- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366320
Neljän viikon Rhodiola rosea -lisäravinteen vaikutukset kilpailevien jalkapalloilijoiden fyysiseen kuntoon, neuromuskulaariseen suorituskykyyn ja päätöksentekoon
Neljän viikon Rhodiola rosea -lisäravinteen vaikutukset kilpailullisten jalkapalloilijoiden fyysiseen kuntoon, neuromuskulaariseen suorituskykyyn ja päätöksentekokykyyn: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, kaksoissokkotekstiin perustuva ravintolisätutkimus, joka suoritetaan kilpailullisilla miesjalkapalloilijoilla tutkiakseen lyhytaikaisen Rhodiola rosea -annoksen vaikutuksia fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn normaaleissa harjoitusolosuhteissa.
Osallistujat jatkavat tavanomaista jalkapalloharjoitteluaan saaden joko Rhodiola rosea -ravintolisää tai lumelääkettä neljän viikon ajan. Suorituskykyarvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiojakson standardoiduissa olosuhteissa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Rhodiola rosea -ravintolisä tukea sopeutumia, jotka liittyvät korkean intensiteetin harjoitussuorituskykyyn, neuromuskulaariseen toimintaan ja päätöksentekokykyyn kilpailullisissa jalkapalloilijoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miesten kilpaurheilijat jalkapalloilijat, 18–30-vuotiaat
- Säännöllinen osallistuminen jäsenneltyyn jalkapalloharjoitteluun (≥3 kertaa viikossa)
- Vapaa liikuntaelimistön vammoista vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Ei käytä ravintolisä- tai ergogeenisiä apuvälineitä vähintään 4 viikkoa ennen osallistumista
- Valmis säilyttämään tavanomaisen ruokavalion ja harjoittelun koko tutkimuksen ajan
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaaristen, aineenvaihdunnan, neurologisten tai endokriinisten sairauksien historia
- Rhodiola rosea-, kofeiini- tai muiden suorituskykyä parantavien lisäravinteiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Nykyinen tupakointi tai päihderiippuvuus
- Tunnettu allergia yrttilisille
- Mikä tahansa vamma tai sairaus, joka voisi vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn tai turvalliseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rhodiola rosea -ryhmä
Osallistujat saivat Rhodiola rosea -lisäravinteita 4 viikon ajan lisäksi tavalliseen jalkapalloharjoitteluunsa.
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän interventioon, saavat Rhodiola rosea -uutetta 4 viikon ajan säännöllisen jalkapalloharjoittelun lisäksi.
Lisäravinnetta annetaan suun kautta kapselina annoksella 2 400 mg päivässä, kahdesti päivässä.
Uute on standardoitu salidrosidille, ja päivittäinen annos sisältää yhteensä 12 mg salidrosidia.
Kapseleiden ainesosina on tärkkelys täyteaineena ja gelatiini kapselikuorena.
Kaikki lisäravinteet on peräisin samasta tuotantoerästä, jotta interventiojakson ajan varmistetaan yhtenäisyys.
Noudattamista seurataan kapselien laskennalla ja noudattamislokien avulla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujat nauttivat 4 viikon ajan plasebokapseleita, joiden ulkonäkö oli identtinen Rhodiola rosea -kapseleiden kanssa.
|
Tähän interventioon osallistuvat saavat 4 viikon ajan placebokapseleita, jotka ovat ulkonäöltään, maun ja pakkauksen osalta identtisiä Rhodiola rosea -kapseleiden kanssa, lisäksi heidän säännölliseen jalkapalloharjoitteluunsa.
Placebo sisältää inerttejä ainesosia ja sitä annetaan suun kautta saman annosteluohjelman mukaisesti kuin Rhodiola rosea -ryhmälle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2 (Yo-Yo IR2) matka
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen ja viikko 4
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2 (Yo-Yo IR2) -testiä käytetään arvioimaan korkean intensiteetin intermitteroitua kestävyyskapasiteettia.
Testin aikana suoritettu kokonaismatka tallennetaan alkuperäisessä tilanteessa sekä 4 viikon Rhodiola rosea- tai lumelääkeannostelun jälkeen.
|
Aikataulu: Alkuperäinen ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras sprinttiaika toistettujen sprinttien testissä
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen tila ja viikko 4
|
Paras sprinttiaika (sekunteina) 6 × 30 m toistuvan sprinttitestin aikana.
|
Aikataulu: Alkuperäinen tila ja viikko 4
|
|
Keskiarvoinen sprinttiaika toistuvassa sprinttitestissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Keskimääräinen sprinttiaika (sekunteina) laskettuna kaikista sprinteistä 6 × 30 m toistuvan sprinttitestin aikana.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
|
Vastaliikkeellisen hypyn (CMJ) korkeus
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen arvo ja viikko 4
|
Pystyhypyn korkeutta mitataan vastaliikehypyn testillä arvioimaan alaraajojen neuromuskulaarista suorituskykyä ennen ja jälkeen interventio.
|
Aikataulu: Alkuperäinen arvo ja viikko 4
|
|
Päätöksentekoreaktioaika
Aikaikkuna: Aikataulu: Perustaso ja viikko 4
|
Reaktioaika (millisekunteina) mitattuna tietokonepohjaisessa jalkapallokohtaisessa päätöksentekotehtävässä.
Alemmat arvot osoittavat nopeampia reaktioita.
|
Aikataulu: Perustaso ja viikko 4
|
|
Veren laktaattipitoisuus välittömästi toistuvan sprinttiharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4 (välittömästi toistetun sprinttiharjoituksen jälkeen)
|
Kapillaariveren laktattipitoisuus (mmol/L) mitattuna välittömästi toistetun sprinttiharjoituksen jälkeen akuutin metabolisen rasituksen arvioimiseksi.
|
Alkutilanne ja viikko 4 (välittömästi toistetun sprinttiharjoituksen jälkeen)
|
|
Päätöksentekovastauksen tarkkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Vastaus tarkkuus (%) mitattu tietokonepohjaisessa jalkapallokohtaisessa päätöksentekotehtävässä.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
|
Veren laktaattipitoisuus 3 minuuttia toistuvien sprinttiharjoitusten jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4 (3 minuuttia toistetun sprinttiharjoituksen jälkeen)
|
Kapillaariveren laktaattipitoisuus (mmol/L) mitattuna 3 minuuttia toistuvan sprinttiharjoituksen jälkeen varhaisen toipumisen arvioimiseksi.
|
Perustaso ja viikko 4 (3 minuuttia toistetun sprinttiharjoituksen jälkeen)
|
|
Veren laktattipitoisuus 5 minuuttia toistuvan sprinttiharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4 (5 minuuttia toistuvan sprinttiharjoituksen jälkeen)
|
Kapillaariveren laktaattipitoisuus (mmol/L) mitattuna 5 minuuttia toistuvan sprinttiharjoituksen jälkeen arvioimaan myöhäistä toipumista.
|
Perustaso ja viikko 4 (5 minuuttia toistuvan sprinttiharjoituksen jälkeen)
|
|
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen ja 4. viikko
|
Lepotilan hemoglobiinipitoisuus (g/L), mitattuna hapenkuljetuskapasiteetin arvioimiseksi.
|
Aikataulu: Alkuperäinen ja 4. viikko
|
|
Hematokritti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Lepotilan hematokriitti (%) mitattuna happikantoisuuden arvioimiseksi.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025619H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .