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Analoghi del GLP1 e il rischio di osteoartrite

16 gennaio 2026 aggiornato da: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University

Associazione di Analoghi del GLP1 e Inibitori del SGLT2 con il Rischio di Osteoartrite in Pazienti con Diabete di Tipo 2

Valutazione degli effetti di GLP1 RA rispetto agli inibitori SGLT2 rispetto alle cure standard sul dolore articolare, la funzione fisica, la rigidità e sul miglioramento della qualità della vita per i pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è una malattia articolare multifattoriale legata a molteplici percorsi infiammatori che vengono attivati da stress meccanico e cellulare, portando ad una maggiore produzione di mediatori pro-infiammatori, specie reattive dell'ossigeno, prodotti finali di glicazione avanzata (AGE). Questi mediatori promuovono il rilascio di enzimi proteolitici, che degradano la matrice cartilaginea. Uno studio recente ha sottolineato la relazione tra sindrome metabolica e OA, considerando la disregolazione metabolica come un fattore principale nella progressione dell'OA.

Gli agonisti del recettore GLP-1 abbassano la glicemia aumentando il rilascio di insulina dipendente dal glucosio, riducendo la secrezione di glucagone e rallentando lo svuotamento gastrico. Il GLP-1RA è presente sia nella cartilagine sana che in quella osteoartritica, indicando un effetto diretto sui condrociti. quindi può diminuire l'accumulo di AGE, che è la causa principale dell'OA. Riduce anche l'appetito, portando a perdita di peso che diminuisce lo stress meccanico sulle articolazioni. Il GLP riduce la regolazione delle citochine proinfiammatorie (IL-6, TNF-a). inoltre inibisce la via NF-κB. che ha un ruolo nel promuovere la formazione di osteoclasti, quindi il GLP svolge un ruolo protettivo nell'OA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

390

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

130 pazienti con DT2 verranno arruolati in ciascun gruppo Gruppo 1: pazienti con DT2 che ricevono inibitori SGLT2 da almeno 1 anno in aggiunta alla terapia standard Gruppo 2: pazienti con DT2 che ricevono analoghi del GLP1 da almeno 1 anno in aggiunta alla terapia standard Gruppo 3: pazienti con DT2 che ricevono solo terapia standard

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 50 anni con una precedente diagnosi di T2DM secondo ADA 2025, che hanno assunto inibitori SGLT2 o analoghi GLP-1 per almeno un anno.

Criteri di esclusione:

  • individui con diabete mellito di tipo 1
  • individui non diabetici
  • coloro che assumono insulina prandiale
  • pazienti con artrite senza osteoartrite,
  • coloro che assumono altri farmaci controindicati con i farmaci dello studio,
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • coloro che sono allergici ai principi attivi,
  • coloro che usano corticosteroidi, pazienti con malattie autoimmuni o pazienti che ricevono immunoterapie, anticorpi monoclonali mirati al TNF-α o IL-6.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo SGLT2
Pazienti con T2DM che ricevono inibitori SGLT2 per almeno 1 anno aggiunti alla loro terapia standard
Droga: Inibitore del SGLT2
inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2
Altri nomi:
  • gliflozin
Gruppo GLP1
Pazienti con T2DM che ricevono analoghi del GLP1 per almeno 1 anno aggiunti al loro standard di cura
Droga: Analogo del GLP-1
analoghi del peptide simile al glucagone
Altri nomi:
  • agonista del recettore GLP1
Gruppo di controllo
Pazienti con DT2 che ricevono solo le cure standard
Droga: Antidiabetico
Standard di cura
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio WOMAC
Lasso di tempo: al Giorno 1
Un questionario validato e autosomministrato utilizzato per valutare dolore, rigidità e funzione fisica
al Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: al Giorno 1
misura numerica per valutare il dolore
al Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Investigatore principale: Asmaa Elsayed, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLP1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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