- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07360457
GLP1 유사체와 골관절염 위험
2026년 1월 16일 업데이트: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University
제2형 당뇨병 환자에서 GLP1 유사체 및 SGLT2 억제제와 골관절염 위험의 연관성
제2형 당뇨병 환자의 관절 통증, 신체 기능, 강직 및 삶의 질 향상에 대한 GLP1 RA 대 SGLT2 억제제 대 표준 치료의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 기계적 및 세포적 스트레스에 의해 유발되는 다중 염증 경로와 관련된 다인성 관절 질환으로, 이는 염증 매개체, 활성 산소 종, 최종 당화산물(AGEs)의 생산 증가로 이어집니다. 이러한 매개체는 연골 기질을 분해하는 단백질 분해 효소의 방출을 촉진합니다. 최근 연구에서는 대사 조절 장애를 OA 진행의 주요 요인으로 간주하여 대사 증후군과 OA 간의 관계를 강조했습니다.
GLP-1 수용체 작용제는 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진, 글루카곤 분비 감소 및 위 배출 지연을 통해 혈당을 낮춥니다. GLP-1RA는 건강한 연골과 골관절염 연골 모두에 존재하여 연골 세포에 직접적인 영향을 미침을 나타냅니다. 따라서 이는 OA의 주요 원인인 AGEs의 축적을 감소시킬 수 있습니다. 또한 식욕을 감소시켜 체중 감소를 유도하여 관절에 가해지는 기계적 스트레스를 줄입니다. GLP는 염증성 사이토카인(IL-6, TNF-α)을 하향 조절합니다. 또한 NF-κB 경로를 억제합니다. 이는 파골 세포 형성을 촉진하는 역할을 하므로, GLP는 OA에서 보호적 역할을 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asmaa A Elsayed
- 전화번호: 01095727201
- 이메일: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각 그룹마다 130명의 T2DM 환자를 등록합니다. 그룹 1: 표준 치료에 SGLT2 억제제를 최소 1년 이상 추가로 투여받는 T2DM 환자. 그룹 2: 표준 치료에 GLP1 유사체를 최소 1년 이상 추가로 투여받는 T2DM 환자. 그룹 3: 표준 치료만 받는 T2DM 환자.
설명
포함 기준:
- ADA 2025에 따른 이전 T2DM 진단을 받은 50세 이상 성인으로, SGLT2 억제제 또는 GLP-1 유사체를 최소 1년 이상 복용한 자.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 비당뇨병 환자
- 식사 시 인슐린을 투여하는 자
- 골관절염이 없는 관절염 환자
- 연구 약물과 함께 투여 금기인 기타 약물을 복용하는 자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 활성 성분에 알레르기가 있는 자
- 코르티코스테로이드를 사용하는 자, 자가면역 질환 환자 또는 면역요법, TNF-α 또는 IL-6를 표적으로 하는 단일클론항체를 투여받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SGLT2 그룹
표준 치료에 적어도 1년 이상 SGLT2 억제제를 추가 투여받은 T2DM 환자
|
소듐 글루코스 수송체-2 억제제
다른 이름들:
|
|
GLP1 그룹
표준 치료에 추가로 최소 1년 동안 GLP1 유사체를 투여받는 T2DM 환자
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글루카곤 유사 펩타이드 유사체
다른 이름들:
|
|
대조군
표준 치료만 받는 제2형 당뇨병 환자
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표준 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WOMAC 점수
기간: 1일차에
|
통증, 강직 및 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 설문지
|
1일차에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS 통증 점수
기간: 1일차에
|
통증을 평가하기 위한 수치적 측정
|
1일차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asmaa Elsayed, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GLP1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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