- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07360457
Análogos de GLP1 y el riesgo de osteoartritis
Asociación de los Análogos de GLP1 y los Inhibidores de SGLT2 con el Riesgo de Osteoartritis en Pacientes Diabéticos Tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular multifactorial relacionada con múltiples vías inflamatorias que son desencadenadas por estrés mecánico y celular, lo que conduce a una mayor producción de mediadores proinflamatorios, especies reactivas de oxígeno y productos finales de glicación avanzada (AGEs). Estos mediadores promueven la liberación de enzimas proteolíticas, que degradan la matriz del cartílago. Un estudio reciente hizo hincapié en la relación entre el síndrome metabólico y la OA, considerando la desregulación metabólica como un factor principal en la progresión de la OA.
Los agonistas del receptor de GLP-1 reducen el azúcar en sangre al aumentar la liberación de insulina dependiente de la glucosa, reducir la secreción de glucagón y ralentizar el vaciado gástrico. GLP-1RA está presente tanto en el cartílago sano como en el osteoartrítico, lo que indica un efecto directo sobre los condrocitos. Por lo tanto, puede disminuir la acumulación de AGEs, que es la principal causa de la OA. También reduce el apetito, lo que conduce a la pérdida de peso, lo que disminuye el estrés mecánico en las articulaciones. GLP regula a la baja las citocinas proinflamatorias (IL-6, TNF-a). También inhibe la vía NF-κB. que tiene un papel en la promoción de la formación de osteoclastos, por lo que GLP desempeña un papel protector en la OA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa A Elsayed
- Número de teléfono: 01095727201
- Correo electrónico: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 50 años con diagnóstico previo de DM2 según ADA 2025, que hayan estado tomando inhibidores de SGLT2 o análogos de GLP-1 durante al menos un año.
Criterios de exclusión:
- personas con diabetes mellitus tipo 1
- personas no diabéticas
- aquellos que toman insulina prandial
- pacientes con artritis sin osteoartritis,
- aquellos que toman otros medicamentos contraindicados con los medicamentos del estudio,
- mujeres embarazadas o en período de lactancia
- aquellos alérgicos a los principios activos,
- aquellos que usan corticosteroides, pacientes con enfermedades autoinmunes o pacientes que reciben inmunoterapias, anticuerpos monoclonales dirigidos contra TNF-α o IL-6.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo SGLT2
Pacientes con DT2 que reciben inhibidores de SGLT2 durante al menos 1 año añadidos a su tratamiento estándar
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inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2
Otros nombres:
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Grupo GLP1
Pacientes con DMT2 que reciben análogos de GLP1 durante al menos 1 año añadidos a su tratamiento estándar
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análogos del péptido similar al glucagón
Otros nombres:
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Grupo de control
Pacientes con DM2 que reciben solo la atención estándar
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Estándar de atención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación WOMAC
Periodo de tiempo: el Día 1
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Un cuestionario validado y autoadministrado utilizado para evaluar el dolor, la rigidez y la función física
|
el Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del dolor EVA
Periodo de tiempo: en el Día 1
|
medida numérica para evaluar el dolor
|
en el Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Elsayed, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2
- Agentes hipoglucemiantes
Otros números de identificación del estudio
- GLP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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