Probiotici Autologhi in Pazienti con Ileostomia di Defunzionalizzazione Dopo Resezione Anteriore del Retto per Cancro del Retto

Il numero di nuovi casi e decessi per cancro del colon-retto in Cina è in aumento anno dopo anno, minacciando seriamente la vita e la salute della popolazione cinese. L'incidenza del cancro del retto rappresenta il 70% dei tumori del colon-retto. Tra questi, i pazienti con cancro del retto basso coinvolgono la questione della preservazione dello sfintere anale. Negli ultimi anni, con il miglioramento della chemioradioterapia, il tasso di preservazione d'organo è gradualmente aumentato. Tuttavia, i pazienti con cancro del retto avanzato che ricevono chemioradioterapia neoadiuvante di solito necessitano di sottoporsi a un'ileostomia per ridurre il tasso di deiscenza. Dopo la chiusura dell'ileostomia, i pazienti possono sperimentare varie reazioni avverse come ostruzione intestinale, diarrea e stitichezza. L'incidenza della sindrome da resezione anteriore bassa (LARS) supera il 70%. Normalmente, il colon distale dei pazienti con ileostomia rimane in uno stato di semi-abbandono per lungo tempo. La composizione del microbiota intestinale è significativamente diversa, il che è un fattore importante nel condurre alla LARS. Pertanto, la regolazione del microbiota intestinale svolge un ruolo importante nel recupero della funzione intestinale in questi pazienti.

Il corpo umano è una forma di vita simbiotica complessa composta dalle proprie cellule e da un gran numero di cellule microbiche simbiotiche. Il numero di microrganismi nel tratto gastrointestinale umano è dieci volte il numero di cellule umane; il numero di geni contenuti nei microrganismi supera i 10 milioni, che è 150 volte il numero di geni umani. I batteri intestinali hanno molteplici funzioni, come la fermentazione del cibo, la protezione del corpo umano da agenti patogeni, la stimolazione delle risposte immunitarie e la produzione di vitamine. Allo stesso tempo, il microbiota intestinale è coinvolto in molti tipi di malattie intestinali. La regolazione della composizione del microbiota intestinale nell'intestino è una strategia terapeutica utile per le malattie intestinali. Il trapianto di microbiota fecale (FMT) è definito come il trapianto del microbiota funzionale dalle feci di una persona sana nel tratto gastrointestinale di un paziente per ripristinare il normale microbiota intestinale del paziente e quindi migliorare la funzione intestinale e la salute generale. È diviso in trapianto autologo di microbiota fecale (aFMT) e trapianto eterologo di microbiota fecale (hFMT). Normalmente, l'aFMT può migliorare il ripristino del microbiota intestinale rispetto al metodo hFMT. Alcuni tipi di malattie dovrebbero essere trattati ripristinando l'ambiente del microbiota intestinale con probiotici autologhi per migliorare l'immunità e prevenire la possibilità di insorgenza della malattia.

Questo studio è una sperimentazione clinica monocentrica a braccio singolo e prevede di includere 40 pazienti con cancro del retto con ileostomia. I pazienti con ileostomia hanno ricevuto probiotici autologhi (lattobacilli e bifidobatteri) dopo la chiusura dell'ileostomia. Tutti i pazienti assumeranno una fornitura di 100 giorni di capsule enteriche di probiotici autologhi ad alta attività (100 capsule enteriche di lattobacilli e 100 capsule enteriche di bifidobatteri, 1 capsula al giorno, con ogni capsula contenente un'attività di Unità Formanti Colonie (CFU) non inferiore a 100 miliardi). L'esito primario è l'occorrenza di LARS maggiore dopo 6 mesi di trattamento. Le misure degli esiti secondari, inclusi il deterioramento della qualità della vita, il punteggio LARS, il deterioramento della funzione intestinale, il deterioramento della continenza fecale, sono state rilevate dopo la chiusura dell'ileostomia (1, 3, 6, 12 mesi). Al fine di fornire nuove idee per il trattamento della LARS, l'obiettivo di questo studio è osservare la sicurezza e l'efficacia dei probiotici autologhi nei pazienti con chiusura di ileostomia e indagare il miglioramento della LARS in questi pazienti.