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Análogos do GLP1 e o Risco de Osteoartrose

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University

Associação de Análogos de GLP1 e Inibidores de SGLT2 com o Risco de Osteoartrite em Doentes Diabéticos Tipo 2

Avaliação dos efeitos de GLP1 RA vs. Inibidores de SGLT2 vs. Cuidados padrão na dor articular, função física, rigidez e melhoria da Qualidade de Vida em pacientes com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é uma doença articular multifatorial relacionada com múltiplas vias inflamatórias que são desencadeadas por stress mecânico e celular, levando ao aumento da produção de mediadores pró-inflamatórios, espécies reativas de oxigénio, produtos finais de glicação avançada (AGEs). Estes mediadores promovem a libertação de enzimas proteolíticas, que degradam a matriz da cartilagem. Um estudo recente enfatizou a relação entre a síndrome metabólica e a OA, considerando a desregulação metabólica como um fator principal na progressão da OA.

Os agonistas do recetor GLP-1 baixam o açúcar no sangue ao aumentar a libertação de insulina dependente da glucose, reduzindo a secreção de glucagon e retardando o esvaziamento do estômago. O GLP-1RA está presente tanto na cartilagem saudável como na osteoartrítica, indicando um efeito direto sobre os condrócitos. Assim, pode diminuir a acumulação de AGEs, que é a principal causa da OA. Também reduz o apetite, levando à perda de peso que diminui o stress mecânico nas articulações. O GLP reduz a regulação das citocinas pró-inflamatórias (IL-6, TNF-a). Também inibe a via NF-κB. que tem um papel na promoção da formação de osteoclastos, pelo que o GLP desempenha um papel protetor na OA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

390

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

130 pacientes com DM2 serão admitidos em cada grupo Grupo 1: Pacientes com DM2 que recebem inibidores SGLT2 há pelo menos 1 ano adicionados ao seu tratamento padrão Grupo 2: Pacientes com DM2 que recebem análogos GLP1 há pelo menos 1 ano adicionados ao seu tratamento padrão Grupo 3: Pacientes com DM2 que recebem apenas o tratamento padrão

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idade superior a 50 anos com diagnóstico prévio de DM2 de acordo com a ADA 2025, que tenham estado em inibidores do SGLT2 ou análogos do GLP-1 durante pelo menos um ano.

Critérios de Exclusão:

  • indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 1
  • indivíduos não diabéticos
  • aqueles que tomam insulina prandial
  • doentes com artrite sem osteoartrite,
  • aqueles que tomam outros medicamentos contraindicados com os medicamentos do estudo,
  • mulheres grávidas ou a amamentar
  • aqueles alérgicos aos ingredientes ativos,
  • aqueles que usam corticosteroides, doentes com doenças autoimunes ou doentes a receber imunoterapias, anticorpo monoclonal direcionado ao TNF-α ou IL-6.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo SGLT2
Doentes com DM2 a receber inibidores do SGLT2 há pelo menos 1 ano, adicionados ao seu tratamento padrão
inibidores do transportador de sódio-glucose 2
Outros nomes:
  • gliflozina
Grupo GLP1
Doentes com DM2 a receber análogos de GLP1 há pelo menos 1 ano, adicionados ao seu tratamento padrão
análogos do peptídeo semelhante ao glucagon
Outros nomes:
  • Agonista do receptor GLP1
Grupo de controlo
Pacientes com DM2 a receber apenas tratamento padrão
Padrão de cuidados
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação WOMAC
Prazo: no Dia 1
Um questionário validado e auto-administrado utilizado para avaliar a dor, a rigidez e a função física
no Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor na EVA
Prazo: no Dia 1
medida numérica para avaliar a dor
no Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa Elsayed, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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