Analoga GLP1 a riziko osteoartrózy
Asociace analog GLP1 a inhibitorů SGLT2 s rizikem osteoartrózy u pacientů s diabetem 2. typu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je multifaktoriální kloubní onemocnění spojené s více zánětlivými drahami, které jsou spouštěny mechanickým a buněčným stresem, což vede ke zvýšené produkci prozánětlivých mediátorů, reaktivních forem kyslíku a pokročilých konečných produktů glykace (AGE). Tyto mediátory podporují uvolňování proteolytických enzymů, které degradují matrix chrupavky. Nedávná studie zdůraznila vztah mezi metabolickým syndromem a OA, přičemž metabolickou dysregulaci považuje za hlavní faktor v progresi OA.
Agonisté receptoru GLP-1 snižují hladinu cukru v krvi tím, že zvyšují glukózo-závislé uvolňování inzulinu, snižují sekreci glukagonu a zpomalují vyprazdňování žaludku. GLP-1RA je přítomen jak ve zdravé, tak v osteoartritické chrupavce, což naznačuje přímý účinek na chondrocyty. Může tedy snížit akumulaci AGE, což je hlavní příčina OA. Také snižuje chuť k jídlu, což vede k úbytku hmotnosti, a tím klesá mechanický stres na klouby. GLP downreguluje prozánětlivé cytokiny (IL-6, TNF-a). Také inhibuje dráhu NF-κB. Což hraje roli v podpoře tvorby osteoklastů, takže GLP hraje v OA ochrannou roli.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa A Elsayed
- Telefonní číslo: 01095727201
- E-mail: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku nad 50 let s předchozí diagnózou T2DM podle ADA 2025, kteří užívali inhibitory SGLT2 nebo analogy GLP-1 alespoň jeden rok.
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci s diabetes mellitus 1. typu
- nediabetici
- ti, kteří užívají prandiální inzulin
- pacienti s artritidou bez osteoartrózy,
- ti, kteří užívají jiné léky kontraindikované se studijními léky,
- těhotné nebo kojící ženy
- ti s alergií na účinné látky,
- ti užívající kortikosteroidy, pacienti s autoimunitním onemocněním nebo pacienti podstupující imunoterapie, monoklonální protilátky cílené na TNF-α nebo IL-6.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SGLT2 skupina
Pacienti s T2DM léčení inhibitory SGLT2 po dobu nejméně 1 roku přidanými k jejich standardní péči
|
inhibitory sodno-glukózového kotransportéru-2
Ostatní jména:
|
|
Skupina GLP1
Pacienti s T2DM, kteří dostávají analogy GLP1 alespoň 1 rok navíc ke standardní péči
|
analoga glukagonu podobného peptidu
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti s T2DM, kteří dostávají pouze standardní péči
|
Standardní péče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WOMAC skóre
Časové okno: v den 1
|
Validovaný, samovyplňovací dotazník používaný k posouzení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS skóre bolesti
Časové okno: v den 1
|
číselná míra pro posouzení bolesti
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa Elsayed, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLP1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na inhibitor SGLT2
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Nealkoholické ztučnění jaterChorvatsko
-
Samsung Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání, konzervovaná ejekční frakceKorejská republika
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityDokončeno
-
Larry W. MarkhamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabírámeDuchennova svalová dystrofie (DMD)Spojené státy
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typuKorejská republika
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Syreon CorporationStaženoCukrovka typu 2
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelNáborSíňová hypertenzeNěmecko
-
Hamad Medical CorporationNábor
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoZdravý dospělýKorejská republika