Аналоги GLP1 и риск остеоартрита
Связь аналогов GLP1 и ингибиторов SGLT2 с риском остеоартрита у пациентов с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) — это мультифакторное заболевание суставов, связанное с множественными воспалительными путями, которые запускаются механическим и клеточным стрессом, что приводит к увеличению выработки провоспалительных медиаторов, активных форм кислорода, конечных продуктов гликирования (КПГ). Эти медиаторы способствуют высвобождению протеолитических ферментов, которые разрушают хрящевую матрицу. Недавнее исследование подчеркнуло связь между метаболическим синдромом и ОА, рассматривая метаболическую дисрегуляцию как основной фактор прогрессирования ОА.
Агонисты рецепторов GLP-1 снижают уровень сахара в крови, усиливая глюкозозависимое высвобождение инсулина, уменьшая секрецию глюкагона и замедляя опорожнение желудка. GLP-1RA присутствует как в здоровом, так и в остеоартрическом хряще, что указывает на прямое воздействие на хондроциты. Таким образом, он может уменьшить накопление КПГ, которое является основной причиной ОА. Он также снижает аппетит, приводя к потере веса, что уменьшает механическую нагрузку на суставы. GLP подавляет провоспалительные цитокины (IL-6, TNF-a). Также ингибирует путь NF-κB. который играет роль в стимулировании образования остеокластов, поэтому GLP играет защитную роль при ОА.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asmaa A Elsayed
- Номер телефона: 01095727201
- Электронная почта: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа 1: пациенты с СД2, получающие ингибиторы SGLT2 в течение не менее 1 года в дополнение к стандартной терапии
Группа 2: пациенты с СД2, получающие аналоги ГПП-1 в течение не менее 1 года в дополнение к стандартной терапии
Группа 3: пациенты с СД2, получающие только стандартную терапию
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 50 лет с ранее установленным диагнозом СД2 согласно ADA 2025, которые принимали либо ингибиторы SGLT2, либо аналоги GLP-1 не менее одного года.
Критерии исключения:
- лица с сахарным диабетом 1 типа
- лица без диабета
- лица, принимающие прандиальный инсулин
- пациенты с артритом без остеоартрита,
- лица, принимающие другие лекарства, противопоказанные с исследуемыми препаратами,
- беременные или кормящие женщины
- лица с аллергией на действующие вещества,
- лица, использующие кортикостероиды, пациенты с аутоиммунными заболеваниями или пациенты, получающие иммунотерапии, моноклональные антитела, нацеленные на TNF-α или IL-6.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа SGLT2
Пациенты с СД2, получавшие ингибиторы SGLT2 в течение не менее 1 года в дополнение к стандартной терапии
|
ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2
Другие имена:
|
|
Группа GLP1
Пациенты с СД2, получающие аналоги ГПП-1 в течение не менее 1 года, добавленные к их стандартной терапии
|
аналоги глюкагоноподобного пептида
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Пациенты с СД2, получающие только стандартную терапию
|
Стандарт медицинской помощи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель WOMAC
Временное ограничение: в День 1
|
Валидированный, самостоятельно заполняемый опросник, используемый для оценки боли, скованности и физической функции
|
в День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: в 1-й день
|
численный показатель для оценки боли
|
в 1-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa Elsayed, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Ингибиторы переносчика натрия-глюкозы 2
- Гипогликемические средства
Другие идентификационные номера исследования
- GLP1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .