- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07366320
Effekter av fire-ukers Rhodiola rosea-tilskudd på fysisk form, nevromuskulær ytelse og beslutningstaking hos konkurransedyktige fotballspillere
Effekter av fire ukers Rhodiola rosea-tilskudd på fysisk form, nevromuskulær ytelse og beslutningstaking hos konkurransedyktige fotballspillere: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv, dobbeltblind supplementeringsstudie utført på konkurransedyktige mannlige fotballspillere for å undersøke effektene av korttidsinntak av Rhodiola rosea på fysisk og kognitiv ytelse under vanlige treningsforhold.
Deltakerne fortsetter sin vanlige fotballtrening mens de mottar enten Rhodiola rosea-tilskudd eller et placebo i fire uker. Ytelsesvurderinger utføres før og etter intervensjonsperioden under standardiserte forhold.
Studien har som mål å undersøke om Rhodiola rosea-tilskudd kan støtte tilpasninger knyttet til høyt intensiv treningsytelse, nevromuskulær funksjon og beslutningsevne hos konkurransedyktige fotballspillere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige konkurranseorienterte fotballspillere i alderen 18–30 år
- Regelmessig deltakelse i strukturert fotballtrening (≥3 økter per uke)
- Fri fra muskelskjelettskader i minst 3 måneder før studien
- Bruker ikke noen kosttilskudd eller ergogene hjelpemidler i minst 4 uker før inkludering
- Villig til å opprettholde vanlig kosthold og trening gjennom hele studien
- Har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie med hjerte- og karsykdommer, metabolske, nevrologiske eller endokrine sykdommer
- Bruk av Rhodiola rosea, koffein eller andre prestasjonsfremmende tilskudd i løpet av de siste 4 ukene
- Nåværende røyking eller substansmisbruk
- Kjent allergi mot urtetilskudd
- Skade eller sykdom som kan påvirke fysisk prestasjon eller sikker deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rhodiola rosea-gruppen
Deltakerne fikk Rhodiola rosea-tilskudd i 4 uker i tillegg til sin vanlige fotballtrening.
|
Deltakere som er tildelt denne intervensjonen vil motta Rhodiola rosea-ekstrakt i 4 uker i tillegg til sin vanlige fotballtrening.
Tilskuddet vil bli administrert oralt i kapselform med en dose på 2 400 mg per dag, gitt to ganger daglig.
Ekstraktet er standardisert til salidrosid, og gir totalt 12 mg salidrosid per døgndose.
Kapslene inneholder stivelse som hjelpestoff og gelatin som kapselskall.
Alle tilskudd kommer fra samme produksjonsbatch for å sikre konsistens gjennom hele intervensjonsperioden.
Overholdelse vil bli overvåket ved kapseltelling og overholdelseslogger.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne inntok placebo-kapsler identiske i utseende til Rhodiola rosea i 4 uker.
|
Deltakere som er tildelt denne intervensjonen vil motta placebo-kapsler som er identiske i utseende, smak og emballasje til Rhodiola rosea-kapslene i 4 uker, i tillegg til sin vanlige fotballtrening.
Placeboen inneholder inerte ingredienser og administreres oralt etter samme doseringsskjema som Rhodiola rosea-gruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yo-Yo Intermitterende Restitusjonstest Nivå 2 (Yo-Yo IR2) distanse
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test nivå 2 (Yo-Yo IR2) vil bli brukt for å vurdere høyintensitet intermitterende utholdenhetskapasitet.
Den totale distansen fullført under testen vil bli registrert ved baseline og etter 4 uker med Rhodiola rosea- eller placebotilskudd.
|
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste sprinttid under gjentatt sprinttest
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Beste sprinttid (sekunder) registrert under en 6 × 30 m gjentatt sprinttest.
|
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
|
Gjennomsnittlig sprinttid under gjentatt sprinttest
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Gjennomsnittlig sprinttid (sekunder) beregnet over alle sprintløpene under en 6 × 30 m gjentatt sprinttest.
|
Baseline og uke 4
|
|
Countermovement jump (CMJ) høyde
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Vertikal hoppehøyde vil bli målt ved hjelp av et countermovement-hopptest for å vurdere underkroppens nevromuskulære ytelse før og etter intervensjonen.
|
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
|
Beslutningstidsreaksjon
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Reaksjonstid (millisekunder) målt under en databasert fotballspesifikk beslutningstakingsoppgave.
Lavere verdier indikerer raskere responser.
|
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
|
Blodlaktaikonsentrasjon umiddelbart etter gjentatt sprinttrening
Tidsramme: Baseline og uke 4 (umiddelbart etter gjentatt sprintøvelse)
|
Kapillært blodlaktatkonsentrasjon (mmol/L) målt umiddelbart etter gjentatt sprinttrening for å vurdere akutt metabolsk stress.
|
Baseline og uke 4 (umiddelbart etter gjentatt sprintøvelse)
|
|
Beslutningsrespons nøyaktighet
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Responsnøyaktighet (%) målt under en dataassistent fotballspesifikk beslutningstakingsoppgave.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
|
Baseline og uke 4
|
|
Blodlaktatkonsentrasjon 3 minutter etter gjentatt sprintøvelse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4 (3 minutter etter gjentatt sprintøvelse)
|
Kapillærblod laktatkonsentrasjon (mmol/L) målt 3 minutter etter gjentatt sprintøvelse for å vurdere tidlig gjenoppretting.
|
Utgangspunkt og uke 4 (3 minutter etter gjentatt sprintøvelse)
|
|
Blodlaktatkonsentrasjon 5 minutter etter gjentatt sprintøvelse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4 (5 minutter etter gjentatt sprintøvelse)
|
Kapillærblod laktatkonsentrasjon (mmol/L) målt 5 minutter etter en gjentatt sprintøvelse for å vurdere sen rekonvalesens.
|
Utgangspunkt og uke 4 (5 minutter etter gjentatt sprintøvelse)
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Hvilehemoglobinkonsentrasjon (g/L) målt for å vurdere oksygenbæreevnen.
|
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
|
Hematokrit
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Hvilende hematokrit (%) målt for å vurdere oksygenbæreevnen.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025619H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .