak. De verhoogde antibacteriële werking van NP's kan worden toegeschreven aan hun enorme oppervlakte en hoge ladingsdichtheid, waardoor ze kunnen interageren met de negatief geladen oppervlakte van bacteriële cellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis wordt klinisch gekenmerkt door verlies van weefselhechting van het tandvlees aan de tand, verdieping van de parodontale pocket, afbraak van het parodontale ligament en verlies van alveolair bot.
Dit destructieve proces wordt geassocieerd met de aanwezigheid van subgingivale microbiële gemeenschappen en een dichte immuno-inflammatoire infiltratie in het parodontium die kan leiden tot tandverlies indien niet adequaat behandeld.

Parodontitis wordt geassocieerd met een dysbiotische polymicrobiële gemeenschap, waarin verschillende leden onderscheidende en synergetische rollen hebben die destructieve ontsteking bevorderen.
Ontsteking kan op zijn beurt dysbiose verergeren door de voorziening van voedingsstoffen voor de bacteriën (afgeleid van weefselafbraakproducten; bijvoorbeeld collageenpeptiden en heembevattende verbindingen).
Daarom worden ontsteking en dysbiose wederzijds versterkt en genereren ze een positieve feedbacklus.
Deze zelfonderhoudende lus kan ten grondslag liggen aan de chroniciteit van parodontitis, waarvan de ontwikkeling een vatbare gastheer vereist.

Risicofactoren omvatten de aanwezigheid van bacteriën die de gastheerrespons ondermijnen, systemische ziekte, roken, veroudering en immuundeficiënties.
Deze factoren kunnen dysbiose bevorderen door individueel of, effectiever, in combinatie op te treden.

Parodontale defecten zijn onderscheiden op basis van botresorptiepatronen in "supraosseus" ("suprabony") en "infraosseus" ("infrabony").
Infrabony defecten worden geclassificeerd volgens de locatie en het aantal osseuze wanden die rond de pocket overblijven.
Volgens de classificatie van Goldman & Cohen worden intrabony defecten als volgt gecategoriseerd: (i) éénwandige intrabony defecten: defecten begrensd door één osseuze wand en het tandoppervlak; (ii) tweewandige intrabony defecten: defecten begrensd door twee osseuze wanden en het tandoppervlak; (iii) driewandige intrabony defecten: defecten begrensd door drie osseuze wanden en het tandoppervlak.

Er is gesuggereerd dat de term "intrabony" "binnen of in het bot" betekent, terwijl "infrabony" "onder de botkam" betekent.
De auteurs suggereerden dat alleen 3-wandige angulaire defecten "intrabony" moeten worden genoemd, terwijl alle andere verticale botdefecten "infrabony" moeten worden genoemd.

Intraosseuze botdefecten (IOBD's) vormen een aanzienlijke uitdaging bij de behandeling van parodontale ziekte.
Verschillende bottransplantaatmaterialen kunnen worden gebruikt voor botdefectregeneratie.

Kameelwei-eiwit (CWP) is naar voren gekomen als een veelbelovend alternatief vanwege zijn unieke eigenschappen, waaronder: Hoge biologische waarde die essentiële aminozuren bevat, ontstekingsremmende, antioxiderende en immunomodulerende effecten.

De therapeutische toepassing van CWP voor botregeneratie kan echter worden beperkt door zijn oplosbaarheid en biologische beschikbaarheid.
Nanodeeltjes bieden een nieuwe benadering om geneesmiddelafgifte te verbeteren en de therapeutische werkzaamheid te verhogen.
Introductie van bottransplantaten in de vorm van nanodeeltjes bleek de bioactiviteit en biocompatibiliteit van kunstmatig bottransplantaat te verbeteren.

Nanodeeltjes (NP's) kunnen efficiënt biologische organismen binnendringen vanwege hun zeer kleine afmetingen.
Het vermogen van NP's om zelfs door de kleinste bloedcapillairen te passen en fagocytose te ontwijken vanwege hun kleine omvang (1-100 nm) verlengt hun plasmahalfwaardetijd en zorgt voor een meer geleidelijke afgifte van het medicijn.
Nanodeeltjes hebben een snellere absorptie en een relatief grotere geneesmiddellading als gevolg van interacties aan het oppervlak.
De verhoogde antibacteriële werking van NP's kan worden toegeschreven aan hun enorme oppervlakte en hoge ladingsdichtheid, waardoor ze kunnen interageren met de negatief geladen oppervlakte van bacteriële cellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de patiënt ligt tussen 18 en 45 jaar, van beide geslachten, met parodontitis in stadium III of IV (sondediepte ≥ 6 mm in tanden en klinische aanhechting ≥ 5 mm).
  • Klinische en radiografische bevestiging van 3-wandige intraossale defecten.
  • Afwezigheid van systemische aandoeningen die chirurgische ingrepen kunnen contra-indiceren.
  • Voldoende mondhygiëne.
  • Geschikte deelnemers moeten in goede algemene gezondheid verkeren en akkoord gaan met willekeurige toewijzing aan een van de parallelle onderzoeksgroepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie
  • Ongecontroleerde systemische aandoeningen zoals diabetes mellitus, ongecontroleerde parodontale aandoeningen, voorgeschiedenis van hoofd- en halsbestraling, rokers, zwangerschap, niet-meewerkende patiënten, oncoöperatieve personen of personen die de vervolgafspraken van het onderzoek niet kunnen bijwonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open currettage
open flap debridement
alleen open flap granulatieweefsel debridement
Placebo-vergelijker: Open curettage met steigerend materiaal
steigeringsmateriaal
open flap debridement met defectvulling met scaffoldmateriaal
Actieve vergelijker: Open curettage met Kamelen wei-eiwit
CWP
open flap debridement met defectvulling met CWP
Actieve vergelijker: Open curettage met Camel whey-eiwit nanodeeltjes
CWP NPs
open flap debridement met defectvulling met CWP NPs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botvulling
Tijdsspanne: 6 maanden
Radiografische botvulling wordt beoordeeld met behulp van CBCT door preoperatieve en postoperatieve röntgenfoto's van elkaar af te trekken, gevolgd door het meten van het resulterende botvolume in mm³.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botdichtheid
Tijdsspanne: 6-maanden
radiografische botdichtheid zal worden beoordeeld met behulp van CBCT
6-maanden
Klinische pocketdieptemetingen
Tijdsspanne: 6-maanden
Klinische pocketsondediepten worden gemeten in mm van de gingivale rand tot de basis van de sulcus met behulp van een gegradueerde parodontale sonde
6-maanden
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6-maanden
het klinische hechtingsniveau wordt gemeten in mm van de cemento-enamel junctie tot de basis van de sulcus met behulp van een gegradueerde parodontale sonde
6-maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

24 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

4 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KFSIRB200-317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren