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Análogos de GLP1 y el riesgo de osteoartritis

16 de enero de 2026 actualizado por: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University

Asociación de los Análogos de GLP1 y los Inhibidores de SGLT2 con el Riesgo de Osteoartritis en Pacientes Diabéticos Tipo 2

Evaluación de los efectos de los agonistas del receptor de GLP1 frente a los inhibidores de SGLT2 frente al tratamiento estándar en el dolor articular, la función física, la rigidez y la mejora de la calidad de vida de los pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular multifactorial relacionada con múltiples vías inflamatorias que son desencadenadas por estrés mecánico y celular, lo que conduce a una mayor producción de mediadores proinflamatorios, especies reactivas de oxígeno y productos finales de glicación avanzada (AGEs). Estos mediadores promueven la liberación de enzimas proteolíticas, que degradan la matriz del cartílago. Un estudio reciente hizo hincapié en la relación entre el síndrome metabólico y la OA, considerando la desregulación metabólica como un factor principal en la progresión de la OA.

Los agonistas del receptor de GLP-1 reducen el azúcar en sangre al aumentar la liberación de insulina dependiente de la glucosa, reducir la secreción de glucagón y ralentizar el vaciado gástrico. GLP-1RA está presente tanto en el cartílago sano como en el osteoartrítico, lo que indica un efecto directo sobre los condrocitos. Por lo tanto, puede disminuir la acumulación de AGEs, que es la principal causa de la OA. También reduce el apetito, lo que conduce a la pérdida de peso, lo que disminuye el estrés mecánico en las articulaciones. GLP regula a la baja las citocinas proinflamatorias (IL-6, TNF-a). También inhibe la vía NF-κB. que tiene un papel en la promoción de la formación de osteoclastos, por lo que GLP desempeña un papel protector en la OA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

390

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

130 pacientes con DT2 serán admitidos en cada grupo Grupo 1: pacientes con DT2 que reciben inhibidores de SGLT2 durante al menos 1 año añadidos a su tratamiento estándar Grupo 2: pacientes con DT2 que reciben análogos de GLP1 durante al menos 1 año añadidos a su tratamiento estándar Grupo 3: pacientes con DT2 que reciben solo tratamiento estándar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 50 años con diagnóstico previo de DM2 según ADA 2025, que hayan estado tomando inhibidores de SGLT2 o análogos de GLP-1 durante al menos un año.

Criterios de exclusión:

  • personas con diabetes mellitus tipo 1
  • personas no diabéticas
  • aquellos que toman insulina prandial
  • pacientes con artritis sin osteoartritis,
  • aquellos que toman otros medicamentos contraindicados con los medicamentos del estudio,
  • mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • aquellos alérgicos a los principios activos,
  • aquellos que usan corticosteroides, pacientes con enfermedades autoinmunes o pacientes que reciben inmunoterapias, anticuerpos monoclonales dirigidos contra TNF-α o IL-6.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo SGLT2
Pacientes con DT2 que reciben inhibidores de SGLT2 durante al menos 1 año añadidos a su tratamiento estándar
inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2
Otros nombres:
  • gliflozina
Grupo GLP1
Pacientes con DMT2 que reciben análogos de GLP1 durante al menos 1 año añadidos a su tratamiento estándar
análogos del péptido similar al glucagón
Otros nombres:
  • Agonista del receptor GLP1
Grupo de control
Pacientes con DM2 que reciben solo la atención estándar
Estándar de atención
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación WOMAC
Periodo de tiempo: el Día 1
Un cuestionario validado y autoadministrado utilizado para evaluar el dolor, la rigidez y la función física
el Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor EVA
Periodo de tiempo: en el Día 1
medida numérica para evaluar el dolor
en el Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa Elsayed, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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