- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07366320
Effecten van vier weken Rhodiola Rosea-supplementatie op fysieke fitheid, neuromusculaire prestaties en besluitvorming bij competitieve voetballers
Effecten van Vier-Weekse Rhodiola Rosea-Suppletie op Fysieke Fitheid, Neuromusculaire Prestatie en Besluitvorming bij Competitieve Voetballers: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve, dubbelblinde supplementatiestudie uitgevoerd bij competitieve mannelijke voetballers om de effecten van korte-termijn Rhodiola rosea-inname op fysieke en cognitieve prestaties onder reguliere trainingsomstandigheden te onderzoeken.
Deelnemers zetten hun gebruikelijke voetbaltraining voort terwijl ze gedurende vier weken Rhodiola rosea-suppletie of een placebo ontvangen. Prestatiebeoordelingen worden uitgevoerd vóór en na de interventieperiode onder gestandaardiseerde omstandigheden.
De studie heeft tot doel te onderzoeken of Rhodiola rosea-suppletie aanpassingen kan ondersteunen die verband houden met hoge-intensiteit trainingsprestaties, neuromusculaire functie en besluitvormingsvermogen bij competitieve voetballers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke competitieve voetballers in de leeftijd van 18-30 jaar
- Regelmatige deelname aan gestructureerde voetbaltraining (≥3 sessies per week)
- Vrij van musculoskeletale blessures gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan de studie
- Gebruik geen voedingssupplementen of ergogene hulpmiddelen gedurende minimaal 4 weken voor inschrijving
- Bereid om tijdens de studie het gebruikelijke dieet en trainingsschema aan te houden
- Schriftelijke toestemming verleend
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van cardiovasculaire, metabole, neurologische of endocriene aandoeningen
- Gebruik van Rhodiola rosea, cafeïne of andere prestatiebevorderende supplementen in de afgelopen 4 weken
- Roken of middelenmisbruik op dit moment
- Bekende allergie voor kruidensupplementen
- Blessures of ziekten die de fysieke prestatie of veilige deelname kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rhodiola rosea Groep
De deelnemers kregen gedurende 4 weken een supplement met Rhodiola rosea naast hun reguliere voetbaltraining.
|
Deelnemers die aan deze interventie worden toegewezen, krijgen gedurende 4 weken Rhodiola rosea-extract naast hun reguliere voetbaltraining.
Het supplement wordt oraal toegediend in capsulevorm met een dosering van 2.400 mg per dag, verdeeld over twee innames per dag.
Het extract is gestandaardiseerd op salidroside, wat een totaal van 12 mg salidroside per dagelijkse dosis oplevert.
De capsules bevatten zetmeel als hulpstof en gelatine als capsuleomhulsel.
Alle supplementen zijn afkomstig uit dezelfde productiebatch om consistentie tijdens de interventieperiode te waarborgen.
De therapietrouw wordt gemonitord door middel van capsuletelling en nalevingslogboeken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers consumeerden gedurende 4 weken placebo-capsules die identiek in uiterlijk waren aan Rhodiola rosea.
|
Deelnemers die aan deze interventie worden toegewezen, zullen gedurende 4 weken placebo-capsules ontvangen die identiek zijn in uiterlijk, smaak en verpakking aan de Rhodiola rosea-capsules, naast hun reguliere voetbaltraining.
De placebo bevat inerte ingrediënten en wordt oraal toegediend volgens hetzelfde doseringsschema als de Rhodiola rosea-groep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Niveau 2 (Yo-Yo IR2) afstand
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en Week 4
|
De Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2 (Yo-Yo IR2) wordt gebruikt om het vermogen voor hoogintensieve intervaluithoudingsvermogen te beoordelen.
De totale afstand die tijdens de test wordt afgelegd, wordt geregistreerd bij de start en na 4 weken suppletie met Rhodiola rosea of placebo.
|
Tijdsbestek: Baseline en Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste sprinttijd tijdens herhaalde sprinttest
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn en Week 4
|
Beste sprinttijd (seconden) geregistreerd tijdens een 6 × 30 m herhaalde sprinttest.
|
Tijdsbestek: Basislijn en Week 4
|
|
Gemiddelde sprinttijd tijdens herhaalde sprinttest
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
|
Gemiddelde sprinttijd (seconden) berekend over alle sprints tijdens een 6 × 30 m herhaalde sprinttest.
|
Baseline en Week 4
|
|
Countermovement jump (CMJ) hoogte
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en week 4
|
De verticale spronghoogte wordt gemeten met behulp van een countermovement springtest om de neuromusculaire prestaties van de onderste ledematen voor en na de interventie te evalueren.
|
Tijdsbestek: Baseline en week 4
|
|
Reactietijd bij besluitvorming
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en Week 4
|
Reactietijd (milliseconden) gemeten tijdens een computerspecifieke voetbaltaak voor besluitvorming.
Lagere waarden duiden op snellere reacties.
|
Tijdsbestek: Baseline en Week 4
|
|
Bloedlactaatconcentratie direct na herhaalde sprintoefening
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (direct na herhaalde sprintoefening)
|
Capillaire bloedlactaatconcentratie (mmol/L) gemeten direct na een herhaalde sprintoefening om acute metabole stress te beoordelen.
|
Baseline en week 4 (direct na herhaalde sprintoefening)
|
|
Nauwkeurigheid van de besluitvormingsrespons
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
|
Responsenauwkeurigheid (%) gemeten tijdens een computersimulatie van een voetbalspecifieke besluitvormingstaak.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline en Week 4
|
|
Bloedlactaatconcentratie 3 minuten na herhaalde sprintinspanning
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (3 minuten na herhaalde sprintoefening)
|
Capillaire bloedlactaatconcentratie (mmol/L) gemeten 3 minuten na een herhaalde sprintoefening om het vroege herstel te beoordelen.
|
Baseline en week 4 (3 minuten na herhaalde sprintoefening)
|
|
Bloedlactaatconcentratie 5 minuten na herhaalde sprintoefening
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (5 minuten na herhaalde sprintoefening)
|
Capillaire bloed lactaatconcentratie (mmol/L) gemeten 5 minuten na een herhaalde sprintoefening om het late herstel te beoordelen.
|
Baseline en week 4 (5 minuten na herhaalde sprintoefening)
|
|
Hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en Week 4
|
Rustende hemoglobineconcentratie (g/L) gemeten om het zuurstofdragend vermogen te beoordelen.
|
Tijdsbestek: Baseline en Week 4
|
|
Hematocriet
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Rustende hematocriet (%) gemeten om het zuurstoftransportvermogen te beoordelen.
|
Baseline en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025619H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .