Autologiset probiootit potilailla, joilla on defunktionaalinen ileostomia LAR:n jälkeen peräsuolen syövästä

Suolistosyövän uusien tapausten ja kuolemien määrä Kiinassa kasvaa vuosi vuodelta, mikä vakavasti uhkaa kiinalaisten ihmisten elämää ja terveyttä. Peräsuolen syövän ilmaantuvuus muodostaa 70 % suolistosyövistä. Näistä matalan peräsuolen syöpäpotilailla on kyse peräaukon sulkijalihaksen säilyttämisestä. Viime vuosina kemoradiaterapian parantumisen myötä elinten säilyttämisaste on vähitellen noussut. Kuitenkin edenneen peräsuolen syövän potilaat, jotka saavat esihoidollista kemoradiaterapiaa, tarvitsevat yleensä ileostomian vuotoprosentin vähentämiseksi. Ileostomian sulkemisen jälkeen potilaat voivat kokea erilaisia haittavaikutuksia, kuten suolistotukoksia, ripulia ja ummetusta. Matalan etuleikkaussyndrooman (LARS) ilmaantuvuus ylittää 70 %. Normaalisti ileostomiapotilaiden etäsuoli on pitkään puolihylätyssä tilassa. Suoliston mikrobiston koostumus on merkittävästi erilainen, mikä on tärkeä tekijä LARS:n kehittymisessä. Siksi suoliston mikrobiston säätelyllä on tärkeä rooli näiden potilaiden suolistotoiminnan palautumisessa.

Ihmiskeho on monimutkainen symbioottinen elämänmuoto, joka koostuu omista soluista ja suuresta määrästä symbioottisia mikrobisoluja. Ihmisen ruoansulatuskanavan mikro-organismien määrä on kymmenkertainen ihmissolujen määrään verrattuna; mikro-organismeissa olevien geenien määrä ylittää 10 miljoonaa, mikä on 150-kertainen ihmisen geenien määrään verrattuna. Suolistobakteereilla on useita toimintoja, kuten ruoan fermentointi, ihmiskehon suojaaminen patogeeneiltä, immuunivasteiden stimulointi ja vitamiinien tuotto. Samalla suoliston mikrobisto on mukana monenlaisissa suolistosairauksissa. Suoliston mikrobiston koostumuksen säätely suolistossa on hyödyllinen hoitostrategia suolistosairauksille. Ulosten mikrobistosiirto (FMT) määritellään terveen henkilön ulosteesta peräisin olevan toiminnallisen mikrobiston siirtämiseksi potilaan ruoansulatuskanavaan potilaan normaalin suoliston mikrobiston palauttamiseksi ja siten suolistotoiminnan ja kokonaisterveyden parantamiseksi. Se jaetaan autologiseen ulosten mikrobistosiirtoon (aFMT) ja heterologiseen ulosten mikrobistosiirtoon (hFMT). Normaalisti aFMT voi parantaa suoliston mikrobiston palautumista verrattuna hFMT-menetelmään. Joitain sairauksia tulisi hoitaa palauttamalla suoliston mikrobistoympäristö autologisilla probiooteilla immuniteetin vahvistamiseksi ja sairauden ilmaantumismahdollisuuden estämiseksi.

Tämä tutkimus on yksihaarainen, yksikeskuksinen kliininen tutkimus, ja siihen on tarkoitus ottaa mukaan 40 ileostomiaa sairastavaa peräsuolen syöpäpotilasta. Ileostomiapotilaat saivat autologisia probiootteja (laktobasilleja ja bifidobakteereja) ileostomian sulkemisen jälkeen. Kaikki potilaat saavat 100 päivän annoksen korkea-aktiivisia autologisia probiootti enterokapseleita (100 laktobasilli- ja 100 bifidobakteeri-enterokapseleita, 1 kapseli päivässä, jossa kussakin kapselissa on Colony-Forming Units (CFU) -aktiivisuus vähintään 100 miljardia). Ensisijainen lopputulos on merkittävän LARS:n ilmaantuminen 6 kuukauden hoidon jälkeen. Toissijaiset lopputulosmittaukset, mukaan lukien elämänlaadun heikkeneminen, LARS-pisteet, suolistotoiminnan heikkeneminen, ulostenpidätyskyvyn heikkeneminen, havaittiin ileostomian sulkemisen jälkeen (1, 3, 6, 12 kuukautta). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla autologisten probioottien turvallisuutta ja tehoa ileostomian sulkemisen potilailla ja tutkia LARS:n parantumista näissä potilaissa tarjotakseen uusia ideoita LARS:n hoidolle.