GLP1-analogien ja nivelrikkoriski
GLP1-analogien ja SGLT2-estäjien yhteys nivelrikon riskiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoartriitti (OA) on monitekijäinen niveltauti, joka liittyy useisiin tulehdusreitteihin, jotka laukaisevat mekaaninen ja solutasoinen stressi, johtaen lisääntyneeseen tulehdusvälittäjäaineiden, reaktiivisten happiyhdisteiden ja edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) tuotantoon. Nämä välittäjäaineet edistävät proteolyyttisten entsyymien vapautumista, jotka hajottavat rustomatriisin. Tuore tutkimus korosti metabolisen oireyhtymän ja OA:n välistä suhdetta, pitäen metabolista häiriötä merkittävänä tekijänä OA:n etenemisessä.
GLP-1-reseptoriagonistit laskevat verensokeria lisäämällä glukoosiriippuvaista insuliinin eritystä, vähentämällä glukagonin eritystä ja hidastamalla mahalaukun tyhjentymistä. GLP-1RA:ta esiintyy sekä terveessä että osteoartriittisessa rustossa, mikä osoittaa suoran vaikutuksen kondrosyyteihin. Siksi se voi vähentää AGE-yhdisteiden kertymistä, joka on OA:n pääsyy. Se myös vähentää ruokahalua, johtaen painonpudotukseen, mikä vähentää mekaanista rasitusta niveleissä. GLP alentaa tulehdusvälittäjäaineiden (IL-6, TNF-a) määrää. Se myös estää NF-κB-reittiä. Jolla on rooli osteoklastien muodostumisen edistämisessä, joten GLP:llä on suojavaikutus OA:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa A Elsayed
- Puhelinnumero: 01095727201
- Sähköposti: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset yli 50-vuotiaat, joilla on aiempi T2DM-diagnoosi ADA 2025:n mukaisesti ja jotka ovat olleet joko SGLT2-estäjillä tai GLP-1-analogeilla vähintään vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes
- ei-diabeetikot
- ne, jotka käyttävät aterioiden yhteydessä insuliinia
- potilaat, joilla on niveltulehdus ilman nivelrikkoa,
- ne, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia tutkimuslääkkeiden kanssa,
- raskaana olevat tai imettävät naiset
- ne, joilla on allergia vaikuttaviin aineisiin,
- ne, jotka käyttävät kortikosteroideja, autoimmuunisairaudesta kärsivät potilaat tai potilaat, jotka saavat immunoterapiaa, TNF-α:ta kohdistavia monoklonaalisia vasta-aineita tai IL-6:ta kohdistavia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SGLT2-ryhmä
T2DM-potilaat, jotka saavat SGLT2-estäjiä vähintään 1 vuoden ajan lisänä normaaliin hoitoprosessiinsa
|
natrium-glukoosin kuljettaja-2 estäjät
Muut nimet:
|
|
GLP1-ryhmä
T2DM-potilaat, jotka saavat GLP1-analogeja vähintään 1 vuoden ajan lisäksi heidän standardihoitonsa
|
glukagonin kaltaiset peptidi-analogit
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
T2DM-potilaat, jotka saavat vain standardia hoitoa
|
Hoitostandardi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Validioitu, itse täytettävä kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-kipupistemäärä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
numeerinen mittari kivun arviointiin
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa Elsayed, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Hypoglykeemiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLP1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .