GLP1-analoger och risken för osteoartrit
Association mellan GLP1-analoger och SGLT2-hämmare och risken för artros hos patienter med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osteoartrit (OA) är en multifaktoriell ledssjukdom som är relaterad till flera inflammatoriska signalvägar som utlöses av mekanisk och cellulär stress, vilket leder till ökad produktion av proinflammatoriska medier, reaktiva syrearter, avancerade glykeringsslutprodukter (AGEs). Dessa medier främjar frisättningen av proteolytiska enzymer, som bryter ner broskmatrisen. En ny studie betonade sambandet mellan metabolt syndrom och OA, och betraktade metabol dysreglering som en huvudfaktor i OA-progressionen.
GLP-1-receptoragonister sänker blodsockret genom att öka glukosberoende insulinfrisättning, minska glukagonutsöndring och bromsa magtömningen. GLP-1RA finns i både friskt och osteoartritiskt brosk, vilket indikerar en direkt effekt på kondrocyter. Så den kan minska ackumuleringen av AGEs, som är huvudorsaken till OA. Den minskar också aptiten, vilket leder till viktminskning som minskar den mekaniska stressen på lederna. GLP nedreglerar proinflammatoriska cytokiner (IL-6, TNF-a). Hämmar också NF-κB-signalvägen. Som har en roll i att främja osteoklastbildning, så GLP spelar en skyddande roll i OA.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asmaa A Elsayed
- Telefonnummer: 01095727201
- E-post: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 50 år med tidigare diagnos av T2DM enligt ADA 2025, som har varit på antingen SGLT2-hämmare eller GLP-1-analoger i minst ett år.
Exklusionskriterier:
- personer med typ 1-diabetes
- icke-diabetiker
- de som tar måltidsinsulin
- patienter med artrit utan osteoartrit,
- de som tar andra läkemedel som är kontraindicerade med studieläkemedlen,
- gravida eller ammande kvinnor
- de som är allergiska mot aktiva ingredienser,
- de som använder kortikosteroider, patienter med autoimmuna sjukdomar eller patienter som får immunterapier, monoklonala antikroppar riktade mot TNF-α eller IL-6.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SGLT2-gruppen
T2DM-patienter som får SGLT2-hämmare i minst 1 år tillägg till sin standardbehandling
|
natrium-glukos-transportör-2-hämmare
Andra namn:
|
|
GLP1-grupp
T2DM-patienter som får GLP1-analoger i minst 1 år tillagt sin standardbehandling
|
glukagonliknande peptidanaloger
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Patienter med T2DM som endast får standardvård
|
Standardbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC-poäng
Tidsram: på Dag 1
|
Ett validerat, självadministrerat frågeformulär som används för att bedöma smärta, stelhet och fysisk funktion
|
på Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-smärtskala
Tidsram: på Dag 1
|
numeriskt mått för att bedöma smärta
|
på Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa Elsayed, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GLP1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .