- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07366320
Влияние четырехнедельного приема добавок родиолы розовой на физическую подготовленность, нейромышечную производительность и принятие решений у профессиональных футболистов
Влияние четырехнедельного приема добавок Родиолы розовой на физическую подготовку, нервно-мышечную производительность и принятие решений у футболистов-профессионалов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой проспективное двойное слепое исследование по приему добавок, проведенное среди соревнующихся футболистов-мужчин, с целью изучения влияния краткосрочного приема родиолы розовой на физическую и когнитивную работоспособность в условиях регулярных тренировок.
Участники продолжают свои обычные футбольные тренировки, получая либо добавку родиолы розовой, либо плацебо в течение четырех недель. Оценка работоспособности проводится до и после периода вмешательства в стандартизированных условиях.
Исследование направлено на изучение того, может ли прием родиолы розовой способствовать адаптациям, связанным с работоспособностью при высокоинтенсивных упражнениях, нервно-мышечной функцией и способностью принимать решения у соревнующихся футболистов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины-футболисты, выступающие на соревновательном уровне, в возрасте 18-30 лет
- Регулярное участие в структурированных футбольных тренировках (≥3 сессий в неделю)
- Отсутствие травм опорно-двигательного аппарата в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования
- Неприменение каких-либо пищевых добавок или эргогенных средств в течение как минимум 4 недель до включения в исследование
- Готовность поддерживать привычный рацион питания и тренировочный режим на протяжении всего исследования
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых, метаболических, неврологических или эндокринных заболеваний
- Применение родиолы розовой, кофеина или других добавок, повышающих работоспособность, в течение последних 4 недель
- Курение или злоупотребление психоактивными веществами в настоящее время
- Известная аллергия на растительные добавки
- Любая травма или заболевание, которые могут повлиять на физическую работоспособность или безопасное участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа родиолы розовой
Участники получали добавку родиолы розовой в течение 4 недель в дополнение к их регулярным футбольным тренировкам.
|
Участники, назначенные на это вмешательство, будут получать экстракт родиолы розовой в течение 4 недель в дополнение к их регулярным футбольным тренировкам.
Добавка будет приниматься перорально в форме капсул в дозе 2400 мг в день, разделенной на два приема.
Экстракт стандартизирован по салидрозиду, обеспечивая в общей сложности 12 мг салидрозида на суточную дозу.
Капсулы содержат крахмал в качестве вспомогательного вещества и желатин в качестве оболочки капсулы.
Все добавки получены из одной производственной партии для обеспечения однородности на протяжении всего периода вмешательства.
Приверженность будет контролироваться подсчетом капсул и ведением журналов соблюдения режима.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники принимали плацебо-капсулы, идентичные по внешнему виду капсулам с родиолой розовой, в течение 4 недель.
|
Участники, назначенные в эту группу вмешательства, будут получать плацебо-капсулы, идентичные по внешнему виду, вкусу и упаковке капсулам с родиолой розовой, в течение 4 недель в дополнение к их обычным футбольным тренировкам.
Плацебо содержит инертные ингредиенты и принимается перорально по тому же графику дозирования, что и в группе, получающей родиолу розовую.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция теста Yo-Yo Intermittent Recovery Level 2 (Yo-Yo IR2)
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Тест Йо-Йо с прерывистым восстановлением уровня 2 (Yo-Yo IR2) будет использоваться для оценки способности к высокоинтенсивной прерывистой выносливости.
Общая пройденная дистанция во время теста будет зафиксирована на исходном уровне и после 4 недель приема добавок родиолы розовой или плацебо.
|
Временные рамки: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшее время спринта во время теста повторных спринтов
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Лучшее время спринта (секунды), зафиксированное во время теста повторного спринта 6 × 30 м.
|
Временные рамки: Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Среднее время спринта при повторном спринт-тесте
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Среднее время спринта (секунды), рассчитанное по всем спринтам во время теста 6 × 30 м с повторяющимися спринтами.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Высота прыжка с противодвижением (CMJ)
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Высота вертикального прыжка будет измеряться с помощью теста контрдвижения для оценки нейромышечной активности нижних конечностей до и после вмешательства.
|
Временные рамки: исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Время реакции при принятии решений
Временное ограничение: Временной интервал: Базовый уровень и 4-я неделя
|
Время реакции (в миллисекундах), измеренное во время компьютерной задачи на принятие решений в футболе.
Более низкие значения указывают на более быстрые реакции.
|
Временной интервал: Базовый уровень и 4-я неделя
|
|
Концентрация лактата в крови сразу после повторных спринтерских упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 4 (сразу после повторных спринтерских упражнений)
|
Концентрация лактата в капиллярной крови (ммоль/л), измеренная непосредственно после повторного спринтерского упражнения для оценки острого метаболического стресса.
|
Исходный уровень и неделя 4 (сразу после повторных спринтерских упражнений)
|
|
Точность принятия решений
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Точность ответов (%) измеренная во время компьютерного футбольного задания на принятие решений.
Более высокие значения указывают на лучшую производительность. |
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Концентрация лактата в крови через 3 минуты после повторного спринтерского упражнения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя (3 минуты после повторного спринтерского упражнения)
|
Концентрация лактата в капиллярной крови (ммоль/л), измеренная через 3 минуты после повторного спринтерского упражнения для оценки раннего восстановления.
|
Исходный уровень и 4 неделя (3 минуты после повторного спринтерского упражнения)
|
|
Концентрация лактата в крови через 5 минут после повторяющихся спринтерских упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (через 5 минут после повторного спринтерского упражнения)
|
Концентрация лактата в капиллярной крови (ммоль/л), измеренная через 5 минут после повторного спринтерского упражнения для оценки позднего восстановления.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (через 5 минут после повторного спринтерского упражнения)
|
|
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: Временные рамки: Базовый уровень и 4 неделя
|
Концентрация гемоглобина в состоянии покоя (г/л), измеренная для оценки кислород-транспортной способности.
|
Временные рамки: Базовый уровень и 4 неделя
|
|
Гематокрит
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-я неделя
|
Гематокрит в состоянии покоя (%), измеряемый для оценки кислородной ёмкости.
|
Базовый уровень и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025619H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .