Autologní probiotika u pacientů s defunkční ileostomií po LAR pro karcinom rekta

Počet nových případů a úmrtí na kolorektální karcinom v Číně každoročně stoupá, což vážně ohrožuje životy a zdraví čínského obyvatelstva. Incidence rakoviny konečníku představuje 70 % kolorektálního karcinomu. Mezi nimi pacienti s nízkou rakovinou konečníku zahrnují problém zachování análního svěrače. V posledních letech se s vylepšením chemoradioterapie postupně zvyšuje míra zachování orgánů. Pacienti s pokročilým karcinomem konečníku, kteří podstupují neoadjuvantní chemoradioterapii, však obvykle potřebují podstoupit ileostomii, aby se snížila míra úniku. Po uzavření ileostomie mohou pacienti zažít různé nežádoucí účinky, jako je střevní obstrukce, průjem a zácpa. Výskyt syndromu nízké přední resekce (LARS) přesahuje 70 %. Normálně je distální tračník pacientů s ileostomií po dlouhou dobu v poloopuštěném stavu. Složení střevní mikroflóry je výrazně odlišné, což je důležitým faktorem vedoucím k LARS. Regulace střevní mikroflóry proto hraje důležitou roli v obnově funkce střev u těchto pacientů.

Lidské tělo je komplexní symbiotická životní forma složená z vlastních buněk a velkého množství symbiotických mikrobiálních buněk. Počet mikroorganismů v lidském gastrointestinálním traktu je desetkrát vyšší než počet lidských buněk; počet genů obsažených v mikroorganismech přesahuje 10 milionů, což je 150krát více než počet lidských genů. Střevní bakterie mají více funkcí, jako je fermentace potravin, ochrana lidského těla před patogeny, stimulace imunitních odpovědí a produkce vitamínů. Zároveň je střevní mikroflóra zapojena do mnoha druhů střevních onemocnění. Regulace složení střevní mikroflóry ve střevě je užitečnou terapeutickou strategií pro střevní onemocnění. Transplantace fekální mikroflóry (FMT) je definována jako transplantace funkční mikroflóry ze stolice zdravého člověka do gastrointestinálního traktu pacienta za účelem obnovení normální střevní mikroflóry pacienta a tím zlepšení střevní funkce a celkového zdraví. Dělí se na autologní transplantaci fekální mikroflóry (aFMT) a heterologní transplantaci fekální mikroflóry (hFMT). Normálně může aFMT ve srovnání s metodou hFMT zlepšit obnovu střevní mikroflóry. Některé druhy onemocnění by měly být léčeny obnovením prostředí střevní mikroflóry autologními probiotiky za účelem posílení imunity a prevence možnosti výskytu onemocnění.

Tato studie je jednoramenná, jednocentrová klinická studie a plánuje zahrnout 40 pacientů s rakovinou konečníku s ileostomií. Pacienti s ileostomií po uzavření ileostomie dostávali autologní probiotika (laktobacily a bifidobakterie). Všichni pacienti budou užívat 100denní zásobu vysokově aktivních autologních probiotických enterosolventních kapslí (100 kapslí laktobacilů a 100 kapslí bifidobakterií, 1 kapsle denně, přičemž každá kapsle obsahuje aktivitu jednotek tvořících kolonie (CFU) nejméně 100 miliard). Primárním výsledkem je výskyt závažného LARS po 6 měsících léčby. Sekundární výsledkové měřítka, včetně zhoršení kvality života, skóre LARS, zhoršení funkce střev, zhoršení fekální kontinence, byla zjišťována po uzavření ileostomie (1, 3, 6, 12 měsíců). Za účelem poskytnutí nových nápadů pro léčbu LARS je cílem této studie pozorovat bezpečnost a účinnost autologních probiotik u pacientů po uzavření ileostomie a zkoumat zlepšení LARS u těchto pacientů.