Probiotiques autologues chez les patients avec iléostomie de dérivation suite à une résection antérieure du rectum pour cancer rectal

Le nombre de nouveaux cas et de décès par cancer colorectal en Chine augmente d'année en année, menaçant gravement la vie et la santé de la population chinoise. L'incidence du cancer du rectum représente 70 % des cancers colorectaux. Parmi eux, les patients atteints d'un cancer du rectum bas impliquent la question de la préservation du sphincter anal. Ces dernières années, avec l'amélioration de la chimioradiothérapie, le taux de préservation d'organe a progressivement augmenté. Cependant, les patients atteints d'un cancer du rectum avancé qui reçoivent une chimioradiothérapie néoadjuvante doivent généralement subir une iléostomie pour réduire le taux de fuite. Après la fermeture de l'iléostomie, les patients peuvent présenter diverses réactions indésirables telles qu'une occlusion intestinale, une diarrhée et une constipation. L'incidence du syndrome de résection antérieure basse (LARS) dépasse 70 %. Normalement, le côlon distal des patients avec une iléostomie est dans un état semi-abandonné pendant une longue période. La composition du microbiote intestinal est significativement différente, ce qui est un facteur important conduisant au LARS. Par conséquent, la régulation du microbiote intestinal joue un rôle important dans la récupération de la fonction intestinale chez ces patients.

Le corps humain est une forme de vie symbiotique complexe composée de ses propres cellules et d'un grand nombre de cellules microbiennes symbiotiques. Le nombre de micro-organismes dans le tractus gastro-intestinal humain est dix fois supérieur au nombre de cellules humaines ; le nombre de gènes contenus dans les micro-organismes dépasse 10 millions, ce qui représente 150 fois le nombre de gènes humains. Les bactéries intestinales ont de multiples fonctions, telles que la fermentation des aliments, la protection du corps humain contre les agents pathogènes, la stimulation des réponses immunitaires et la production de vitamines. Simultanément, le microbiote intestinal est impliqué dans de nombreux types de maladies intestinales. La régulation de la composition du microbiote intestinal dans l'intestin est une stratégie thérapeutique utile pour les maladies intestinales. La transplantation de microbiote fécal (FMT) est définie comme la transplantation du microbiote fonctionnel des selles d'une personne saine dans le tractus gastro-intestinal d'un patient pour restaurer le microbiote intestinal normal du patient et ainsi améliorer la fonction intestinale et la santé globale. Elle est divisée en transplantation autologue de microbiote fécal (aFMT) et en transplantation hétérologue de microbiote fécal (hFMT). Normalement, l'aFMT peut améliorer la restauration du microbiote intestinal par rapport à la méthode hFMT. Certains types de maladies doivent être traités en restaurant l'environnement du microbiote intestinal avec des probiotiques autologues pour renforcer l'immunité et prévenir la possibilité d'apparition de la maladie.

Cette étude est un essai clinique monocentrique à un seul bras, et elle prévoit d'inclure 40 patients atteints d'un cancer du rectum avec iléostomie. Les patients avec une iléostomie ont reçu des probiotiques autologues (lactobacilles et bifidobactéries) après la fermeture de l'iléostomie. Tous les patients prendront une réserve de 100 jours de gélules gastro-résistantes de probiotiques autologues à haute activité (100 gélules gastro-résistantes de lactobacilles et 100 de bifidobactéries, 1 gélule par jour, chaque gélule contenant une activité en unités formant colonies (UFC) d'au moins 100 milliards). Le critère de jugement principal est la survenue d'un LARS majeur après 6 mois de traitement. Les critères de jugement secondaires, incluant l'altération de la qualité de vie, le score LARS, l'altération de la fonction intestinale, l'altération de la continence fécale, ont été détectés après la fermeture de l'iléostomie (1, 3, 6, 12 mois). Afin de fournir de nouvelles idées pour le traitement du LARS, l'objectif de cette étude est d'observer la sécurité et l'efficacité des probiotiques autologues chez les patients après fermeture d'iléostomie et d'étudier l'amélioration du LARS chez ces patients.