GLP1-analoger og risikoen for leddgikt
Sammenheng mellom GLP1-analoger og SGLT2-hemmere med risiko for leddgikt hos pasienter med type 2-diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoartritt (OA) er en multifaktoriell leddsykdom relatert til flere inflammatoriske signalveier som utløses av mekanisk og cellulær stress, noe som fører til økt produksjon av pro-inflammatoriske mediatører, reaktive oksygenarter, avanserte glykering endeprodukter (AGEs). Disse mediatørene fremmer utskillelsen av proteolytiske enzymer, som nedbryter bruskmatrisen. En nylig studie la vekt på sammenhengen mellom metabolsk syndrom og OA, og betraktet metabolsk dysregulering som en hovedfaktor i OA-progresjonen.
GLP-1 reseptoragonister senker blodsukkeret ved å øke glukoseavhengig insulinutskillelse, redusere glukagonsekresjon og bremse magefylling. GLP-1RA er tilstede i både sunn og osteoartritisk brusk, noe som indikerer en direkte effekt på kondrocytter. Så det kan redusere akkumuleringen av AGEs, som er hovedårsaken til OA. Det reduserer også appetitten, noe som fører til vekttap som reduserer den mekaniske stressen på leddene. GLP nedregulerer proinflammatoriske cytokiner (IL-6, TNF-a). Det hemmer også NF-κB-signalveien. Som har en rolle i å fremme osteoklastdannelse, så GLP spiller en beskyttende rolle i OA.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa A Elsayed
- Telefonnummer: 01095727201
- E-post: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne over 50 år med tidligere diagnose av T2DM i henhold til ADA 2025, som har vært på enten SGLT2-hemmere eller GLP-1-analoger i minst ett år.
Ekskluderingskriterier:
- personer med type 1-diabetes
- ikke-diabetikere
- de som tar prandial insulin
- pasienter med artritt uten osteoartritt,
- de som tar andre medisiner som er kontraindicert med studiemedisiner,
- gravide eller ammende kvinner
- de som er allergiske mot aktive ingredienser,
- de som bruker kortikosteroider, pasienter med autoimmun sykdom eller pasienter som mottar immunterapi, monoklonale antistoffer rettet mot TNF-α eller IL-6.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SGLT2-gruppen
T2DM-pasienter som mottar SGLT2-hemmere i minst 1 år i tillegg til sin standardbehandling
|
natrium-glukose-transporter-2-hemmere
Andre navn:
|
|
GLP1-gruppe
Pasienter med T2DM som mottar GLP1-analoger i minst 1 år i tillegg til sin standardbehandling
|
glukagonlignende peptidanaloger
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
T2DM-pasienter som kun mottar standard behandling
|
Standard behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC-skår
Tidsramme: på dag 1
|
Et valideret, selvadministrert spørreskjema brukt til å vurdere smerter, stivhet og fysisk funksjon
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-smertepoengsum
Tidsramme: på dag 1
|
numerisk mål for å vurdere smerte
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa Elsayed, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLP1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .