Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remibrutinib todellisessa kliinisessä käytännössä - Yhdysvaltojen osatutkimus (REASSERT)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Remibrutinib todellisessa kliinisessä käytännössä: Prospektiivinen, monikansallinen, ei-interventiivinen, tehokkuus- ja turvallisuustutkimus - Yhdysvaltojen osatutkimus

Prospektiivinen, ei-interventionaalinen tutkimus CSU-potilailla, joilla hoitopäätös ennen tutkimukseen ottamista on tehty joko nykyisen sgH1-AH-hoidon tehostamiseksi tai nykyisen hoidon tehostamiseksi/vaihtamiseksi remibrutinibiin. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kerätä reaalimaailman tehokkuus- ja turvallisuustietoja remibrutinibistä, uudesta hoitovaihtoehdosta, joka kattaa laajemman, reaalimaailman kliinisen käytännön populaation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, ei-interventiivinen tutkimus kroonisesta spontaanista urtikariasta (CSU) kärsivillä potilailla, joilla hoitopäätös ennen rekrytointia on tehty joko nykyisen sgH1-AH-hoidon tehostamiseksi tai nykyisen hoidon tehostamiseksi/vaihtamiseksi remibrutinibiiniin. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kerätä reaalimaailman tehokkuus- ja turvallisuustietoja remibrutinibiinista laajemmasta, reaalimaailman kliinisen käytännön populaatiosta. Tämä paikallinen Yhdysvaltojen tutkimus on osa sateenvarjomallia, joka tuo useiden maiden todistusaineiston tarpeet REASSERT-maailmanlaajuisen ohjelman alle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

505

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Novartis Pharmaceuticals

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
        • Rekrytointi
        • Cleaver Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen spontaani urtikaria (CSU), joiden kohdalla hoidon päätös ennen osallistumista on tehty joko nykyisen sgH1-AH-hoidon tehostamiseksi tai nykyisen hoidon tehostamiseksi/vaihtamiseksi remibrutinibiin

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hoitavan lääkärin vahvistettu primaarin CSU:n diagnoosi.
  • Vähintään 18-vuotiaat ilmoittautumispäivänä.
  • Potilaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen (maakohtaisten määräysten mukaisesti) ja halukkuus suorittaa koko 24 kuukauden seuranta-aika.

  • Kohorttikohtaiset havainnointiin liittyvät osallistumiskriteerit:

    • Kohortti 1: CSU:n riittämätön hallinta huolimatta sallitusta sgH1-AH-annoksesta (muita ennakkohoitoja ei sallita) ja päätös (riippumaton tutkimukseen osallistumisesta) nostaa sgH1-AH-hoitoa.
    • Kohortti 2: CSU:n riittämätön hallinta huolimatta sallitusta annoksesta tai nostetusta sgH1-AH:sta (muita ennakkohoitoja ei sallita, paitsi ensimmäisen sukupolven H1-AH) ja päätös (riippumaton tutkimukseen osallistumisesta) siirtyä remibrutiniibihoitoon paikallisen lääkekäytön mukaisesti.
    • Kohortti 3: Mikä tahansa muu H1-AH:n lisäksi saatu hoito milloin tahansa potilaan CSU-hoitohistoriassa, ja päätös (riippumaton tutkimukseen osallistumisesta) siirtyä remibrutiniibihoitoon paikallisen lääkekäytön mukaisesti. Huomio: Satunnainen steroidipelastuslääkitys ei kuulu kohorttimääritelmään. Jos potilas oli ollut jatkuvasti steroideilla vähintään kolme viikkoa hoitohistoriassaan, hänet sisällytetään kohorttiin 3.

Huomio: Mahdollisten potilaiden ei saa olla aloittanut seuraavaa nostettua hoitovaihetta (eli annoksen nostoa AH:lle kohortissa 1 tai remibrutiniibia kohorteissa 2 ja 3) ennen ilmoittautumistaan, jotta perustason käynnillä saadaan kuvattua heidän kliininen tilansa ennen hoidon nostamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä osallistuu kliiniseen tutkimukseen tai saa mitään kokeellista hoitoa.
  • Potilaat, jotka ovat edellisen interventio- tai ei-interventiotutkimuksen turvallisuusseurantavaiheessa.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet remibrutiniibia tutkittavana lääketuotteena remibrutiniibi-interventiotutkimuksen tai MAP/PSDS:n aikana milloin tahansa aiemmin.
  • Potilaat, jotka eivät kykene tai halua jatkuvasti tarjota ePRO/ePäiväkirja-tietoja sähköisin keinoin koko tutkimuksen ajan.
  • Potilaat, joita hoidetaan remibrutiniibillä paikallisen lääkekäytön ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1
Riittämätön CSU:n kontrolli huolimatta sgH1-AH:n sallitusta annoksesta (muita esihoidoja ei sallita) ja päätös nostaa sgH1-AH-hoidon annostusta
Kohortti 2
Riittämätön CSU:n kontrolli vaikka käytetty luvallista annosta tai nostettuja sgH1-AH-lääkkeitä (ei muita ennenhoitoja sallittu lukuun ottamatta ensimmäisen sukupolven H1-AH-lääkkeitä) ja päätös vaihtaa remibrutinibihoitoon paikallisen tuotetiedotteen mukaisesti
Kohortti 3
Mikä tahansa muu hoito, joka on saatu H1-AH:n lisäksi milloin tahansa potilaan kroonisen spontaanin urtikarian hoitohistoriassa, ja päätös vaihtaa remibrutiniibihoitoon paikallisen tuotetiedotteen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UAS7-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa remibrutinib-hoidon aloittamisen jälkeen
Urticaria Activity Score 7 päivän ajalta UAS7 perustuu 2 päivittäiseen kysymykseen, jotka pisteytetään 0-3 per päivä, vaihdellen 0:sta (täydellinen hallinta) 42:een (huono hallinta)
12 viikkoa remibrutinib-hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCT7-pistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa remibrutinib-hoidon aloittamisen jälkeen
Urticaria Control Test tarkastelee taaksepäin 7 päivän ajanjaksoa (UCT7) ja koostuu 4 kysymyksestä. Jokainen kysymys arvostellaan 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (huono hallinta) - 16 (hyvä hallinta).
12 viikkoa remibrutinib-hoidon aloittamisen jälkeen
Osallistujien määrä ja osuus, joilla on hyvin kontrolloitu sairaus ja täydellinen sairaus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Potilaiden osuus, joilla UCT-pisteet ≥12 ja UAS7-pisteet ≤6. Urticaria Control Test (UCT) koostuu 4 kysymyksestä, jotka pisteytetään 0 (erittäin paljon) - 4 (ei lainkaan), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 16. Korkeat pisteet osoittavat parempaa sairauden hallintaa. Urticaria Activity Score 7 päivän ajalta (UAS7) perustuu 2 päivittäiseen kysymykseen, joiden päivittäinen pistemäärä on 0 - 6 ja viikoittainen pistemäärä 0 - 42. Matalammat pisteet viittaavat nokkosrokosta vapaaseen ja hyvin hallittuun nokkosrokkoon.
Jopa 24 kuukautta
Muutos lähtöarvosta (CFB) UCT-pisteessä
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Muutos UCT-pisteissä ajan kuluessa. Urticaria Control Test (UCT) koostuu 4 kysymyksestä, joista kukin pisteytetään 0 (erittäin paljon) - 4 (ei lainkaan), kokonaispistemäärän ollessa 0-16. Korkeimmat pisteet osoittavat parempaa taudin hallintaa. Tutkimus ei ole riittävän suuri havaitakseen mitään erityistä eroa, ja tarkoituksena on kuvata havaitut erot.
Enintään 24 kuukautta
Muutos perusarvosta UAS7-pisteessä ≥ vähimmäismerkittävä ero
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Urticaria-aktiivisuuspisteet 7 päivän ajalta (UAS7) perustuu kahteen päivittäiseen kysymykseen, joista päivittäinen pistemäärä on 0–6 ja viikoittainen pistemäärä 0–42. Alemmat pisteet viittaavat urtikaria-vapaaseen ja hyvin kontrolloituun urtikariaan. Tutkimus ei ole riittävän voimakas havaitsemaan mitään erityistä eroa, ja tarkoituksena on kuvata havaitut erot.
Enintään 24 kuukautta
Muutos angioödeema-aktiivisuuspisteissä (AAS7) lähtötasosta
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Angioedema Activity Score (AAS7) arvioi tautiaktiivisuutta 7 päivän ajan nokkosihopotilailla. Pistemäärä perustuu 5 päivittäiseen kysymykseen, joista jokainen pisteytetään 0 (ei vaivaa) - 3 (vaikea vaiva), viikoittainen pistemäärä vaihtelee 0-15. Korkeammat pistemäärät osoittavat angioedeman suurempaa vakavuutta.
Enintään 24 kuukautta
Angioödeemattomien viikkojen määrä
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Angioedemaa ilman viikkojen määrä arvioitu sovelluskirjausten avulla.
Enintään 24 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat pelastuslääkitystä
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat pelastuslääkitystä
Enintään 24 kuukautta
Kuvaile kroonisen spontaanin urtikarian (CSU) uusiutumista
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
CSU:n uusiutumisen tiheys ja esiintymismuoto
Jopa 24 kuukautta
UCT-pisteet
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Urticaria Control Test (UCT) koostuu 4 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään 0 (erittäin paljon) - 4 (ei lainkaan). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 16. Korkeat pisteet osoittavat parempaa sairauden hallintaa.
Tutkimus ei ole riittävän voimakas havaitsemaan tiettyjä eroja, vaan sen tarkoituksena on kuvata havaitut erot.
Enintään 24 kuukautta
UAS7-pisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Urticaria-aktiivisuuspisteet 7 päivän ajalta (UAS7) perustuvat kahteen päivittäiseen kysymykseen, joista päivittäinen pistemäärä on 0–6 ja viikoittainen pistemäärä 0–42.
Alhaisemmat pisteet viittaavat urtikaria-vapaaseen ja hyvin kontrolloituun urtikariaan.
Tutkimuksessa ei ole riittävää tilastollista voimaa minkään tietyn eron havaitsemiseksi; ajan kuluessa tapahtuneista eroista esitetään kuvaileva analyysi.
Jopa 24 kuukautta
Osallistujien määrä, joille annettiin remibrutinibia monoterapiana
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka saavat remibrutinibia monoterapiana kohorteissa 2 ja 3
Enintään 24 kuukautta
Monoterapian kesto
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Remibrutinibiin monoterapian kesto ilmaistuna päivinä, viikkoina tai kuukausina kohorteissa 2 ja 3
Enintään 24 kuukautta
Osallistujien määrä, joille annettiin remibrutiniibia monoterapiana "tarvittaessa" sgH1-AH:lla
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Osallistujien määrä, joille annettiin remibrutiniibia monoterapiana "tarvittaessa" sgH1-AH:n kanssa kohorteissa 2 ja 3
Enintään 24 kuukautta
Kestoa yksilääkehoidolle "tarvittaessa" annettavalla sgH1-AH:lla
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Remibrutinib-hoidon kesto "tarpeen mukaan" -annostelussa, ilmaistuna päivinä, viikkoina tai kuukausina kohorteissa 2 ja 3
Enintään 24 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla käytetään samanaikaisesti sgH1-AHs:ia ja muita määrättyjä CSU-hoitoja
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Kuvitteellinen analyysi rinnakkaisista sgH1-AH:ista
Enintään 24 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joille on annettu CSU-liittyvää hoitoa paikallisten ja/tai kansainvälisten hoitosuositusten ulkopuolella
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Osallistujien määrä, joille on annettu CSU:hin liittyvää hoitoa paikallisten ja/tai kansainvälisten hoitosuositusten ulkopuolella
Enintään 24 kuukautta
Esitä suhde paikallisten/kansainvälisten ohjeiden noudattamattomuuden ja potilaan, sairauden hallinnan, hoitokäytäntöjen sekä terveydenhuollon resurssien käytön (HCRU) vaikutusten välillä varhaisessa ja pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Esitä paikallisten/kansainvälisten ohjeistusten noudattamatta jättämisen suhde potilaan tilaan, sairauden hallintaan, hoitokäytäntöihin ja terveydenhuollon resurssien käyttöön varhaisessa ja pitkäaikaisessa seurannassa
Enintään 24 kuukautta
Hoidon tehostamisen viivästys paikallisten ja/tai kansainvälisten suositusten vastaisesti, kun UCT <12 tai UAS >6
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta

Hoidon tehostamisen viivästyminen vastoin 2-4 viikon sisällä sgH1-AH-annoksen nostosta, kun UCT <12 tai UAS>6 UCT7:n (varhainen) / UCT:n (kuukaudesta 3 eteenpäin) / UAS7-ryhmän mittausaikoina.

Tämä mitataan päivinä/kuukausina ilman tehostamista, kun UCT<12 tai UAS7>6 UCT7:n / UCT:n (kuukaudesta 3 eteenpäin) / UAS7-ryhmän mittausaikoina.
Enintään 24 kuukautta
Aika ilman eskalaatiota, UCT<12 tai UAS7>6
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Aika päivinä/kuukausina ilman pahenemista, kun UCT-pisteet ovat alle 12 TAI UAS7-pisteet yli 6. Urticaria Control Test koostuu 4 kysymyksestä, pistemäärä alle 12 osoittaa huonoa sairauden hallintaa. Urticaria Activity Score 7 päivän ajalta perustuu 2 päivittäiseen kysymykseen, joiden maksimipistemäärä päivässä on 6 ja viikoittainen kokonaispistemäärä enintään 42. Matalammat pisteet osoittavat parempaa urtikarian hallintaa.
Jopa 24 kuukautta
Osallistujien määrä, joille siirryttiin remibrutinibiin
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Potilaiden määrä, jotka siirtyvät remibrutinibiin (kohortti 1), siirtymisaika, aikaisemmat lääkitykset/siirtymät sekä taudin hallinta siirtymisen aikana esitetään.
Enintään 24 kuukautta
Osallistujien määrä, joille on annettu yli sallittua annosta sgH1-AH:ta ennen remibrutinib-vaihtoa
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka saivat lisääntyneitä sgH1-AH-annoksia yli sallitun annoksen (2 kertaa, 3 kertaa, 4 kertaa, >4 kertaa) ennen remibrutinib-vaihtoa. Tämä esitetään kohorteille 1 ja 2.
Enintään 24 kuukautta
sgH1-AH-hoitojen tehostamisten ja vaihtojen määrä ennen remibrutinabin tehostamista
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
SgH1-AH-hoidon tehostamisten ja vaihdot ennen remibrutinibin tehostamista
Enintään 24 kuukautta
Esitä varhaisen vs. myöhäisen hoitoa kohottamisen hyödyt remibrutinibiin
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Näytä remibrutinibiin varhaisen vs. myöhäisen hoidon tehostamisen hyödyt
Enintään 24 kuukautta
Potilaiden osuus, jolla hallitsematon angioödeema paheni ja joille siirryttiin remibrutinibiin
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Angioödeeman esiintymistä raportoidaan sovelluksen kautta ja/tai se johdetaan AAS-pisteistä
Enintään 24 kuukautta
Potilaiden osuus, jotka vaativat kortikosteroideja ennen vaihtamista remibrutinibiin
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Potilaiden osuus, jotka vaativat kortikosteroidihoidon sairauden hallintaan ennen vaihtamista remibrutinibiin (kohortit 1 ja 2)
Enintään 24 kuukautta
Elämänlaatu mitattuna DLQI-pisteillä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Dermatology Life Quality Index (DLQI) -pistemäärä koostuu 10 kysymyksestä, jotka pisteytetään arvosta 0 (ei lainkaan vaikutusta) arvoon 3 (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja alhaisemmat pisteet osoittavat sairauden vähäisintä vaikutusta elämänlaatuun.
Jopa 24 kuukautta
Elämänlaatu arvioitu Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire (CU-Q2oL) -kyselyn tulosten perusteella
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Muutos ajan myötä Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire (CU-Q2oL) -kyselyssä. CU-Q2oL koostuu 20 kysymyksestä, jotka arvioidaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 5 (hyvin usein). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-25, ja matalammat pisteet osoittavat parempaa nokkoskontrollia. Tutkimuksella ei ole riittävää tilastollista voimaa havaitsemaan tiettyä eroa, ja ajan myötä tapahtuvaa muutosta kuvataan kuvailevalla analyysillä.
Enintään 24 kuukautta
Elämänlaatu mitattuna unen häiriöasteikon avulla
Aikaikkuna: Enintään 12 viikon ajan
Unen häiriöitä arvioidaan räätälöidyillä kysymyksillä. Maksimipistemäärä 7 päivän aikana vaihtelee välillä 0–21, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähäisintä CSU:n häiriötä uneen.
Enintään 12 viikon ajan
Elämänlaatu mitattuna sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan HADS-asteikon avulla, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen komponentteja sekä muutosta HADS-pisteytyksessä vertailtaessa lähtöarvoon. Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) on 14 kysymyksen kyselylomake, jossa 7 kysymystä arvioi ahdistusta ja 7 masennusta. Vastaukset luokitellaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 3 (melkein aina) jokaisessa kysymyksessä. Ahdistuksen ja masennuksen kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa ahdistus-/masennusoireilua. Kuvallinen analyysi esitetään.
Enintään 24 kuukautta
Tapahtumien määrä, jotka liittyvät krooniseen spontaaniin urtikariaan tai terveydenhuollon resurssien käyttöön
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) arvioidaan neljännesvuosittaisen ja vuosittain annualisoidun terveydenhuollon resurssien käytön määrän perusteella CSU:hon liittyen.
Enintään 24 kuukautta
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemisen (WPAI-CU) pistemäärä
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Työn tuottavuutta arvioitiin WPAI-kyselylomakkeella, joka koostuu 6 kysymyksestä ja jota käytetään 4 eri pistetyypin laskemiseen: poissaolot (menetetty työaika), läsnäolot (työkyvyn heikkeneminen/töissä olemisen tehokkuuden aleneminen), työn tuottavuuden menetys (kokonaistyökyvyn heikkeneminen) ja toimintakyvyn heikkeneminen. Pisteet ilmaistaan prosentteina, joissa suuremmat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja vähemmän tuottavuutta työssä.
Enintään 24 kuukautta
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Korkeintaan 24 kuukautta
Haittatapausten, mukaan lukien vakavien haittatapausten, esiintyvyys potilailla, jotka aloittivat remibrutinabin, ja potilailla, joilla oli vain sgH1-AH-hoito
Korkeintaan 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLOU064AUS04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen spontaani urtikaria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa