- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07366320
Effets d'une supplémentation de quatre semaines en Rhodiola Rosea sur la condition physique, la performance neuromusculaire et la prise de décision chez les joueurs de football compétitifs
Effets d'une supplémentation de quatre semaines en Rhodiola rosea sur la condition physique, la performance neuromusculaire et la prise de décision chez des joueurs de football compétitifs : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective, en double aveugle, de supplémentation menée auprès de footballeurs masculins compétitifs pour examiner les effets d'une prise à court terme de Rhodiola rosea sur les performances physiques et cognitives dans des conditions d'entraînement régulières.
Les participants poursuivent leur entraînement de football habituel tout en recevant soit une supplémentation en Rhodiola rosea, soit un placebo pendant quatre semaines. Les évaluations des performances sont effectuées avant et après la période d'intervention dans des conditions standardisées.
L'étude vise à explorer si la supplémentation en Rhodiola rosea peut soutenir les adaptations liées aux performances d'exercice de haute intensité, à la fonction neuromusculaire et à la capacité de prise de décision chez les footballeurs compétitifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Joueurs de football compétitifs masculins âgés de 18 à 30 ans
- Participation régulière à un entraînement de football structuré (≥3 séances par semaine)
- Exempt de blessure musculosquelettique pendant au moins 3 mois avant l'étude
- N'utilisant aucun complément alimentaire ou aide ergogénique pendant au moins 4 semaines avant l'inscription
- Disposé à maintenir un régime alimentaire et un entraînement habituels tout au long de l'étude
- A fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, métabolique, neurologique ou endocrinienne
- Utilisation de Rhodiola rosea, caféine ou autres compléments améliorant la performance au cours des 4 dernières semaines
- Tabagisme ou toxicomanie actuel
- Allergie connue aux compléments à base de plantes
- Toute blessure ou maladie pouvant affecter les performances physiques ou la participation en toute sécurité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Rhodiola rosea
Les participants ont reçu une supplémentation de Rhodiola rosea pendant 4 semaines en plus de leur entraînement de football habituel.
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Les participants assignés à cette intervention recevront un extrait de Rhodiola rosea pendant 4 semaines en plus de leur entraînement de football habituel.
Le supplément sera administré par voie orale sous forme de capsule à une dose de 2 400 mg par jour, répartie en deux prises quotidiennes.
L'extrait est standardisé en salidroside, fournissant un total de 12 mg de salidroside par dose quotidienne.
Les capsules contiennent de l'amidon comme excipient et de la gélatine comme enveloppe de la capsule.
Tous les suppléments proviennent du même lot de production pour garantir l'uniformité tout au long de la période d'intervention.
L'adhérence sera surveillée par le comptage des capsules et les journaux de conformité.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants ont consommé des capsules placebo identiques en apparence au Rhodiola rosea pendant 4 semaines.
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Les participants assignés à cette intervention recevront des gélules placebo identiques en apparence, goût et conditionnement aux gélules de Rhodiola rosea pendant 4 semaines, en plus de leur entraînement de football habituel.
Le placebo contient des ingrédients inertes et est administré par voie orale suivant le même calendrier de dosage que le groupe Rhodiola rosea.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance du test de récupération intermittente Yo-Yo niveau 2 (Yo-Yo IR2)
Délai: Période : Valeur de référence et Semaine 4
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Le test Yo-Yo de récupération intermittente niveau 2 (Yo-Yo IR2) sera utilisé pour évaluer la capacité d'endurance intermittente de haute intensité.
La distance totale parcourue pendant le test sera enregistrée au début de l'étude et après 4 semaines de supplémentation en Rhodiola rosea ou en placebo. |
Période : Valeur de référence et Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleur temps de sprint lors du test de sprints répétés
Délai: Délai : Début de l'étude et Semaine 4
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Meilleur temps de sprint (secondes) enregistré lors d'un test de sprint répété 6 × 30 m.
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Délai : Début de l'étude et Semaine 4
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Temps moyen de sprint lors du test de sprint répété
Délai: Base de référence et Semaine 4
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Temps moyen de sprint (secondes) calculé sur l'ensemble des sprints lors d'un test de sprint répété de 6 × 30 m.
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Base de référence et Semaine 4
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Hauteur du saut avec contre-mouvement (CMJ)
Délai: Délai : Base et Semaine 4
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La hauteur de saut vertical sera mesurée à l'aide d'un test de contre-mouvement pour évaluer la performance neuromusculaire des membres inférieurs avant et après l'intervention.
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Délai : Base et Semaine 4
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Temps de réaction dans la prise de décision
Délai: Délai : Baseline et Semaine 4
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Temps de réaction (millisecondes) mesuré lors d'une tâche informatisée de prise de décision spécifique au football.
Les valeurs inférieures indiquent des réponses plus rapides.
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Délai : Baseline et Semaine 4
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Concentration de lactate sanguin immédiatement après un exercice de sprint répété
Délai: Ligne de base et semaine 4 (immédiatement après l'exercice de sprint répété)
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Concentration de lactate sanguin capillaire (mmol/L) mesurée immédiatement après un exercice de sprint répété pour évaluer le stress métabolique aigu.
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Ligne de base et semaine 4 (immédiatement après l'exercice de sprint répété)
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Précision de la réponse décisionnelle
Délai: Baseline et semaine 4
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Précision de la réponse (%) mesurée lors d'une tâche informatique de prise de décision spécifique au football.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance. |
Baseline et semaine 4
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Concentration de lactate sanguin 3 minutes après un exercice de sprint répété
Délai: Baseline et semaine 4 (3 minutes après l'exercice de sprint répété)
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Concentration de lactate dans le sang capillaire (mmol/L) mesurée 3 minutes après un exercice de sprint répété pour évaluer la récupération précoce.
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Baseline et semaine 4 (3 minutes après l'exercice de sprint répété)
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Concentration de lactate sanguin 5 minutes après un exercice de sprint répété
Délai: Ligne de base et semaine 4 (5 minutes après l'exercice de sprint répété)
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Concentration de lactate dans le sang capillaire (mmol/L) mesurée 5 minutes après un exercice de sprint répété pour évaluer la récupération tardive.
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Ligne de base et semaine 4 (5 minutes après l'exercice de sprint répété)
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Concentration d'hémoglobine
Délai: Délai : Ligne de base et Semaine 4
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Concentration d'hémoglobine au repos (g/L) mesurée pour évaluer la capacité de transport de l'oxygène.
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Délai : Ligne de base et Semaine 4
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Hématocrite
Délai: Valeurs de base et semaine 4
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Hématocrite au repos (%) mesuré pour évaluer la capacité de transport de l'oxygène.
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Valeurs de base et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025619H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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