GLP1 analógok és az osteoarthritises kockázat
A GLP1-analógok és SGLT2-gátlók összefüggése az osteoarthritisszel kapcsolatos kockázattal 2-es típusú cukorbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritisz (OA) multifaktoriális ízületi betegség, amely több gyulladásos útvonallal kapcsolatos, amelyek mechanikai és celluláris stressz által aktiválódnak, ami fokozott proinflammatorikus mediátorok, reaktív oxigénszármazékok, haladó glikációs végtermékek (AGE) termelődéséhez vezet. Ezek a mediátorok elősegítik a proteolitikus enzimek felszabadulását, amelyek lebontják a porc mátrixot. Egy friss tanulmány kiemelte a metabolikus szindróma és az OA közötti kapcsolatot, a metabolikus deregulációt az OA progressziójának fő tényezőjeként tekintve.
A GLP-1 receptor agonisták csökkentik a vércukorszintet a glükóztól függő inzulinfelszabadulás fokozásával, a glükagon termelés csökkentésével és a gyomorürítés lassításával. A GLP-1RA mind az egészséges, mind az osteoarthritises porcban jelen van, ami közvetlen hatást jelez a chondrocitákra. Így csökkentheti az AGE-k felhalmozódását, amely az OA fő oka. Csökkenti az étvágyat is, ami fogyáshoz vezet, ami csökkenti az ízületek mechanikai terhelését. A GLP lefelé szabályozza a proinflammatorikus citokinek (IL-6, TNF-a) termelését. A GLP gátolja az NF-κB útvonalat is. Amely szerepet játszik az osteoclast képződés elősegítésében, így a GLP védő szerepet játszik az OA-ban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asmaa A Elsayed
- Telefonszám: 01095727201
- E-mail: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 50 év feletti felnőttek, akiknek korábban T2DM diagnózisuk volt az ADA 2025 szerint, és legalább egy éve SGLT2-gátlókat vagy GLP-1 analógokat szednek.
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegek
- nem cukorbetegek
- prandiális inzulint szedők
- osteoarthritis nélküli ízületi gyulladással (arthritisszel) küzdő betegek
- a vizsgálati gyógyszerekkel ellenjavallt egyéb gyógyszereket szedők
- terhes vagy szoptató nők
- az aktív hatóanyagokra allergiásak
- kortikoszteroidokat használók, autoimmun betegségben szenvedők vagy immunterápiát, TNF-α vagy IL-6 célzó monoklonális antitesteket kapók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SGLT2 csoport
T2DM-betegek, akik legalább 1 éve SGLT2-gátlókat kapnak szabványos kezelésük kiegészítéseként
|
nátrium-glükóz transzporter-2 gátlók
Más nevek:
|
|
GLP1 Csoport
T2DM-betegek, akik legalább 1 éve GLP1 analógokat kapnak a szokásos kezelésük mellé
|
glukagonhoz hasonló peptid analógok
Más nevek:
|
|
Kontrollcsoport
Csak standard kezelést kapó T2DM-betegek
|
Standard of care
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WOMAC-pontszám
Időkeret: az 1. napon
|
Egy érvényesített, önkitöltős kérdőív, amelyet a fájdalom, a merevség és a fizikai funkciók felmérésére használnak
|
az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS fájdalom pontszám
Időkeret: az 1. napon
|
numerikus mérőszám a fájdalom értékelésére
|
az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asmaa Elsayed, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Osteoarthritis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Nátrium-glükóz transzporter 2 inhibitorok
- Hipoglikémiás szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GLP1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .