- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07360457
Analogue du GLP1 et risque d'arthrose
Association des Analogues du GLP1 et des Inhibiteurs du SGLT2 avec le Risque d'Arthrose chez les Patients Diabétiques de Type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéoarthrite (OA) est une maladie articulaire multifactorielle liée à de multiples voies inflammatoires déclenchées par des stress mécaniques et cellulaires, entraînant une production accrue de médiateurs pro-inflammatoires, d'espèces réactives de l'oxygène et de produits terminaux de glycation avancée (AGE). Ces médiateurs favorisent la libération d'enzymes protéolytiques qui dégradent la matrice cartilagineuse. Une étude récente a souligné la relation entre le syndrome métabolique et l'OA, considérant la dysrégulation métabolique comme un facteur majeur dans la progression de l'OA.
Les agonistes du récepteur GLP-1 réduisent la glycémie en stimulant la libération d'insuline dépendante du glucose, en diminuant la sécrétion de glucagon et en ralentissant la vidange gastrique. Le GLP-1RA est présent à la fois dans le cartilage sain et ostéoarthritique, indiquant un effet direct sur les chondrocytes. Il peut donc diminuer l'accumulation des AGE, qui est la principale cause de l'OA. Il réduit également l'appétit, entraînant une perte de poids qui diminue le stress mécanique sur les articulations. Le GLP régule à la baisse les cytokines pro-inflammatoires (IL-6, TNF-a), inhibe également la voie NF-κB, qui joue un rôle dans la promotion de la formation des ostéoclastes, donc le GLP joue un rôle protecteur dans l'OA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa A Elsayed
- Numéro de téléphone: 01095727201
- E-mail: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de plus de 50 ans avec un diagnostic antérieur de DT2 selon l'ADA 2025, qui ont été sous inhibiteurs du SGLT2 ou analogues du GLP-1 pendant au moins un an.
Critères d'exclusion :
- personnes atteintes de diabète de type 1
- personnes non diabétiques
- celles prenant de l'insuline prandiale
- patients atteints d'arthrite sans arthrose,
- celles prenant d'autres médicaments contre-indiqués avec les médicaments de l'étude,
- femmes enceintes ou allaitantes
- celles allergiques aux principes actifs,
- celles utilisant des corticostéroïdes, patients atteints de maladies auto-immunes ou patients recevant des immunothérapies, anticorps monoclonal ciblant le TNF-α ou l'IL-6.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe SGLT2
Patients atteints de DT2 recevant des inhibiteurs du SGLT2 pendant au moins 1 an ajoutés à leur prise en charge standard
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inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Autres noms:
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Groupe GLP1
Patients atteints de diabète de type 2 recevant des analogues du GLP1 depuis au moins 1 an en complément de leur traitement standard
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analogues du peptide de type glucagon
Autres noms:
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Groupe témoin
Patients atteints de DT2 recevant uniquement les soins standards
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Norme de soins
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score WOMAC
Délai: au Jour 1
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Un questionnaire validé, auto-administré, utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique
|
au Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur sur échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au Jour 1
|
mesure numérique pour évaluer la douleur
|
au Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa Elsayed, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Arthrose
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Inhibiteurs du transporteur sodium-glucose 2
- Agents hypoglycémiants
Autres numéros d'identification d'étude
- GLP1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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