- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07360457
Analogi GLP1 a ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawów
Związek analogów GLP1 i inhibitorów SGLT2 z ryzykiem choroby zwyrodnieniowej stawów u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoartroza (OA) jest wieloczynnikową chorobą stawów związaną z wieloma szlakami zapalnymi, które są wyzwalane przez stres mechaniczny i komórkowy, prowadząc do zwiększonej produkcji mediatorów prozapalnych, reaktywnych form tlenu i zaawansowanych produktów końcowych glikacji (AGE). Mediatory te promują uwalnianie enzymów proteolitycznych, które degradują macierz chrząstki. Ostatnie badanie podkreśliło związek między zespołem metabolicznym a OA, uznając zaburzenia metaboliczne za główny czynnik w progresji OA.
Agoniści receptora GLP-1 obniżają poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie zależnego od glukozy wydzielania insuliny, redukcję wydzielania glukagonu i spowolnienie opróżniania żołądka. GLP-1RA występuje zarówno w zdrowej, jak i osteoartrotycznej chrząstce, co wskazuje na bezpośredni wpływ na chondrocyty. Może więc zmniejszać akumulację AGE, która jest główną przyczyną OA. Zmniejsza również apetyt, prowadząc do utraty wagi, co zmniejsza stres mechaniczny na stawy. GLP obniża ekspresję cytokin prozapalnych (IL-6, TNF-a). Również hamuje szlak NF-κB. Który odgrywa rolę w promowaniu tworzenia osteoklastów, więc GLP pełni ochronną rolę w OA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa A Elsayed
- Numer telefonu: 01095727201
- E-mail: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku powyżej 50 lat z wcześniejszym rozpoznaniem cukrzycy typu 2 według ADA 2025, którzy stosowali inhibitory SGLT2 lub analogi GLP-1 przez co najmniej rok.
Kryteria wykluczenia:
- osoby z cukrzycą typu 1,
- osoby bez cukrzycy,
- osoby przyjmujące insulinę do posiłków,
- pacjenci z zapaleniem stawów bez choroby zwyrodnieniowej stawów,
- osoby przyjmujące inne leki przeciwwskazane z lekami badawczymi,
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- osoby uczulone na substancje czynne,
- osoby stosujące kortykosteroidy, pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi lub pacjenci otrzymujący immunoterapie, przeciwciało monoklonalne celujące w TNF-α lub IL-6.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa SGLT2
Pacjenci z T2DM otrzymujący inhibitory SGLT2 przez co najmniej 1 rok, dodane do ich standardowego leczenia
|
inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Inne nazwy:
|
|
Grupa GLP1
Pacjenci z T2DM otrzymujący analogi GLP1 przez co najmniej 1 rok dodane do ich standardowej opieki
|
analogi peptydu glukagonopodobnego
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z T2DM otrzymujący wyłącznie standardową opiekę
|
Standard opieki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Zweryfikowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bólu w skali VAS
Ramy czasowe: w dniu 1
|
ilościowa miara oceny bólu
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa Elsayed, sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Inhibitory transportu sodowo-glukozowego 2
- Środki hipoglikemizujące
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLP1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na inhibitor SGLT2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, zachowana frakcja wyrzutowaRepublika Korei
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityZakończony
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekZakończonyCukrzyca typu 2 | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyChorwacja
-
Larry W. MarkhamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacjaDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Stany Zjednoczone
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Republika Korei
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Syreon CorporationWycofaneCukrzyca typu 2
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutacyjnyNadciśnienie przedsionkoweNiemcy
-
Hamad Medical CorporationRekrutacyjnyMigotanie przedsionkówKatar
-
University of MinnesotaZakończonyOstre uszkodzenie nerekStany Zjednoczone