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GLP1-Analoga und das Risiko von Osteoarthritis

16. Januar 2026 aktualisiert von: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University

Assoziation von GLP1-Analoga und SGLT2-Inhibitoren mit dem Risiko von Osteoarthritis bei Typ-2-Diabetes-Patienten

Bewertung der Auswirkungen von GLP1-RA im Vergleich zu SGLT2-Hemmern im Vergleich zur Standardtherapie auf Gelenkschmerzen, körperliche Funktion, Steifheit und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist eine multifaktorielle Gelenkerkrankung, die mit mehreren Entzündungswegen zusammenhängt, die durch mechanischen und zellulären Stress ausgelöst werden und zu einer erhöhten Produktion von proinflammatorischen Mediatoren, reaktiven Sauerstoffspezies und fortgeschrittenen Glykierungsendprodukten (AGEs) führen. Diese Mediatoren fördern die Freisetzung von proteolytischen Enzymen, die die Knorpelmatrix abbauen. Eine kürzliche Studie betonte den Zusammenhang zwischen metabolischem Syndrom und OA und betrachtet Stoffwechseldysregulation als einen Hauptfaktor im Fortschreiten von OA.

GLP-1-Rezeptoragonisten senken den Blutzucker, indem sie die glukoseabhängige Insulinfreisetzung steigern, die Glukagonsekretion reduzieren und die Magenentleerung verlangsamen. GLP-1RA ist sowohl in gesundem als auch in osteoarthritischem Knorpel vorhanden, was auf eine direkte Wirkung auf Chondrozyten hinweist. So kann es die Ansammlung von AGEs verringern, die die Hauptursache für OA ist. Es reduziert auch den Appetit, was zu Gewichtsverlust führt, der den mechanischen Stress auf die Gelenke verringert. GLP reguliert proinflammatorische Zytokine (IL-6, TNF-a) herunter. hemmt auch den NF-κB-Weg. was eine Rolle bei der Förderung der Osteoklastenbildung spielt, daher spielt GLP eine schützende Rolle bei OA.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

390

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

130 T2DM-Patienten werden in jede Gruppe aufgenommen Gruppe 1: T2DM-Patienten, die SGLT2-Hemmer für mindestens 1 Jahr zusätzlich zu ihrer Standardtherapie erhalten Gruppe 2: T2DM-Patienten, die GLP1-Analoga für mindestens 1 Jahr zusätzlich zu ihrer Standardtherapie erhalten Gruppe 3: T2DM-Patienten, die nur Standardtherapie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 50 Jahre mit einer vorherigen Diagnose von T2DM gemäß ADA 2025, die mindestens ein Jahr lang entweder SGLT2-Hemmer oder GLP-1-Analoga eingenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Typ-1-Diabetes mellitus
  • nicht-diabetische Personen
  • diejenigen, die prandiales Insulin einnehmen
  • Patienten mit Arthritis ohne Osteoarthritis,
  • diejenigen, die andere Medikamente einnehmen, die mit den Studienmedikamenten kontraindiziert sind,
  • schwangere oder stillende Frauen
  • diejenigen, die gegen Wirkstoffe allergisch sind,
  • diejenigen, die Kortikosteroide verwenden, Patienten mit Autoimmunerkrankungen oder Patienten, die Immuntherapien, monoklonale Antikörper gegen TNF-α oder IL-6 erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SGLT2-Gruppe
T2DM-Patienten, die mindestens 1 Jahr lang SGLT2-Hemmer zusätzlich zu ihrer Standardtherapie erhalten
Arzneimittel: SGLT2-Inhibitor
Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Inhibitoren
Andere Namen:
  • Gliflozin
GLP1-Gruppe
T2DM-Patienten, die seit mindestens 1 Jahr GLP1-Analoga zusätzlich zu ihrer Standardtherapie erhalten
Arzneimittel: GLP-1-Analogon
Glucagon-ähnliche Peptidanaloga
Andere Namen:
  • GLP1-Rezeptoragonist
Kontrollgruppe
T2DM-Patienten, die nur die Standardversorgung erhalten
Arzneimittel: Antidiabetikum
Standardbehandlung
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC-Score
Zeitfenster: am Tag 1
Ein validierter, selbstverwalteter Fragebogen zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Schmerzscore
Zeitfenster: am Tag 1
numerische Messung zur Schmerzbewertung
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Ermittler

  • Hauptermittler: Asmaa Elsayed, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GLP1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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