Autologe Probiotika bei Patienten mit protektiver Ileostomie nach tief anteriorer Rektumresektion bei Rektumkarzinom

Die Anzahl neuer Fälle und Todesfälle durch Darmkrebs in China nimmt Jahr für Jahr zu und gefährdet ernsthaft das Leben und die Gesundheit der chinesischen Bevölkerung. Die Inzidenz von Rektumkarzinomen macht 70 % der Darmkrebsfälle aus. Dabei geht es bei Patienten mit tiefsitzendem Rektumkarzinom um die Frage der Erhaltung des analen Schließmuskels. In den letzten Jahren hat sich mit der Verbesserung der Radiochemotherapie die Rate der Organerhaltung allmählich erhöht. Patienten mit fortgeschrittenem Rektumkarzinom, die eine neoadjuvante Radiochemotherapie erhalten, benötigen jedoch in der Regel eine Ileostomie, um die Leckagerate zu verringern. Nach dem Verschluss der Ileostomie können bei den Patienten verschiedene unerwünschte Reaktionen wie Darmverschluss, Durchfall und Verstopfung auftreten. Die Inzidenz des Low Anterior Resection Syndroms (LARS) übersteigt 70 %. Normalerweise befindet sich das distale Kolon von Patienten mit einer Ileostomie über einen längeren Zeitraum in einem halbverlassenen Zustand. Die Zusammensetzung der Darmmikrobiota ist deutlich unterschiedlich, was ein wichtiger Faktor für die Entstehung von LARS ist. Daher spielt die Regulierung der Darmmikrobiota eine wichtige Rolle bei der Wiederherstellung der Darmfunktion bei diesen Patienten.

Der menschliche Körper ist eine komplexe symbiotische Lebensform, die aus eigenen Zellen und einer großen Anzahl symbiotischer Mikrobenzellen besteht. Die Anzahl der Mikroorganismen im menschlichen Magen-Darm-Trakt ist zehnmal so hoch wie die Anzahl der menschlichen Zellen; die Anzahl der in Mikroorganismen enthaltenen Gene übersteigt 10 Millionen, was 150-mal so hoch ist wie die Anzahl der menschlichen Gene. Darmbakterien haben zahlreiche Funktionen, wie z. B. die Fermentation von Nahrungsmitteln, der Schutz des menschlichen Körpers vor Krankheitserregern, die Stimulierung von Immunreaktionen und die Produktion von Vitaminen. Gleichzeitig ist die Darmmikrobiota an vielen Arten von Darmerkrankungen beteiligt. Die Regulierung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota im Darm ist eine nützliche therapeutische Strategie für Darmerkrankungen. Die fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) ist definiert als die Transplantation der funktionellen Mikrobiota aus dem Stuhl eines gesunden Menschen in den Magen-Darm-Trakt eines Patienten, um die normale Darmmikrobiota des Patienten wiederherzustellen und dadurch die Darmfunktion und die allgemeine Gesundheit zu verbessern. Sie wird unterteilt in autologe fäkale Mikrobiota-Transplantation (aFMT) und heterologe fäkale Mikrobiota-Transplantation (hFMT). Normalerweise kann aFMT im Vergleich zur Methode der hFMT die Wiederherstellung der Darmmikrobiota verbessern. Einige Arten von Krankheiten sollten durch die Wiederherstellung der Darmmikrobiota-Umgebung mit autologen Probiotika behandelt werden, um die Immunität zu stärken und die Möglichkeit des Auftretens der Krankheit zu verhindern.

Diese Studie ist eine einarmige, monozentrische klinische Studie und plant, 40 Rektumkrebs-Patienten mit Ileostomie einzuschließen. Patienten mit einer Ileostomie erhielten nach dem Verschluss der Ileostomie autologe Probiotika (Laktobazillen und Bifidobakterien). Alle Patienten werden eine 100-tägige Versorgung mit hochaktiven autologen probiotischen magensaftresistenten Kapseln einnehmen (100 Laktobazillen- und 100 Bifidobakterien-magensaftresistente Kapseln, 1 Kapsel pro Tag, wobei jede Kapsel eine Kolonie-bildende Einheiten (KBE)-Aktivität von nicht weniger als 100 Milliarden enthält). Das primäre Ergebnis ist das Auftreten von schwerem LARS nach 6 Monaten der Behandlung. Die sekundären Ergebnisparameter, einschließlich der Beeinträchtigung der Lebensqualität, des LARS-Scores, der Beeinträchtigung der Darmfunktion und der Beeinträchtigung der Stuhlkontinenz, wurden nach dem Verschluss der Ileostomie (nach 1, 3, 6 und 12 Monaten) erfasst. Um neue Ideen für die Behandlung von LARS zu liefern, zielt diese Studie darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von autologen Probiotika bei Patienten mit Ileostomie-Verschluss zu beobachten und die Verbesserung von LARS bei diesen Patienten zu untersuchen.