Probióticos Autólogos em Doentes com Ileostomia de Desfuncionalização Após Cirurgia de Ressecção Anterior Baixa do Reto para Cancro Retal

O número de novos casos e mortes por cancro coloretal na China está a aumentar ano após ano, ameaçando gravemente a vida e a saúde do povo chinês. A incidência de cancro do reto representa 70% do cancro coloretal. Entre estes, os doentes com cancro do reto baixo envolvem a questão de preservar o esfíncter anal. Nos últimos anos, com a melhoria da quimiorradioterapia, a taxa de preservação do órgão tem aumentado gradualmente. No entanto, os doentes com cancro do reto avançado que recebem quimiorradioterapia neoadjuvante normalmente necessitam de realizar uma ileostomia para diminuir a taxa de fuga. Após o encerramento da ileostomia, os doentes podem experienciar várias reações adversas, tais como obstrução intestinal, diarreia e prisão de ventre. A incidência da síndrome de ressecção anterior baixa (LARS) excede os 70%. Normalmente, o cólon distal dos doentes com ileostomia encontra-se num estado semi-abandonado durante um longo período de tempo. A composição da microbiota intestinal é significativamente diferente, o que é um fator importante que leva à LARS. Portanto, a regulação da microbiota intestinal desempenha um papel importante na recuperação da função intestinal nestes doentes.

O corpo humano é uma forma de vida simbiótica complexa composta pelas suas próprias células e por um grande número de células microbianas simbióticas. O número de microrganismos no trato gastrointestinal humano é dez vezes superior ao número de células humanas; o número de genes contidos nos microrganismos excede os 10 milhões, o que é 150 vezes o número de genes humanos. As bactérias intestinais têm múltiplas funções, tais como a fermentação de alimentos, a proteção do corpo humano contra agentes patogénicos, o estímulo de respostas imunitárias e a produção de vitaminas. Ao mesmo tempo, a microbiota intestinal está envolvida em muitos tipos de doença intestinal. A regulação da composição da microbiota intestinal no intestino é uma estratégia terapêutica útil para a doença intestinal. O transplante de microbiota fecal (FMT) é definido como o transplante da microbiota funcional das fezes de uma pessoa saudável para o trato gastrointestinal de um doente, para restaurar a microbiota intestinal normal do doente e assim melhorar a função intestinal e a saúde geral. Divide-se em transplante autólogo de microbiota fecal (aFMT) e transplante heterólogo de microbiota fecal (hFMT). Normalmente, o aFMT pode melhorar a restauração da microbiota intestinal em comparação com o método hFMT. Alguns tipos de doença devem ser tratados restaurando o ambiente da microbiota intestinal com probióticos autólogos para reforçar a imunidade e prevenir a possibilidade de ocorrência da doença.

Este estudo é um ensaio clínico de braço único e centro único, e planeia incluir 40 doentes com cancro do reto com ileostomia. Os doentes com ileostomia receberam probióticos autólogos (lactobacillus e bifidobacterium) após o encerramento da ileostomia. Todos os doentes tomarão um fornecimento de 100 dias de cápsulas entéricas de probióticos autólogos de alta atividade (100 cápsulas entéricas de lactobacillus e 100 cápsulas entéricas de bifidobacterium, 1 cápsula por dia, com cada cápsula contendo uma atividade de Unidades Formadoras de Colónias (UFC) não inferior a 100 mil milhões). O resultado primário é a ocorrência de LARS maior após 6 meses do tratamento. As medidas de resultado secundárias, incluindo o comprometimento da qualidade de vida, a pontuação LARS, o comprometimento da função intestinal, o comprometimento da continência fecal, foram detetadas após o encerramento da ileostomia (1, 3, 6, 12 meses). Para fornecer novas ideias para o tratamento da LARS, o objetivo deste estudo é observar a segurança e eficácia dos probióticos autólogos em doentes com encerramento de ileostomia e investigar a melhoria na LARS nestes doentes.