Autologa probiotika hos patienter med defunktionerande ileostomi efter låg anterior resektion för rektalcancer

Antalet nya fall och dödsfall av kolorektalcancer i Kina ökar år för år, vilket allvarligt hotar det kinesiska folkets liv och hälsa. Förekomsten av rektalcancer utgör 70 % av kolorektalcancer. Bland dessa patienter med låg rektalcancer involverar frågan om att bevara anal sfinktern. Under de senaste åren har organbevarandet gradvis ökat med förbättringen av kemostrålbehandling. Patienter med avancerad rektalcancer som får neoadjuvant kemostrålbehandling behöver dock vanligtvis genomgå en ileostomi för att minska läckaget. Efter ileostomi-stängning kan patienter uppleva olika biverkningar som tarmobstruktion, diarré och förstoppning. Förekomsten av låg anterior resektionssyndrom (LARS) överstiger 70 %. Normalt är patienters distala kolon med ileostomi i ett halvt övergivet tillstånd under lång tid. Sammansättningen av tarmmikrobiotan skiljer sig avsevärt, vilket är en viktig faktor som leder till LARS. Därför spelar regleringen av tarmmikrobiotan en viktig roll i återhämtningen av tarmfunktionen hos dessa patienter.

Människokroppen är en komplex symbiotisk livsform som består av egna celler och ett stort antal symbiotiska mikrobiella celler. Antalet mikroorganismer i människans mag-tarmkanal är tio gånger antalet mänskliga celler; antalet gener som mikroorganismer innehåller överstiger 10 miljoner, vilket är 150 gånger antalet mänskliga gener. Tarmbakterier har flera funktioner, såsom matjäsning, skydd av kroppen från patogener, stimulering av immunsvar och produktion av vitaminer. Samtidigt är tarmmikrobiotan involverad i många typer av tarmsjukdomar. Reglering av tarmmikrobiotans sammansättning i tarmen är en användbar terapeutisk strategi för tarmsjukdomar. Fekal mikrobiota transplantation (FMT) definieras som att transplantera den funktionella mikrobiotan från avföringen från en frisk person till patientens mag-tarmkanal för att återställa patientens normala tarmmikrobiota och därmed förbättra tarmfunktionen och den övergripande hälsan. Den delas in i autolog fekal mikrobiota transplantation (aFMT) och heterolog fekal mikrobiota transplantation (hFMT). Normalt kan aFMT förbättra återställningen av tarmmikrobiotan jämfört med metoden hFMT. Vissa typer av sjukdomar bör behandlas genom att återställa tarmmikrobiotamiljön med autologa probiotika för att stärka immunförsvaret och förhindra möjligheten till sjukdomsförekomst.

Denna studie är en enarms, encentrerad klinisk prövning, och planerar att inkludera 40 rektalcancerpatienter med ileostomi. Patienter med ileostomi fick autologa probiotika (laktobaciller och bifidobakterier) efter ileostomi-stängning. Alla patienter kommer att ta en 100-dagars försörjning av högeffektiva autologa probiotika enterokapslar (100 laktobaciller och 100 bifidobakterier enterokapslar, 1 kapsel per dag, där varje kapsel innehåller en kolonibildande enhet (CFU) aktivitet på inte mindre än 100 miljarder). Det primära utfallet är förekomsten av större LARS efter 6 månaders behandling. De sekundära utfallsmåtten, inklusive livskvalitetsnedsättning, LARS-poäng, tarmfunktionsnedsättning, fekal inkontinensnedsättning, upptäcktes efter ileostomi-stängning (1, 3, 6, 12 månader). För att ge nya idéer för behandlingen av LARS är syftet med denna studie att observera säkerheten och effektiviteten av autologa probiotika hos patienter med ileostomi-stängning och att undersöka förbättring av LARS hos dessa patienter.