Autologe probiotika hos pasienter med defunksjonsileostomi etter lav anterior reseksjon for rektalcancer

Antallet nye tilfeller og dødsfall av tykk- og endetarmskreft i Kina øker årlig, og truer alvorlig livet og helsen til det kinesiske folket. Forekomsten av endetarmskreft utgjør 70 % av tykk- og endetarmskreft. Blant disse involverer pasienter med lav endetarmskreft spørsmålet om å bevare anal sfinkteren. I de senere år, med forbedring av kjemoterapi og strålebehandling, har organdeleningsraten gradvis økt. Imidlertid trenger pasienter med avansert endetarmskreft som får neoadjuvant kjemoterapi og strålebehandling vanligvis å gjennomgå en ileostomi for å redusere lekkasjeraten. Etter ileostomilukning kan pasienter oppleve ulike bivirkninger som tarmobstruksjon, diaré og forstoppelse. Forekomsten av lav anterior reseksjonssyndrom (LARS) overstiger 70 %. Normalt er den distale tykktarmen hos pasienter med ileostomi i en semi-forlatt tilstand over lang tid. Sammensetningen av tarmmikrobiota er betydelig forskjellig, noe som er en viktig faktor som fører til LARS. Derfor spiller regulering av tarmmikrobiota en viktig rolle i gjenopprettingen av tarfunksjonen hos disse pasientene.

Menneskekroppen er en kompleks symbiotisk livsform som består av egne celler og et stort antall symbiotiske mikrobielle celler. Antallet mikroorganismer i den menneskelige mage-tarmkanalen er ti ganger antallet menneskelige celler; antallet gener som finnes i mikroorganismer overstiger 10 millioner, som er 150 ganger antallet menneskelige gener. Tarmbakterier har flere funksjoner, som fermentering av mat, beskyttelse av kroppen mot patogener, stimulering av immunresponser og produksjon av vitaminer. Samtidig er tarmmikrobiota involvert i mange typer tarmsykdommer. Regulering av tarmmikrobiotasammensetningen i tarmen er en nyttig terapeutisk strategi for tarmsykdom. Fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) er definert som transplantasjon av den funksjonelle mikrobiotaen fra avføringen til en frisk person inn i mage-tarmkanalen til en pasient for å gjenopprette pasientens normale tarmmikrobiota og dermed forbedre tarmfunksjon og generell helse. Den er delt inn i autolog fekal mikrobiotatransplantasjon (aFMT) og heterolog fekal mikrobiotatransplantasjon (hFMT). Normalt kan aFMT forbedre gjenopprettingen av tarmmikrobiota sammenlignet med metoden for hFMT. Noen typer sykdommer bør behandles ved å gjenopprette tarmmikrobiota-miljøet med autologe probiotika for å styrke immunforsvaret og forebygge muligheten for sykdomsforekomst.

Denne studien er en enkeltarms, enkelt-senter klinisk studie, og den planlegger å inkludere 40 endetarmskreftpasienter med ileostomi. Pasienter med ileostomi mottok autologe probiotika (laktobasiller og bifidobakterier) etter ileostomilukningen. Alle pasienter vil ta et 100-dagers forbruk av høyt aktiv autolog probiotisk enterotabletter (100 laktobasiller og 100 bifidobakterier enterotabletter, 1 tablett per dag, med hver tablett som inneholder en kolonidannende enhet (CFU)-aktivitet på ikke mindre enn 100 milliarder). Det primære resultatet er forekomsten av alvorlig LARS etter 6 måneder av behandlingen. De sekundære resultatmålene, inkludert nedsatt livskvalitet, LARS-score, nedsatt tarfunksjon, nedsatt avføringskontroll, ble målt etter ileostomilukning (1, 3, 6, 12 måneder). For å gi nye ideer for behandling av LARS, er målet med denne studien å observere sikkerheten og effekten av autologe probiotika hos pasienter med ileostomilukning og å undersøke forbedring av LARS hos disse pasientene.