Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af kamelvalleprotein og kamelvalleproteinnanopartikler til behandling af intraossale parodontale defekter

12. februar 2026 opdateret af: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Undersøgelse af effektiviteten af kamelvælgprotein og kamelvælgproteinnanopartikler til behandling af intraossære parodontale defekter: Randomiseret klinisk undersøgelse

Intraossøse knogledefekter (IOBD'er) udgør en væsentlig udfordring i behandlingen af parodontal sygdom. Flere knogleplantematerialer kan anvendes til regenerering af knogledefekter.

Kamelvalleprotein (CWP) har vist sig som et lovende alternativ på grund af dets unikke egenskaber, herunder: Høj biologisk værdi indeholdende essentielle aminosyrer, antiinflammatorisk, antioxidativ og immunmodulerende effekt.

Imidlertid kan den terapeutiske anvendelse af CWP til knogleregenerering være begrænset af dets opløselighed og biotilgængelighed. Nanopartikler tilbyder en ny tilgang til at forbedre lægemiddelafgivelse og øge terapeutisk effektivitet. Introduktion af knogleplantematerialer i form af nanopartikler viste sig at forbedre bioaktiviteten og biokompatibiliteten af kunstigt knogleplantemateriale.

Nanopartikler (NP'er) kan effektivt trænge ind i biologiske organismer på grund af deres meget lille størrelse. NP'ernes evne til nemt at passere selv de mindste blodkapillærer og undgå at blive fagocyteret på grund af deres lille størrelse (1-100 nm) forlænger deres plasmahalveringstid og muliggør en mere gradvis frigivelse af lægemidlet. Nanopartikler har hurtigere absorption og en relativt større lægemiddelbelastning, der skyldes interaktioner på overfladen. NP'ers forøgede antibakterielle virkning kan tilskrives deres enorme overfladeareal og høje ladningstæthed, som gør dem i stand til at interagere med den negativt ladede overflade af bakterieceller

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Periodontitis er klinisk karakteriseret ved tab af bindevævets tilhæftning til tanden, fordybning af parodontale lommer, nedbrydning af det parodontale ligament og tab af alveolær knogle. Denne destruktive proces er forbundet med tilstedeværelsen af subgingivale mikrobielle samfund og tæt immun-inflammatorisk infiltrat i periodontiet, hvilket kan føre til tab af tænder, hvis det ikke behandles korrekt.

Periodontitis er forbundet med en dysbiotisk polymikrobiel samfund, hvor forskellige medlemmer har forskellige og synergistiske roller, der fremmer destruktiv inflammation. Inflammation kan igen forværre dysbiose ved at give næringsstoffer til bakterierne (afledt af vævsnedbrydningsprodukter; f.eks. kollagenpeptider og hæmholdige forbindelser). Derfor forstærkes inflammation og dysbiose gensidigt og skaber en positiv feedback-løkke. Denne selvvedligeholdende løkke kan ligge til grund for kronisiteten af periodontitis, hvis udvikling kræver en modtagelig vært.

Risikofaktorer omfatter tilstedeværelsen af bakterier, der underminerer værtens respons, systemiske sygdomme, rygning, aldring og immundefekter. Disse faktorer kan fremme dysbiose ved at virke individuelt eller, mere effektivt, i kombination.

Parodontale defekter er blevet differentieret baseret på knogleresorptionsmønstre i "supraosseøse" ("suprabony") og "infraosseøse" ("infrabony"). Infrabony-defekter klassificeres efter placeringen og antallet af knoglevægge, der forbliver omkring lommen. Ifølge klassificeringen af Goldman & Cohen kategoriseres intrabony-defekter som følger: (i) en-vægs intrabony-defekter: defekter afgrænset af en knoglevæg og tandoverfladen; (ii) to-vægs intrabony-defekter: defekter afgrænset af to knoglevægge og tandoverfladen; (iii) tre-vægs intrabony-defekter: defekter afgrænset af tre knoglevægge og tandoverfladen.

Det er foreslået, at udtrykket "intrabony" betyder "inden i eller inde i knoglen", mens "infrabony" betyder "under knoglens kam". Forfatterne foreslog, at kun 3-vægs vinklede defekter skal betegnes som "intrabony", mens alle andre vertikale knogledefekter skal omtales som "infrabony".

Intraosseøse knogledefekter (IOBD'er) er en betydelig udfordring i behandlingen af parodontal sygdom. Flere knoglegraftmaterialer kan bruges til regeneration af knogledefekter.

Kamelvalleprotein (CWP) er opstået som et lovende alternativ på grund af dets unikke egenskaber, herunder: Høj biologisk værdi indeholdende essentielle aminosyrer, antiinflammatoriske, antioxidative og immunmodulerende effekter.

Dog kan den terapeutiske anvendelse af CWP til knogleregeneration begrænses af dets opløselighed og biotilgængelighed. Nanopartikler tilbyder en ny tilgang til at forbedre lægemiddelafgivelse og øge terapeutisk effektivitet. Introduktion af knoglegrafts i form af nanopartikler viste sig at forbedre bioaktiviteten og biokompatibiliteten af kunstige knoglegrafts.

Nanopartikler (NP'er) kan effektivt trænge ind i biologiske organismer på grund af deres meget lille størrelse. NP'ernes evne til nemt at passere selv de mindste blodkapillærer og undgå at blive fagocyteret på grund af deres lille størrelse (1-100 nm) forlænger deres plasma halveringstid og tillader en mere progressiv frigivelse af medicinen. Nanopartikler har hurtigere absorption og en relativt større lægemiddelbelastning, der stammer fra interaktioner på overfladen. NP'ers øgede antibakterielle handling kan tilskrives deres enorme overfladeareal og høje ladningstæthed, som gør dem i stand til at interagere med den negativt ladede overflade af bakterieceller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens aldersspænd vil være 18-45 år for begge køn med stadium III eller IV parodontitis (sonderingsdybde ≥ 6 mm i tænder og klinisk tilhæftning ≥ 5 mm).
  • Klinisk og radiografisk bekræftelse af 3-vægs intraossale defekter.
  • Fravær af enhver komplicerende systemisk tilstand, der kan kontraindicere kirurgiske indgreb.
  • Tilstrækkelig oral hygiejne.
  • Berettigede deltagere skal have god generel sundhed og acceptere tilfældig tildeling til en af de parallelle undersøgelsesgrupper.

Eksklusionskriterier:

  • Allergi
  • Ukontrollerede systemiske lidelser som diabetes mellitus, ukontrolleret parodontalsygdom, historie med hoved- og halsstrålebehandling, rygere, graviditet, ikke-følgsomme patienter, ukooperative personer eller dem, der ikke kan deltage i opfølgningsaftalerne i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben kyreteringsoperation
åben flap debridement
kun åbent flap granulationsvævsdebridement
Placebo komparator: Åben kuretage med scaffold-materiale
stilladsmateriale
åbent flap debridement med defektfyldning med scaffold-materiale
Aktiv komparator: Åben kurettage med kamelvalleprotein
CWP
åben flap debridement med defektfyldning med CWP
Aktiv komparator: Åben kurettage med kamelmælkevandprotein-nanopartikel
CWP NP'er
åben flap-debridement med defektfyldning med CWP NPs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
benfyldning
Tidsramme: 6-måneder
Radiografisk benfyldning vil blive vurderet ved hjælp af CBCT ved at trække præoperative og postoperative røntgenbilleder fra hinanden, efterfulgt af måling af det resulterende benvolumen i mm³.
6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglemasse
Tidsramme: 6-måneder
radiografisk knogletæthed vil blive vurderet ved hjælp af CBCT
6-måneder
Kliniske målinger af lommen dybder
Tidsramme: 6-måneder
Kliniske sondering af lommenes dybde vil blive målt i mm fra gingivalranden til bunden af sulcus ved hjælp af en gradueret parodontalprobe
6-måneder
klinisk attachment niveau
Tidsramme: 6 måneder
klinisk tilhæftningsniveau vil blive målt i mm fra cementoenamelgrænsen til bunden af sulcus ved hjælp af en gradueret periodontalprobe
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med kun åben flap debridement

Abonner