- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07366320
Vliv čtyřtýdenní suplementace Rhodiolou roseou na fyzickou zdatnost, neuromuskulární výkon a rozhodování u soutěžních fotbalistů
Účinky čtyřtýdenní suplementace Rhodiola rosea na fyzickou kondici, neuromuskulární výkon a rozhodování u soutěžních fotbalistů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní, dvojitě zaslepená suplementační studie prováděná u vrcholových mužských fotbalistů s cílem zjistit účinky krátkodobého příjmu Rhodioly rosey na fyzický a kognitivní výkon za běžných tréninkových podmínek.
Účastníci pokračují ve svém obvyklém fotbalovém tréninku, přičemž po dobu čtyř týdnů dostávají buď doplněk stravy s Rhodiolou roseou, nebo placebo. Hodnocení výkonu je prováděno před a po intervenčním období za standardizovaných podmínek.
Studie si klade za cíl zjistit, zda suplementace Rhodiolou roseou může podpořit adaptace související s výkonem při vysokointenzivním cvičení, neuromuskulární funkcí a schopností rozhodování u vrcholových fotbalistů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští soutěžní fotbalisté ve věku 18–30 let
- Pravidelná účast na strukturovaném fotbalovém tréninku (≥3 sezení týdně)
- Bez muskuloskeletálního zranění po dobu nejméně 3 měsíců před studií
- Nepoužívání žádných nutričních doplňků nebo ergogenních pomůcek po dobu nejméně 4 týdnů před zařazením
- Ochota udržovat obvyklou stravu a trénink po celou dobu studie
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Historie kardiovaskulárního, metabolického, neurologického nebo endokrinního onemocnění
- Užívání rozchodnice růžové, kofeinu nebo jiných výkonnostních doplňků v posledních 4 týdnech
- Aktuální kouření nebo zneužívání návykových látek
- Známá alergie na bylinné doplňky
- Jakékoli zranění nebo onemocnění, které by mohlo ovlivnit fyzický výkon nebo bezpečnou účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Rhodiola rosea
Účastníci dostávali doplněk stravy s rozchodnicí růžovou (Rhodiola rosea) po dobu 4 týdnů kromě svého pravidelného fotbalového tréninku.
|
Účastníci přiřazení k této intervenci obdrží kromě svého pravidelného fotbalového tréninku po dobu 4 týdnů extrakt z Rhodiola rosea.
Doplněk bude podáván orálně v kapslové formě v dávce 2 400 mg denně, rozdělené do dvou denních dávek.
Extrakt je standardizován na salidrosid, přičemž celková denní dávka poskytuje 12 mg salidrosidu.
Kapsle obsahují škrob jako plnidlo a želatinu jako obal kapsle.
Všechny doplňky pocházejí ze stejné výrobní šarže, aby byla zajištěna konzistence po celou dobu intervence.
Dodržování bude sledováno pomocí počítání kapslí a záznamů o dodržování režimu.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci po dobu 4 týdnů konzumovali placebové kapsle, které byly vzhledově identické s kapslemi obsahujícími Rhodiola rosea.
|
Účastníci přiřazení k této intervenci obdrží po dobu 4 týdnů placebo kapsle, které jsou identické ve vzhledu, chuti a balení s kapslemi Rhodiola rosea, navíc ke svému běžnému fotbalovému tréninku.
Placebo obsahuje inertní složky a je podáváno orálně podle stejného dávkovacího schématu jako u skupiny s Rhodiola rosea.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2 (Yo-Yo IR2)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav a 4. týden
|
Test Yo-Yo Intermittent Recovery Level 2 (Yo-Yo IR2) bude použit k posouzení vytrvalosti ve vysoké intenzitě s přerušovaným zatížením.
Celková ujetá vzdálenost během testu bude zaznamenána na začátku studie a po 4 týdnech užívání doplňků s Rhodiolou roseou nebo placebem.
|
Časový rámec: Výchozí stav a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší čas sprintu během opakovaného testu sprintu
Časové okno: Časový rámec: Výchozí hodnota a 4. týden
|
Nejlepší čas sprintu (v sekundách) zaznamenaný během opakovaného testu sprintu 6 × 30 m.
|
Časový rámec: Výchozí hodnota a 4. týden
|
|
Průměrný čas sprintu během opakovaného testu sprintu
Časové okno: Baseline a 4. týden
|
Průměrný čas sprintu (v sekundách) vypočítaný ze všech sprintů během opakovaného testu sprintu 6 × 30 m.
|
Baseline a 4. týden
|
|
Výška protipohybového skoku (CMJ)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav a 4. týden
|
Výška vertikálního skoku bude měřena pomocí testu kontramovečního skoku pro vyhodnocení neuromuskulárního výkonu dolních končetin před a po intervenci.
|
Časový rámec: Výchozí stav a 4. týden
|
|
Čas reakce při rozhodování
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav a 4. týden
|
Čas reakce (milisekundy) měřený během počítačového úkolu specifického pro fotbal zaměřeného na rozhodování.
Nižší hodnoty indikují rychlejší reakce.
|
Časový rámec: Výchozí stav a 4. týden
|
|
Koncentrace laktátu v krvi bezprostředně po opakovaném sprintovém cvičení
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden (bezprostředně po opakovaném sprintovém cvičení)
|
Koncentrace laktátu v kapilární krvi (mmol/L) měřená bezprostředně po opakovaném sprintovém cvičení pro posouzení akutního metabolického stresu.
|
Výchozí stav a 4. týden (bezprostředně po opakovaném sprintovém cvičení)
|
|
Přesnost rozhodovací odpovědi
Časové okno: Výchozí hodnota a 4. týden
|
Přesnost odezvy (%) měřená během počítačového úkolu specifického pro fotbal zaměřeného na rozhodování.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.
|
Výchozí hodnota a 4. týden
|
|
Koncentrace laktátu v krvi 3 minuty po opakovaném sprintovém cvičení
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden (3 minuty po opakovaném sprintovém cvičení)
|
Koncentrace laktátu v kapilární krvi (mmol/l) měřená 3 minuty po opakovaném sprintovém cvičení k vyhodnocení časné regenerace.
|
Výchozí stav a 4. týden (3 minuty po opakovaném sprintovém cvičení)
|
|
Koncentrace laktátu v krvi 5 minut po opakovaném sprintovém cvičení
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden (5 minut po opakovaném sprintovém cvičení)
|
Koncentrace laktátu v kapilární krvi (mmol/L) měřená 5 minut po opakovaném sprintovém cvičení k posouzení pozdní regenerace.
|
Výchozí stav a 4. týden (5 minut po opakovaném sprintovém cvičení)
|
|
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: Časové období: Výchozí stav a 4. týden
|
Klidová koncentrace hemoglobinu (g/L) měřená k posouzení schopnosti přenášet kyslík.
|
Časové období: Výchozí stav a 4. týden
|
|
Hematokrit
Časové okno: Výchozí hodnota a 4. týden
|
Klidový hematokrit (%) měřený pro posouzení kapacity přenosu kyslíku.
|
Výchozí hodnota a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025619H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakt z rozchodnice růžové
-
Ruby Robotics IncBeth Israel Deaconess Medical CenterZatím nenabírámePlicní onemocnění | Rakovina plic
-
Al-Azhar UniversityNáborCryptosporidium infekceEgypt
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial Hospital; Liaocheng... a další spolupracovníciNáborMaligní léze a nezhoubné léze slinivky břišní, žlučovodů, jater a lymfatických uzlinČína
-
University of DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Denver Health Medical CenterNábor
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
University of AarhusAarhus University HospitalNáborKeratokonus | Nepravidelný astigmatismusDánsko
-
Ruijin HospitalFudan University; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai 10th People... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Autonoma de ZacatecasAktivní, ne náborOxidační stres | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronický zánětMexiko
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.NáborZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
The University of Texas Health Science Center,...Nábor