- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07366320
Effekter av fyra veckors Rhodiola Rosea-tillskott på fysisk kondition, neuromuskulär prestanda och beslutsfattande hos konkurrerande fotbollsspelare
Effekterna av fyra veckors Rhodiola rosea-tillskott på fysisk kondition, neuromuskulär prestation och beslutsfattande hos konkurrenskraftiga fotbollsspelare: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv, dubbelblind supplementstudie som genomförs på konkurrenskraftiga manliga fotbollsspelare för att undersöka effekterna av korttidsintag av Rhodiola rosea på fysisk och kognitiv prestation under vanliga träningsförhållanden.
Deltagarna fortsätter sin vanliga fotbollsträning medan de antingen får Rhodiola rosea-tillskott eller placebo i fyra veckor. Prestationsutvärderingar genomförs före och efter interventionsperioden under standardiserade förhållanden.
Studien syftar till att undersöka om Rhodiola rosea-tillskott kan stödja anpassningar relaterade till högintensiv träningsprestation, neuromuskulär funktion och beslutsförmåga hos konkurrenskraftiga fotbollsspelare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga tävlingsfotbollsspelare i åldern 18-30 år
- Regelbunden deltagande i strukturerad fotbollsträning (≥3 träningspass per vecka)
- Fri från skelettmuskelskada i minst 3 månader före studien
- Använder inte några kosttillskott eller ergogena hjälpmedel i minst 4 veckor före deltagande
- Beredd att behålla sin vanliga kost och träning under hela studien
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare hjärt-kärlsjukdom, metabol sjukdom, neurologisk sjukdom eller endokrin sjukdom
- Användning av Rhodiola rosea, koffein eller andra prestationshöjande tillskott inom de senaste 4 veckorna
- Nuvarande rökning eller missbruk av substanser
- Känd allergi mot växtbaserade tillskott
- Någon skada eller sjukdom som kan påverka fysisk prestation eller säker deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rhodiola rosea-gruppen
Deltagarna fick Rhodiola rosea-tillskott i 4 veckor utöver sin vanliga fotbollsträning.
|
Deltagare som tilldelas denna intervention kommer att få Rhodiola rosea-extrakt i 4 veckor utöver sin vanliga fotbollsträning.
Kosttillskottet kommer att administreras oralt i kapselform med en dos på 2 400 mg per dag, vilket ges två gånger dagligen.
Extraktet är standardiserat till salidrosid och ger totalt 12 mg salidrosid per daglig dos.
Kapslarna innehåller stärkelse som hjälpämne och gelatin som kapselskrov.
Alla kosttillskott kommer från samma produktionssats för att säkerställa konsekvens under hela interventionsperioden.
Efterlevnad kommer att övervakas genom kapselräkning och efterlevnadsloggar.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna konsumerade placebo-kapslar identiska i utseende med Rhodiola rosea i 4 veckor.
|
Deltagare som tilldelats denna intervention kommer att få placebokapslar som är identiska i utseende, smak och förpackning med Rhodiola rosea-kapslarna i 4 veckor, utöver sin vanliga fotbollsträning.
Placebot innehåller inaktiva ingredienser och administreras oralt enligt samma doseringsschema som Rhodiola rosea-gruppen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Nivå 2 (Yo-Yo IR2) distans
Tidsram: Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2 (Yo-Yo IR2) kommer att användas för att bedöma högintensiv intermittent uthållighetsförmåga.
Det totala avståndet som genomförts under testet kommer att registreras vid baslinjen och efter 4 veckors Rhodiola rosea- eller placebotillskott.
|
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa sprinttiden under upprepade sprinttester
Tidsram: Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Bästa sprinttiden (sekunder) uppmätt under ett 6 × 30 m upprepat sprinttest.
|
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
|
Medelsprinttid under upprepade sprinttest
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Medeltid för sprint (sekunder) beräknad över alla sprinter under ett 6 × 30 m upprepat sprinttest.
|
Baseline och vecka 4
|
|
Countermovement jump (CMJ)-höjd
Tidsram: Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Vertikal hopphöjd kommer att mätas med ett countermovement-hopptest för att utvärdera nedre extremiteternas neuromuskulära prestanda före och efter interventionen.
|
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
|
Beslutsfattande reaktionstid
Tidsram: Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Reaktionstid (millisekunder) mätt under ett datorbaserat fotbollsspecifikt beslutsfattande test.
Lägre värden indikerar snabbare svar.
|
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
|
Blodlaktatkoncentration omedelbart efter upprepad sprintövning
Tidsram: Baseline och vecka 4 (omedelbart efter upprepad sprintträning)
|
Kapillärblodlaktatkoncentration (mmol/L) mätt omedelbart efter upprepad sprintövning för att bedöma akut metabol stress.
|
Baseline och vecka 4 (omedelbart efter upprepad sprintträning)
|
|
Beslutsfattande responsnoggrannhet
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Svarsnoggrannhet (%) mätt under en datorbaserad fotbollsspecifik beslutsfattande uppgift.
Högre värden indikerar bättre prestation.
|
Baseline och vecka 4
|
|
Blodlaktatkoncentration 3 minuter efter upprepad sprintövning
Tidsram: Baslinjemätning och vecka 4 (3 minuter efter upprepad sprintövning)
|
Kapillärblodslaktatkoncentration (mmol/L) mätt 3 minuter efter ett upprepat sprintpass för att bedöma tidig återhämtning.
|
Baslinjemätning och vecka 4 (3 minuter efter upprepad sprintövning)
|
|
Blodlaktatkoncentration 5 minuter efter upprepad sprintträning
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (5 minuter efter upprepad sprintövning)
|
Kapillärblodlaktatkoncentration (mmol/L) mätt 5 minuter efter ett upprepat sprintpass för att bedöma sen återhämtning.
|
Baslinje och vecka 4 (5 minuter efter upprepad sprintövning)
|
|
Hemoglobinkoncentration
Tidsram: Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Vilande hemoglobinkoncentration (g/L) mätt för att bedöma syrebärande kapacitet.
|
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
|
Hematokrit
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Vilande hematokrit (%) mätt för att bedöma syrebärande kapacitet.
|
Baseline och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025619H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .