Autologe probiotika hos patienter med defunktionsileostomi efter LAR for rektalcancer

Antallet af nye tilfælde og dødsfald af tyktarmskræft i Kina stiger år for år og udgør en alvorlig trussel mod det kinesiske folks liv og helbred. Forekomsten af endetarmskræft udgør 70 % af tyktarmskræft. Blandt disse involverer patienter med lav endetarmskræft spørgsmålet om bevaring af anal-sfinkteren. I de senere år er organbevaringsraten gradvist steget med forbedringen af kemoradioterapi. Dog skal patienter med fremskreden endetarmskræft, der modtager neoadjuvant kemoradioterapi, normalt gennemgå en ileostomi for at reducere lækageraten. Efter ileostomi-lukning kan patienter opleve forskellige bivirkninger såsom tarmobstruktion, diarré og forstoppelse. Forekomsten af lav anterior resektionssyndrom (LARS) overstiger 70 %. Normalt er patienters distale colon med ileostomi i en semi-forladt tilstand i lang tid. Sammensætningen af tarmmikrobiota er væsentligt forskellig, hvilket er en vigtig faktor, der fører til LARS. Derfor spiller regulering af tarmmikrobiota en vigtig rolle i disse patienters genopretning af tarmsfunktion.

Menneskekroppen er en kompleks symbiotisk livsform, der består af sine egne celler og et stort antal symbiotiske mikrobielle celler. Antallet af mikroorganismer i den menneskelige mave-tarmkanal er ti gange antallet af menneskelige celler; antallet af gener, der findes i mikroorganismer, overstiger 10 millioner, hvilket er 150 gange antallet af menneskelige gener. Tarmbakterier har flere funktioner, såsom fermentering af mad, beskyttelse af menneskekroppen mod patogener, stimulering af immunresponser og produktion af vitaminer. Samtidig er tarmmikrobiota involveret i mange former for tarmsygdomme. Regulering af tarmmikrobiotas sammensætning i tarmen er en nyttig terapeutisk strategi for tarmsygdomme. Fækal mikrobiota transplantation (FMT) defineres som transplantation af den funktionelle mikrobiota fra afføringen af en sund person ind i patientens mave-tarmkanal for at genoprette patientens normale tarmmikrobiota og derved forbedre tarmfunktion og generel sundhed. Den opdeles i autolog fækal mikrobiota transplantation (aFMT) og heterolog fækal mikrobiota transplantation (hFMT). Normalt kan aFMT forbedre genopretningen af tarmmikrobiota sammenlignet med metoden hFMT. Visse sygdomstyper bør behandles ved at genoprette tarmmikrobiota-miljøet med autologe probiotika for at styrke immunforsvaret og forebygge muligheden for sygdommens opståen.

Denne undersøgelse er et enkelt-armet, enkelt-center klinisk forsøg, og den planlægger at inkludere 40 endetarmskræftpatienter med ileostomi. Patienter med ileostomi modtog autologe probiotika (lactobacillus og bifidobacterium) efter ileostomi-lukningen. Alle patienter vil indtage et 100-dages forsyning af højaktiv autolog probiotisk enteriskcoateret kapsler (100 lactobacillus og 100 bifidobacterium enteriskcoaterede kapsler, 1 kapsel om dagen, hvor hver kapsel indeholder en kolonidannende enheder (CFU) aktivitet på mindst 100 milliarder). Det primære resultat er forekomsten af større LARS efter 6 måneders behandling. De sekundære resultatmål, herunder livskvalitetsnedsættelse, LARS-score, tarmsfunktionsnedsættelse, afføringskontinensnedsættelse, blev målt efter ileostomi-lukning (1, 3, 6, 12 måneder). For at give nye ideer til behandling af LARS er formålet med denne undersøgelse at observere sikkerheden og effektiviteten af autologe probiotika hos patienter med ileostomi-lukning og at undersøge forbedring af LARS hos disse patienter.