Аутологичные пробиотики у пациентов с отключающей илеостомой после НПР по поводу рака прямой кишки

Количество новых случаев и смертей от колоректального рака в Китае увеличивается с каждым годом, что серьёзно угрожает жизни и здоровью китайского народа. Заболеваемость раком прямой кишки составляет 70% от колоректального рака. Среди них у пациентов с низким раком прямой кишки возникает вопрос сохранения анального сфинктера. В последние годы, с улучшением химиолучевой терапии, показатель сохранения органов постепенно увеличивается. Однако пациентам с распространённым раком прямой кишки, получающим неоадъювантную химиолучевую терапию, обычно необходимо проведение илеостомии для снижения частоты несостоятельности анастомоза. После закрытия илеостомы у пациентов могут возникать различные побочные реакции, такие как кишечная непроходимость, диарея и запор. Заболеваемость синдромом низкой передней резекции (LARS) превышает 70%. В норме дистальный отдел толстой кишки у пациентов с илеостомой длительное время находится в полузаброшенном состоянии. Состав кишечной микробиоты значительно отличается, что является важным фактором, приводящим к LARS. Следовательно, регуляция кишечной микробиоты играет важную роль в восстановлении функции кишечника у этих пациентов.

Человеческий организм представляет собой сложную симбиотическую жизненную форму, состоящую из собственных клеток и большого количества симбиотических микробных клеток. Количество микроорганизмов в желудочно-кишечном тракте человека в десять раз превышает количество человеческих клеток; количество генов, содержащихся в микроорганизмах, превышает 10 миллионов, что в 150 раз больше количества человеческих генов. Кишечные бактерии выполняют множество функций, таких как ферментация пищи, защита организма от патогенов, стимуляция иммунных ответов и выработка витаминов. В то же время кишечная микробиота участвует во многих видах заболеваний кишечника. Регуляция состава кишечной микробиоты в кишечнике является полезной терапевтической стратегией при заболеваниях кишечника. Трансплантация фекальной микробиоты (FMT) определяется как пересадка функциональной микробиоты из фекалий здорового человека в желудочно-кишечный тракт пациента для восстановления нормальной кишечной микробиоты пациента и, следовательно, улучшения функции кишечника и общего состояния здоровья. Она делится на аутологичную трансплантацию фекальной микробиоты (aFMT) и гетерологичную трансплантацию фекальной микробиоты (hFMT). В норме aFMT может улучшить восстановление кишечной микробиоты по сравнению с методом hFMT. Некоторые виды заболеваний следует лечить путём восстановления среды кишечной микробиоты с помощью аутологичных пробиотиков для усиления иммунитета и предотвращения возможности возникновения заболевания.

Это исследование представляет собой однорукавное, одноцентровое клиническое испытание, и оно планирует включить 40 пациентов с раком прямой кишки с илеостомой. Пациенты с илеостомой получали аутологичные пробиотики (лактобактерии и бифидобактерии) после закрытия илеостомы. Все пациенты будут принимать 100-дневный запас высокоактивных аутологичных пробиотических кишечнорастворимых капсул (100 кишечнорастворимых капсул с лактобактериями и 100 кишечнорастворимых капсул с бифидобактериями, 1 капсула в день, причём каждая капсула содержит активность колониеобразующих единиц (КОЕ) не менее 100 миллиардов). Основным результатом является возникновение выраженного LARS через 6 месяцев после лечения. Вторичные показатели результата, включая нарушение качества жизни, оценку LARS, нарушение функции кишечника, нарушение удержания кала, определялись после закрытия илеостомы (1, 3, 6, 12 месяцев). Чтобы предложить новые идеи для лечения LARS, целью данного исследования является наблюдение за безопасностью и эффективностью аутологичных пробиотиков у пациентов с закрытием илеостомы и изучение улучшения LARS у этих пациентов.