- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07366320
Effetti di Quattro Settimane di Integrazione di Rhodiola Rosea sulla Forma Fisica, Prestazioni Neuromuscolari e Processo Decisionale nei Calciatori Competitivi
Effetti di Quattro Settimane di Integrazione con Rhodiola Rosea sulla Forma Fisica, sulle Prestazioni Neuromuscolari e sulla Presa di Decisione nei Calciatori Competitivi: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico, in doppio cieco, condotto su calciatori maschi competitivi per esaminare gli effetti dell'assunzione a breve termine di Rhodiola rosea sulle prestazioni fisiche e cognitive in condizioni di allenamento regolare.
I partecipanti continuano il loro abituale allenamento calcistico mentre ricevono integrazione di Rhodiola rosea o un placebo per quattro settimane. Le valutazioni delle prestazioni vengono condotte prima e dopo il periodo di intervento in condizioni standardizzate.
Lo studio mira a esplorare se l'integrazione di Rhodiola rosea possa supportare adattamenti legati alle prestazioni di esercizio ad alta intensità, alla funzione neuromuscolare e alla capacità decisionale nei calciatori competitivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giocatori di calcio competitivi di sesso maschile di età compresa tra 18 e 30 anni
- Partecipazione regolare a un allenamento strutturato di calcio (≥3 sessioni a settimana)
- Assenza di lesioni muscoloscheletriche per almeno 3 mesi prima dello studio
- Non uso di integratori alimentari o aiuti ergogenici per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento
- Disponibilità a mantenere la dieta e l'allenamento abituali per tutta la durata dello studio
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari, metaboliche, neurologiche o endocrine
- Uso di Rhodiola rosea, caffeina o altri integratori per migliorare le prestazioni nelle ultime 4 settimane
- Fumo attuale o abuso di sostanze
- Allergia nota agli integratori a base di erbe
- Qualsiasi infortunio o malattia che potrebbe influire sulle prestazioni fisiche o sulla partecipazione sicura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Rhodiola rosea
I partecipanti hanno ricevuto un'integrazione di Rhodiola rosea per 4 settimane in aggiunta al loro regolare allenamento di calcio.
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I partecipanti assegnati a questo intervento riceveranno estratto di Rhodiola rosea per 4 settimane in aggiunta al loro normale allenamento di calcio.
L'integratore sarà somministrato per via orale in forma di capsule alla dose di 2.400 mg al giorno, suddivisa in due somministrazioni giornaliere.
L'estratto è standardizzato al salidroside, fornendo un totale di 12 mg di salidroside per dose giornaliera.
Le capsule contengono amido come eccipiente e gelatina come involucro della capsula.
Tutti gli integratori provengono dallo stesso lotto di produzione per garantire la coerenza durante tutto il periodo di intervento.
L'aderenza sarà monitorata tramite il conteggio delle capsule e i registri di conformità.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno consumato capsule placebo identiche nell'aspetto alla Rhodiola rosea per 4 settimane.
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I partecipanti assegnati a questo intervento riceveranno capsule placebo identiche nell'aspetto, nel gusto e nella confezione alle capsule di Rhodiola rosea per 4 settimane, in aggiunta al loro regolare allenamento di calcio.
Il placebo contiene ingredienti inerti e viene somministrato per via orale seguendo lo stesso schema posologico del gruppo Rhodiola rosea.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza del test di recupero intermittente Yo-Yo livello 2 (Yo-Yo IR2)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline e Settimana 4
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Il test di recupero intermittente Yo-Yo livello 2 (Yo-Yo IR2) sarà utilizzato per valutare la capacità di resistenza intermittente ad alta intensità.
La distanza totale completata durante il test sarà registrata al basale e dopo 4 settimane di integrazione con Rhodiola rosea o placebo. |
Periodo di tempo: Baseline e Settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglior tempo di sprint durante il test di sprint ripetuti
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline e Settimana 4
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Tempo migliore di sprint (secondi) registrato durante un test di sprint ripetuto 6 × 30 m.
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Periodo di tempo: Baseline e Settimana 4
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Tempo medio di sprint durante il test di sprint ripetuti
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
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Tempo medio di sprint (secondi) calcolato su tutti gli sprint durante un test di sprint ripetuto 6 × 30 m.
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Baseline e Settimana 4
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Altezza del salto con contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline e Settimana 4
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L'altezza del salto verticale sarà misurata utilizzando un test di salto con contromovimento per valutare le prestazioni neuromuscolari degli arti inferiori prima e dopo l'intervento.
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Periodo di tempo: Baseline e Settimana 4
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Tempo di reazione decisionale
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline e Settimana 4
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Tempo di reazione (millisecondi) misurato durante un compito decisionale specifico per il calcio basato su computer.
Valori più bassi indicano risposte più rapide.
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Periodo di tempo: Baseline e Settimana 4
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Concentrazione di lattato ematico immediatamente dopo esercizio di sprint ripetuto
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4 (immediatamente dopo l'esercizio di sprint ripetuto)
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Concentrazione di lattato nel sangue capillare (mmol/L) misurata immediatamente dopo un esercizio di sprint ripetuto per valutare lo stress metabolico acuto.
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Baseline e Settimana 4 (immediatamente dopo l'esercizio di sprint ripetuto)
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Accuratezza della risposta decisionale
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
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Precisione della risposta (%) misurata durante un compito decisionale specifico per il calcio basato su computer.
Valori più alti indicano prestazioni migliori. |
Baseline e Settimana 4
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Concentrazione di lattato nel sangue 3 minuti dopo esercizio di sprint ripetuto
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4 (3 minuti dopo l'esercizio di sprint ripetuto)
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Concentrazione di lattato nel sangue capillare (mmol/L) misurata 3 minuti dopo un esercizio di sprint ripetuto per valutare il recupero iniziale.
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Baseline e Settimana 4 (3 minuti dopo l'esercizio di sprint ripetuto)
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Concentrazione di lattato nel sangue 5 minuti dopo l'esercizio di sprint ripetuto
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4 (5 minuti dopo l'esercizio di sprint ripetuto)
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Concentrazione di lattato nel sangue capillare (mmol/L) misurata 5 minuti dopo un esercizio di sprint ripetuto per valutare il recupero tardivo.
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Baseline e settimana 4 (5 minuti dopo l'esercizio di sprint ripetuto)
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Concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: Tempo di riferimento: Baseline e Settimana 4
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Concentrazione di emoglobina a riposo (g/L) misurata per valutare la capacità di trasporto dell'ossigeno.
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Tempo di riferimento: Baseline e Settimana 4
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Ematocrito
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
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Ematocrito a riposo (%) misurato per valutare la capacità di trasporto dell'ossigeno.
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Baseline e Settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025619H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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