- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07366320
A négyhetes Rhodiola rosea-kiegészítés hatása a versenyszerű labdarúgók fizikai erőnlétére, neuromuszkuláris teljesítményére és döntéshozatalára
A négyhetes Rhodiola Rosea-kiegészítés hatása a versenyszerű labdarúgók fizikai állóképességére, neuromuszkuláris teljesítményére és döntéshozatalára: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, kettős vak kiegészítő tanulmány, amelyet versenyszerű férfi labdarúgókban végeztek, hogy megvizsgálják a rövid távú Rhodiola rosea bevitel hatásait a fizikai és kognitív teljesítményre rendszeres edzési körülmények között.
A résztvevők folytatják szokásos labdarúgó edzésüket, miközben négy héten át Rhodiola rosea kiegészítést vagy placebót kapnak. A teljesítményértékeléseket a beavatkozási időszak előtt és után végezzük szabványosított körülmények között.
A tanulmány célja annak feltárása, hogy a Rhodiola rosea kiegészítés támogathatja-e a nagy intenzitású edzés teljesítményéhez, a neuromuszkuláris funkcióhoz és a döntéshozatali képességhez kapcsolódó adaptációkat versenyszerű labdarúgókban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-30 éves versenyszerűen futballozó férfiak
- Rendszeres részvétel szervezett futballedzésen (≥3 edzés hetente)
- Legalább 3 hónapig mozgásszervi sérülésmentesek a vizsgálat megkezdése előtt
- Legalább 4 héttel a bevonás előtt nem használnak táplálék-kiegészítőket vagy ergogén segédeszközöket
- Hajlandók megtartani szokásos étrendjüket és edzésrendjüket a vizsgálat során
- Írásos tájékoztatott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, anyagcsere-, idegrendszeri vagy endokrin betegség előzménye
- Rhodiola rosea, koffein vagy más teljesítményfokozó kiegészítők használata az elmúlt 4 hétben
- Jelenlegi dohányzás vagy szerhasználat
- Ismert allergia növényi kiegészítőkre
- Bármilyen sérülés vagy betegség, amely befolyásolhatja a fizikai teljesítményt vagy a biztonságos részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rhodiola rosea Csoport
A résztvevők 4 héten át Rhodiola rosea-kiegészítést kaptak a rendszeres futballedzéseik mellett.
|
A beavatkozásra kijelölt résztvevők a szokásos labdarúgó edzéseik mellett 4 héten át Rhodiola rosea kivonatot kapnak.
A készítményt kapszula formájában, naponta 2400 mg adagban, napi kétszer beadva adják be szájon át.
A kivonat szalidroside-ra szabványosított, napi adagonként összesen 12 mg szalidroside-t biztosít.
A kapszulák keményítőt tartalmaznak segédanyagként, és a kapszula héja zselatinból készül.
Minden kiegészítő táplálék ugyanabból a gyártási tételből származik, hogy a beavatkozási időszak alatt az egységes minőség biztosított legyen.
A betartást kapszulaszámlálással és betartási naplókkal figyelik.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők 4 héten át olyan placebo-kapszulákat fogyasztottak, amelyek megjelenésükben megegyeztek a Rhodiola rosea-val.
|
Az intervencióhoz hozzárendelt résztvevők 4 héten át a szokásos labdarúgó edzéseik mellett olyan placebo kapszulákat kapnak, amelyek megjelenésben, ízben és csomagolásban megegyeznek a Rhodiola rosea kapszulákkal.
A placebo hatóanyag nélküli összetevőket tartalmaz, és a Rhodiola rosea csoport adagolási ütemezésével megegyezően, szájon át történő alkalmazásra kerül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Yo-Yo Intermittens Felépülési Teszt 2. szint (Yo-Yo IR2) táv
Időkeret: Időkeret: Alapvonal és 4. hét
|
A Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2 (Yo-Yo IR2) tesztet a nagy intenzitású, szakaszos állóképesség felmérésére fogják használni.
A teszt során megtett teljes távolságot rögzítik a kezdeti állapot felmérésekor és a 4 hetes Rhodiola rosea vagy placebo kiegészítés után.
|
Időkeret: Alapvonal és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legjobb sprint idő az ismételt sprint teszt során
Időkeret: Időkeret: Kiinduló állapot és 4. hét
|
A 6 × 30 m-es ismétlődő sprintteszt során feljegyzett legjobb sprintidő (másodpercben).
|
Időkeret: Kiinduló állapot és 4. hét
|
|
Átlagos sprintidő ismételt sprintteszt során
Időkeret: Alapvonal és 4. hét
|
Átlagos sprintidő (másodperc), amelyet az összes sprint során számítanak ki egy 6 × 30 m-es ismételt sprintteszt során.
|
Alapvonal és 4. hét
|
|
Ellenmozdulásos ugrás (CMJ) magasság
Időkeret: Időkeret: Alapvonal és 4. hét
|
A függőleges ugrásmagasságot ellenmozgásos ugrással mérik a beavatkozás előtti és utáni alsó végtagok neuromuszkuláris teljesítményének értékelésére.
|
Időkeret: Alapvonal és 4. hét
|
|
Döntéshozatali reakcióidő
Időkeret: Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét
|
Reakcióidő (milliszekundumban) mérése egy számítógépes, futballspecifikus döntéshozatali feladat során.
Az alacsonyabb értékek gyorsabb reakciókat jeleznek.
|
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét
|
|
Vér-laktát koncentráció azonnal az ismételt sprint gyakorlat után
Időkeret: Kiindulási érték és 4. hét (azonnal az ismételt sprint gyakorlat után)
|
Kapilláris vér laktát koncentráció (mmol/L), amelyet azonnal megismételt sprint gyakorlat után mérnek, hogy felmérjék az akut metabolikus stresszt.
|
Kiindulási érték és 4. hét (azonnal az ismételt sprint gyakorlat után)
|
|
Döntéshozatali válasz pontossága
Időkeret: Alapvonal és 4. hét
|
Válaszpontosság (%) számítógépes, labdarúgás-specifikus döntéshozatali feladat során mért érték.
Magasabb értékek jobb teljesítményt jelentenek.
|
Alapvonal és 4. hét
|
|
Vér-laktát koncentráció 3 perccel az ismételt sprint gyakorlat után
Időkeret: Alapvonal és 4. hét (3 perc a megismételt sprintgyakorlat után)
|
Kapilláris vér laktát koncentráció (mmol/L) mérése 3 perccel az ismételt sprint gyakorlat után a korai regeneráció értékelésére.
|
Alapvonal és 4. hét (3 perc a megismételt sprintgyakorlat után)
|
|
Véres laktát koncentráció 5 perccel az ismételt sprint gyakorlat után
Időkeret: Kiindulási érték és 4. hét (5 perc az ismétlődő sprint gyakorlat után)
|
Kapilláris vér laktát koncentráció (mmol/L) mérése 5 perccel az ismételt sprint gyakorlat után a késői regeneráció értékelésére.
|
Kiindulási érték és 4. hét (5 perc az ismétlődő sprint gyakorlat után)
|
|
Hemoglobin koncentráció
Időkeret: Időkeret: Alapvonal és 4. hét
|
Pihenő hemoglobin koncentráció (g/L) az oxigénszállító képesség értékelésére.
|
Időkeret: Alapvonal és 4. hét
|
|
Hematokrit
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét
|
A pihenő hematokrit (%) értékének mérése a vér oxigénszállító képességének értékelésére.
|
Kiindulási állapot és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025619H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .