- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07360457
Análogos do GLP1 e o Risco de Osteoartrose
Associação de Análogos de GLP1 e Inibidores de SGLT2 com o Risco de Osteoartrite em Doentes Diabéticos Tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença articular multifatorial relacionada com múltiplas vias inflamatórias que são desencadeadas por stress mecânico e celular, levando ao aumento da produção de mediadores pró-inflamatórios, espécies reativas de oxigénio, produtos finais de glicação avançada (AGEs). Estes mediadores promovem a libertação de enzimas proteolíticas, que degradam a matriz da cartilagem. Um estudo recente enfatizou a relação entre a síndrome metabólica e a OA, considerando a desregulação metabólica como um fator principal na progressão da OA.
Os agonistas do recetor GLP-1 baixam o açúcar no sangue ao aumentar a libertação de insulina dependente da glucose, reduzindo a secreção de glucagon e retardando o esvaziamento do estômago. O GLP-1RA está presente tanto na cartilagem saudável como na osteoartrítica, indicando um efeito direto sobre os condrócitos. Assim, pode diminuir a acumulação de AGEs, que é a principal causa da OA. Também reduz o apetite, levando à perda de peso que diminui o stress mecânico nas articulações. O GLP reduz a regulação das citocinas pró-inflamatórias (IL-6, TNF-a). Também inibe a via NF-κB. que tem um papel na promoção da formação de osteoclastos, pelo que o GLP desempenha um papel protetor na OA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa A Elsayed
- Número de telefone: 01095727201
- E-mail: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade superior a 50 anos com diagnóstico prévio de DM2 de acordo com a ADA 2025, que tenham estado em inibidores do SGLT2 ou análogos do GLP-1 durante pelo menos um ano.
Critérios de Exclusão:
- indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 1
- indivíduos não diabéticos
- aqueles que tomam insulina prandial
- doentes com artrite sem osteoartrite,
- aqueles que tomam outros medicamentos contraindicados com os medicamentos do estudo,
- mulheres grávidas ou a amamentar
- aqueles alérgicos aos ingredientes ativos,
- aqueles que usam corticosteroides, doentes com doenças autoimunes ou doentes a receber imunoterapias, anticorpo monoclonal direcionado ao TNF-α ou IL-6.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo SGLT2
Doentes com DM2 a receber inibidores do SGLT2 há pelo menos 1 ano, adicionados ao seu tratamento padrão
|
inibidores do transportador de sódio-glucose 2
Outros nomes:
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Grupo GLP1
Doentes com DM2 a receber análogos de GLP1 há pelo menos 1 ano, adicionados ao seu tratamento padrão
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análogos do peptídeo semelhante ao glucagon
Outros nomes:
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Grupo de controlo
Pacientes com DM2 a receber apenas tratamento padrão
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Padrão de cuidados
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação WOMAC
Prazo: no Dia 1
|
Um questionário validado e auto-administrado utilizado para avaliar a dor, a rigidez e a função física
|
no Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da dor na EVA
Prazo: no Dia 1
|
medida numérica para avaliar a dor
|
no Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Elsayed, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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