- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07366320
Wpływ czterotygodniowej suplementacji Rhodiola rosea na sprawność fizyczną, wydolność neuromięśniową i podejmowanie decyzji u zawodowych piłkarzy
Wpływ czterotygodniowej suplementacji Rhodiola rosea na sprawność fizyczną, wydajność nerwowo-mięśniową i podejmowanie decyzji u zawodowych piłkarzy nożnych: Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie to prospektywne, podwójnie ślepe badanie suplementacyjne przeprowadzone wśród zawodowych męskich piłkarzy nożnych, mające na celu zbadanie wpływu krótkotrwałego przyjmowania Rhodiola rosea na wydolność fizyczną i poznawczą w warunkach regularnego treningu.
Uczestnicy kontynuują swój zwyczajowy trening piłkarski, jednocześnie otrzymując suplementację Rhodiola rosea lub placebo przez cztery tygodnie. Oceny wydolności są przeprowadzane przed i po okresie interwencji w ustandaryzowanych warunkach.
Celem badania jest zbadanie, czy suplementacja Rhodiola rosea może wspierać adaptacje związane z wydolnością podczas wysiłku o wysokiej intensywności, funkcją nerwowo-mięśniową oraz zdolnością podejmowania decyzji u zawodowych piłkarzy nożnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni grający w piłkę nożną na poziomie zawodniczym w wieku 18-30 lat
- Regularny udział w zorganizowanych treningach piłkarskich (≥3 sesje tygodniowo)
- Brak urazów układu mięśniowo-szkieletowego przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem
- Nieprzyjmowanie żadnych suplementów diety ani środków ergogenicznych przez co najmniej 4 tygodnie przed rekrutacją
- Gotowość do utrzymania zwyczajowej diety i treningu przez cały okres badania
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, neurologicznych lub endokrynologicznych
- Stosowanie Rhodiola rosea, kofeiny lub innych suplementów poprawiających wydolność w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Obecne palenie tytoniu lub nadużywanie substancji
- Znana alergia na suplementy ziołowe
- Jakiekolwiek urazy lub choroby mogące wpłynąć na wydolność fizyczną lub bezpieczny udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Rhodiola rosea
Uczestnicy otrzymywali suplementację Rhodiola rosea przez 4 tygodnie w dodatku do swojego regularnego treningu piłkarskiego.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji otrzymają ekstrakt z Rhodiola rosea przez 4 tygodnie, oprócz regularnego treningu piłkarskiego.
Suplement będzie podawany doustnie w formie kapsułek w dawce 2400 mg dziennie, podzielonej na dwie dawki.
Ekstrakt jest standaryzowany na salidrozyd, zapewniając łącznie 12 mg salidrozydu na dawkę dzienną.
Kapsułki zawierają skrobię jako substancję pomocniczą oraz żelatynę jako otoczkę.
Wszystkie suplementy pochodzą z tej samej partii produkcyjnej, aby zapewnić spójność w całym okresie interwencji.
Przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane poprzez liczenie kapsułek i prowadzenie dzienników zgodności.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy spożywali identyczne wizualnie kapsułki placebo w porównaniu do Rhodiola rosea przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy przypisani do tej interwencji otrzymają kapsułki placebo identyczne pod względem wyglądu, smaku i opakowania jak kapsułki z Rhodiola rosea przez 4 tygodnie, w dodatku do ich regularnego treningu piłkarskiego.
Placebo zawiera obojętne składniki i jest podawane doustnie zgodnie z tym samym harmonogramem dawkowania co w grupie przyjmującej Rhodiola rosea.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystans testu Yo-Yo Intermittent Recovery Level 2 (Yo-Yo IR2)
Ramy czasowe: Ram czasowy: Linia bazowa i tydzień 4
|
Test Yo-Yo Intermittent Recovery Level 2 (Yo-Yo IR2) zostanie użyty do oceny wytrzymałości interwałowej o wysokiej intensywności.
Całkowity pokonany dystans podczas testu będzie rejestrowany na początku badania oraz po 4 tygodniach suplementacji Rhodiola rosea lub placebo.
|
Ram czasowy: Linia bazowa i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepszy czas sprintu podczas powtarzanego testu sprintu
Ramy czasowe: Czas trwania: Punkt wyjściowy i Tydzień 4
|
Najlepszy czas sprintu (sekundy) zarejestrowany podczas testu powtarzanych sprintów 6 × 30 m.
|
Czas trwania: Punkt wyjściowy i Tydzień 4
|
|
Średni czas sprintu podczas powtarzanego testu sprintu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 4
|
Średni czas sprintu (sekundy) obliczony dla wszystkich sprintów podczas 6 × 30 m powtarzanego testu sprintu.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 4
|
|
Wysokość skoku z kontrmovement (CMJ)
Ramy czasowe: Okres czasu: Linia bazowa i Tydzień 4
|
Wysokość skoku pionowego będzie mierzona za pomocą testu skoku z kontrmovmentem w celu oceny wydolności nerwowo-mięśniowej kończyn dolnych przed i po interwencji.
|
Okres czasu: Linia bazowa i Tydzień 4
|
|
Czas reakcji przy podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Czas trwania: Punkt wyjściowy i tydzień 4
|
Czas reakcji (milisekundy) mierzony podczas komputerowego zadania decyzyjnego specyficznego dla piłki nożnej.
Niższe wartości oznaczają szybsze reakcje.
|
Czas trwania: Punkt wyjściowy i tydzień 4
|
|
Stężenie mleczanu we krwi bezpośrednio po powtarzanym wysiłku sprintowym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 4 (bezpośrednio po powtórnym ćwiczeniu sprintu)
|
Stężenie mleczanu we krwi włośniczkowej (mmol/L) mierzone bezpośrednio po powtarzanym teście sprintu w celu oceny ostrego stresu metabolicznego.
|
Linia wyjściowa i tydzień 4 (bezpośrednio po powtórnym ćwiczeniu sprintu)
|
|
Dokładność odpowiedzi w procesie podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa i Tydzień 4
|
Dokładność odpowiedzi (%) mierzona podczas komputerowego zadania decyzyjnego specyficznego dla piłki nożnej.
Wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki.
|
Linia bazowa i Tydzień 4
|
|
Stężenie mleczanu we krwi 3 minuty po powtórnym wysiłku sprintem
Ramy czasowe: Linia podstawowa i tydzień 4 (3 minuty po powtórzonej serii sprintów)
|
Stężenie mleczanu we krwi włośniczkowej (mmol/L) mierzone 3 minuty po powtarzanym ćwiczeniu sprintem w celu oceny wczesnej regeneracji.
|
Linia podstawowa i tydzień 4 (3 minuty po powtórzonej serii sprintów)
|
|
Stężenie mleczanu we krwi 5 minut po powtarzanej próbie wysiłkowej sprintem
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i tydzień 4 (5 minut po powtórzonej serii sprintów)
|
Stężenie mleczanu we krwi włośniczkowej (mmol/L) mierzone 5 minut po powtarzanym sprincie w celu oceny późnej regeneracji.
|
Wartości wyjściowe i tydzień 4 (5 minut po powtórzonej serii sprintów)
|
|
Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: Ram czasowy: Początek badania i Tydzień 4
|
Stężenie hemoglobiny w spoczynku (g/L) mierzone w celu oceny zdolności przenoszenia tlenu.
|
Ram czasowy: Początek badania i Tydzień 4
|
|
Hematokryt
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 4
|
Hematokryt spoczynkowy (%) mierzony w celu oceny zdolności przenoszenia tlenu.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025619H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt z różańca górskiego
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdNieznany
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba mikrokrążenia wieńcowego
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNieznanyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiBrazylia
-
Jacksonville State UniversityZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNieznanyZespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowejBrazylia
-
Government of AlbertaUniversity of AlbertaNieznany
-
Frederiksberg University HospitalZakończony
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Universidad de GranadaZakończony
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony