Probióticos Autólogos en Pacientes con Ileostomía de Derivación Tras LAR por Cáncer de Recto

El número de nuevos casos y muertes por cáncer colorrectal en China aumenta año tras año, amenazando gravemente la vida y la salud de la población china. La incidencia del cáncer de recto representa el 70% del cáncer colorrectal. Entre ellos, los pacientes con cáncer de recto bajo involucran la cuestión de preservar el esfínter anal. En los últimos años, con la mejora de la quimiorradioterapia, la tasa de preservación de órganos ha aumentado gradualmente. Sin embargo, los pacientes con cáncer de recto avanzado que reciben quimiorradioterapia neoadyuvante suelen necesitar una ileostomía para disminuir la tasa de fuga. Tras el cierre de la ileostomía, los pacientes pueden experimentar diversas reacciones adversas como obstrucción intestinal, diarrea y estreñimiento. La incidencia del síndrome de resección anterior baja (LARS) supera el 70%. Normalmente, el colon distal de los pacientes con ileostomía se encuentra en un estado semiabandonado durante mucho tiempo. La composición de la microbiota intestinal es significativamente diferente, lo cual es un factor importante que conduce al LARS. Por lo tanto, la regulación de la microbiota intestinal juega un papel importante en la recuperación de la función intestinal en estos pacientes.

El cuerpo humano es una forma de vida simbiótica compleja compuesta por sus propias células y una gran cantidad de células microbianas simbióticas. El número de microorganismos en el tracto gastrointestinal humano es diez veces el número de células humanas; el número de genes contenidos en los microorganismos supera los 10 millones, lo cual es 150 veces el número de genes humanos. Las bacterias intestinales tienen múltiples funciones, como la fermentación de alimentos, la protección del cuerpo humano contra patógenos, la estimulación de respuestas inmunitarias y la producción de vitaminas. Al mismo tiempo, la microbiota intestinal está involucrada en muchos tipos de enfermedades intestinales. La regulación de la composición de la microbiota intestinal en el intestino es una estrategia terapéutica útil para las enfermedades intestinales. El trasplante de microbiota fecal (FMT) se define como trasplantar la microbiota funcional de las heces de una persona sana al tracto gastrointestinal de un paciente para restaurar la microbiota intestinal normal del paciente y así mejorar la función intestinal y la salud general. Se divide en trasplante autólogo de microbiota fecal (aFMT) y trasplante heterólogo de microbiota fecal (hFMT). Normalmente, el aFMT puede mejorar la restauración de la microbiota intestinal en comparación con el método de hFMT. Algunos tipos de enfermedades deben tratarse restaurando el entorno de la microbiota intestinal con probióticos autólogos para mejorar la inmunidad y prevenir la posibilidad de aparición de la enfermedad.

Este estudio es un ensayo clínico de un solo brazo y un solo centro, y planea incluir a 40 pacientes con cáncer de recto con ileostomía. Los pacientes con ileostomía recibieron probióticos autólogos (lactobacillus y bifidobacterium) después del cierre de la ileostomía. Todos los pacientes tomarán un suministro de 100 días de cápsulas entéricas de probióticos autólogos de alta actividad (100 cápsulas entéricas de lactobacillus y 100 de bifidobacterium, 1 cápsula al día, con cada cápsula conteniendo una actividad de Unidades Formadoras de Colonias (UFC) no inferior a 100 mil millones). El resultado principal es la ocurrencia de LARS mayor después de 6 meses del tratamiento. Las medidas de resultado secundarias, incluido el deterioro de la calidad de vida, la puntuación de LARS, el deterioro de la función intestinal y el deterioro de la continencia fecal, se detectaron después del cierre de la ileostomía (1, 3, 6, 12 meses). Para proporcionar nuevas ideas para el tratamiento del LARS, el objetivo de este estudio es observar la seguridad y eficacia de los probióticos autólogos en pacientes con cierre de ileostomía e investigar la mejora del LARS en estos pacientes.