- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07366320
Efeitos da Suplementação de Quatro Semanas com Rhodiola Rosea na Aptidão Física, Desempenho Neuromuscular e Tomada de Decisão em Jogadores de Futebol Competitivos
Efeitos da Suplementação de Quatro Semanas com Rhodiola Rosea na Aptidão Física, Desempenho Neuromuscular e Tomada de Decisão em Jogadores de Futebol Competitivos: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospetivo, duplamente cego de suplementação realizado em jogadores de futebol masculinos competitivos para examinar os efeitos da ingestão de curto prazo de Rhodiola rosea no desempenho físico e cognitivo em condições de treino regulares.
Os participantes continuam o seu treino habitual de futebol enquanto recebem suplementação de Rhodiola rosea ou um placebo durante quatro semanas. As avaliações de desempenho são realizadas antes e depois do período de intervenção em condições padronizadas.
O estudo visa explorar se a suplementação com Rhodiola rosea pode apoiar adaptações relacionadas com o desempenho em exercício de alta intensidade, função neuromuscular e capacidade de tomada de decisão em jogadores de futebol competitivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogadores de futebol competitivo do sexo masculino com idades entre 18-30 anos
- Participação regular em treinos estruturados de futebol (≥3 sessões por semana)
- Sem lesões musculoesqueléticas durante pelo menos 3 meses antes do estudo
- Não utilizar quaisquer suplementos nutricionais ou auxiliares ergogénicos durante pelo menos 4 semanas antes da inscrição
- Disponibilidade para manter dieta e treino habituais durante todo o estudo
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares, metabólicas, neurológicas ou endócrinas
- Uso de Rhodiola rosea, cafeína ou outros suplementos de melhoria de desempenho nas últimas 4 semanas
- Tabagismo atual ou abuso de substâncias
- Alergia conhecida a suplementos herbais
- Qualquer lesão ou doença que possa afetar o desempenho físico ou a participação segura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Rhodiola rosea
Os participantes receberam suplementação de Rhodiola rosea durante 4 semanas, além do seu treino regular de futebol.
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Os participantes atribuídos a esta intervenção receberão extrato de Rhodiola rosea durante 4 semanas, além do seu treino regular de futebol.
O suplemento será administrado por via oral em forma de cápsula, numa dose de 2400 mg por dia, dividida em duas tomas diárias.
O extrato é padronizado para salidrosídeo, fornecendo um total de 12 mg de salidrosídeo por dose diária.
As cápsulas contêm amido como excipiente e gelatina como cápsula.
Todos os suplementos são provenientes do mesmo lote de produção para garantir a consistência durante todo o período de intervenção.
A adesão será monitorizada através da contagem de cápsulas e de registos de cumprimento.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes consumiram cápsulas de placebo idênticas em aparência às de Rhodiola rosea durante 4 semanas.
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Os participantes atribuídos a esta intervenção receberão cápsulas de placebo idênticas em aparência, sabor e embalagem às cápsulas de Rhodiola rosea durante 4 semanas, além do seu treino regular de futebol.
O placebo contém ingredientes inertes e é administrado por via oral seguindo o mesmo esquema posológico do grupo da Rhodiola rosea.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância do Teste Yo-Yo de Recuperação Intermitente Nível 2 (Yo-Yo IR2)
Prazo: Prazo: Linha de Base e Semana 4
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O Teste de Recuperação Intermitente Yo-Yo Nível 2 (Yo-Yo IR2) será utilizado para avaliar a capacidade de resistência intermitente de alta intensidade.
A distância total percorrida durante o teste será registada no início e após 4 semanas de suplementação com Rhodiola rosea ou placebo.
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Prazo: Linha de Base e Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor tempo de sprint durante teste de sprints repetidos
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base e Semana 4
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Melhor tempo de sprint (segundos) registado durante um teste de sprint repetido de 6 × 30 m.
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Período de Tempo: Linha de Base e Semana 4
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Tempo médio de sprint durante o teste de sprint repetido
Prazo: Linha de Base e Semana 4
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Tempo médio de sprint (segundos) calculado em todos os sprints durante um teste de sprint repetido de 6 × 30 m.
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Linha de Base e Semana 4
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Altura do salto com contramovimento (CMJ)
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base e Semana 4
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A altura do salto vertical será medida através de um teste de salto com contra-movimento para avaliar o desempenho neuromuscular dos membros inferiores antes e depois da intervenção.
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Período de Tempo: Linha de Base e Semana 4
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Tempo de reação na tomada de decisão
Prazo: Período de tempo: Linha de base e Semana 4
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Tempo de reação (milissegundos) medido durante uma tarefa de tomada de decisão específica de futebol baseada em computador.
Valores mais baixos indicam respostas mais rápidas.
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Período de tempo: Linha de base e Semana 4
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Concentração de lactato no sangue imediatamente após exercício de sprint repetido
Prazo: Baseline e Semana 4 (imediatamente após exercício de sprint repetido)
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Concentração de lactato no sangue capilar (mmol/L) medida imediatamente após um exercício de sprint repetido para avaliar o stress metabólico agudo.
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Baseline e Semana 4 (imediatamente após exercício de sprint repetido)
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Precisão da resposta na tomada de decisão
Prazo: Linha de Base e Semana 4
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Precisão da resposta (%) medida durante uma tarefa de tomada de decisão específica de futebol baseada em computador.
Valores mais elevados indicam melhor desempenho.
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Linha de Base e Semana 4
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Concentração de lactato no sangue 3 minutos após exercício de sprint repetido
Prazo: Baseline e Semana 4 (3 minutos após exercício de sprint repetido)
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Concentração de lactato no sangue capilar (mmol/L) medida 3 minutos após um exercício de sprint repetido para avaliar a recuperação inicial.
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Baseline e Semana 4 (3 minutos após exercício de sprint repetido)
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Concentração de lactato no sangue 5 minutos após exercício de sprint repetido
Prazo: Linha de base e Semana 4 (5 minutos após exercício de sprint repetido)
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Concentração de lactato no sangue capilar (mmol/L) medida 5 minutos após um exercício de sprint repetido para avaliar a recuperação tardia.
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Linha de base e Semana 4 (5 minutos após exercício de sprint repetido)
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Concentração de hemoglobina
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base e Semana 4
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Concentração de hemoglobina em repouso (g/L) medida para avaliar a capacidade de transporte de oxigênio.
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Período de Tempo: Linha de Base e Semana 4
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Hematócrito
Prazo: Linha de base e Semana 4
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Hematócrito em repouso (%) medido para avaliar a capacidade de transporte de oxigénio.
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Linha de base e Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025619H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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