- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07366320
Effekter af Fire Ugers Rhodiola Rosea-Supplementering på Fysisk Form, Neuromuskulær Præstation og Beslutningstagning hos Konkurrencemæssige Fodboldspillere
Effekter af fire ugers Rhodiola Rosea-tilskud på fysisk form, neuromuskulær præstation og beslutningstagning hos konkurrencefodboldspillere: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et prospektivt, dobbeltblindt supplementeringsstudie udført på konkurrencedygtige mandlige fodboldspillere for at undersøge effekterne af kortvarig Rhodiola rosea-indtagelse på fysisk og kognitiv præstation under almindelige træningsbetingelser.
Deltagerne fortsætter deres sædvanlige fodboldtræning, mens de modtager enten Rhodiola rosea-supplementering eller et placebo i fire uger. Præstationsvurderinger udføres før og efter interventionsperioden under standardiserede betingelser.
Undersøgelsen har til formål at udforske, om Rhodiola rosea-supplementering kan støtte tilpasninger relateret til højintensitets træningspræstation, neuromuskulær funktion og beslutningsevne hos konkurrencedygtige fodboldspillere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige konkurrencemæssige fodboldspillere i alderen 18-30 år
- Regelmæssig deltagelse i struktureret fodboldtræning (≥3 sessioner om ugen)
- Fri for muskel- og skeletbeskadigelser i mindst 3 måneder før studiet
- Ikke anvendt næringstilskud eller ergogene hjælpemidler i mindst 4 uger før indmeldelse
- Villige til at opretholde sædvanlig kost og træning gennem hele studiet
- Har afgivet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere hjerte-kar-, metabolisk, neurologisk eller endokrin sygdom
- Brug af Rhodiola rosea, koffein eller andre præstationsfremmende tilskud inden for de sidste 4 uger
- Nuværende rygning eller stofmisbrug
- Kendt allergi over for urtetilskud
- Eventuel skade eller sygdom, der kan påvirke fysisk præstation eller sikker deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rhodiola rosea-gruppe
Deltagerne modtog Rhodiola rosea-tilskud i 4 uger udover deres almindelige fodboldtræning.
|
Deltagere tildelt denne intervention vil modtage Rhodiola rosea-ekstrakt i 4 uger ud over deres almindelige fodboldtræning.
Tilskuddet administreres oralt i kapselform med en dosis på 2.400 mg dagligt, givet to gange dagligt.
Ekstraktet er standardiseret til salidrosid, hvilket giver i alt 12 mg salidrosid pr. daglig dosis.
Kapslerne indeholder stivelse som hjælpestof og gelatine som kapselskal.
Alle kosttilskud stammer fra samme produktionsbatch for at sikre konsistens i hele interventionsperioden.
Overholdelse overvåges ved kapseltælling og compliance-logs.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne indtog placebo-kapsler, der var identiske i udseende med Rhodiola rosea, i 4 uger.
|
Deltagere tildelt denne intervention vil modtage placebo-kapsler, der er identiske i udseende, smag og emballage med Rhodiola rosea-kapslerne i 4 uger ud over deres almindelige fodboldtræning.
Placeboen indeholder inaktive ingredienser og administreres oralt efter samme doseringsskema som Rhodiola rosea-gruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yo-Yo Intermitterende Restitutionstest Niveau 2 (Yo-Yo IR2) distance
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Niveau 2 (Yo-Yo IR2) vil blive brugt til at vurdere højintensiv intermitterende udholdenhedskapacitet.
Den samlede afstand gennemført under testen vil blive registreret ved baseline og efter 4 ugers Rhodiola rosea- eller placebotilskud. |
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste sprinttid under gentaget sprinttest
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Bedste sprinttid (sekunder) registreret under en 6 × 30 m gentaget sprinttest.
|
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
|
Gennemsnitlig sprinttid under gentaget sprinttest
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Gennemsnitlig sprinttid (sekunder) beregnet over alle sprints under en 6 × 30 m gentaget sprinttest.
|
Baseline og uge 4
|
|
Countermovement jump (CMJ) højde
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Vertikal springhøjde vil blive målt ved brug af en countermovement springtest for at evaluere nedre lemmernes neuromuskulære præstation før og efter interventionen.
|
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
|
Beslutningstagning reaktionstid
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Reaktionstid (millisekunder) målt under en computerbaseret fodbold-specifik beslutningstagningsopgave.
Laveste værdier indikerer hurtigere responser.
|
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
|
Blodlaktatkoncentration umiddelbart efter gentaget sprinttræning
Tidsramme: Baseline og uge 4 (umiddelbart efter gentaget sprinttræning)
|
Kapillærblodlaktatkoncentration (mmol/L) målt umiddelbart efter gentagen sprinttræning for at vurdere akut metabolisk stress.
|
Baseline og uge 4 (umiddelbart efter gentaget sprinttræning)
|
|
Præcision af beslutningstagningens respons
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Reaktionsnøjagtighed (%) målt under en computerbaseret fodboldspecifik beslutningstagende opgave.
Højere værdier indikerer bedre præstation. |
Baseline og uge 4
|
|
Blodlaktatkoncentration 3 minutter efter gentaget sprinttræning
Tidsramme: Baseline og uge 4 (3 minutter efter gentaget sprintøvelse)
|
Kapillært blodlaktatkoncentration (mmol/L) målt 3 minutter efter gentaget sprintøvelse for at vurdere tidlig restitution.
|
Baseline og uge 4 (3 minutter efter gentaget sprintøvelse)
|
|
Blodlaktatkoncentration 5 minutter efter gentaget sprinttræning
Tidsramme: Baseline og uge 4 (5 minutter efter gentaget sprintøvelse)
|
Kapillært blodlaktatkoncentration (mmol/L) målt 5 minutter efter gentaget sprintøvelse for at vurdere sen restitution.
|
Baseline og uge 4 (5 minutter efter gentaget sprintøvelse)
|
|
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Hvilehæmoglobinkoncentration (g/L) målt for at vurdere iltbindingskapacitet.
|
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Hvilende hematokrit (%) målt for at vurdere iltkapaciteten.
|
Baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025619H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhodiola rosea-ekstrakt
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdUkendt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Jacksonville State UniversityAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuKoronar mikrovaskulær sygdom
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
Government of AlbertaUniversity of AlbertaUkendt
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
-
Universidad de GranadaAfsluttet
-
Universidad Pablo de OlavideUniversidad Europea de MadridAfsluttetSøvnløshed | Søvnkvalitet | SøvnforstyrrelserSpanien