- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07366320
Efectos de la suplementación de cuatro semanas con Rhodiola rosea sobre la condición física, el rendimiento neuromuscular y la toma de decisiones en futbolistas competitivos
Efectos de Cuatro Semanas de Suplementación con Rhodiola Rosea sobre la Condición Física, el Rendimiento Neuromuscular y la Toma de Decisiones en Futbolistas Competitivos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo, doble ciego de suplementación realizado en jugadores de fútbol masculino competitivo para examinar los efectos de la ingesta a corto plazo de Rhodiola rosea sobre el rendimiento físico y cognitivo en condiciones de entrenamiento habituales.
Los participantes continúan su entrenamiento habitual de fútbol mientras reciben suplementación de Rhodiola rosea o un placebo durante cuatro semanas. Las evaluaciones de rendimiento se llevan a cabo antes y después del período de intervención en condiciones estandarizadas.
El estudio tiene como objetivo explorar si la suplementación con Rhodiola rosea puede apoyar las adaptaciones relacionadas con el rendimiento en ejercicio de alta intensidad, la función neuromuscular y la capacidad de toma de decisiones en jugadores de fútbol competitivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de fútbol competitivos masculinos de 18 a 30 años
- Participación regular en entrenamientos estructurados de fútbol (≥3 sesiones por semana)
- Libres de lesiones musculoesqueléticas durante al menos 3 meses antes del estudio
- No usar suplementos nutricionales o ayudas ergogénicas durante al menos 4 semanas antes de la inscripción
- Dispuestos a mantener la dieta y el entrenamiento habituales durante todo el estudio
- Proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, metabólica, neurológica o endocrina
- Uso de Rhodiola rosea, cafeína u otros suplementos que mejoran el rendimiento en las últimas 4 semanas
- Tabaquismo actual o abuso de sustancias
- Alergia conocida a suplementos herbales
- Cualquier lesión o enfermedad que pueda afectar el rendimiento físico o la participación segura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Rhodiola rosea
Los participantes recibieron suplementación de Rhodiola rosea durante 4 semanas además de su entrenamiento regular de fútbol.
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Los participantes asignados a esta intervención recibirán extracto de Rhodiola rosea durante 4 semanas, además de su entrenamiento habitual de fútbol.
El suplemento se administrará por vía oral en forma de cápsula a una dosis de 2.400 mg al día, dividida en dos tomas diarias.
El extracto está estandarizado a salidrósido, proporcionando un total de 12 mg de salidrósido por dosis diaria.
Las cápsulas contienen almidón como excipiente y gelatina como cubierta de la cápsula.
Todos los suplementos proceden del mismo lote de producción para garantizar la consistencia durante todo el periodo de intervención.
La adherencia se controlará mediante el recuento de cápsulas y los registros de cumplimiento.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes consumieron cápsulas de placebo idénticas en apariencia a las de Rhodiola rosea durante 4 semanas.
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Los participantes asignados a esta intervención recibirán cápsulas de placebo idénticas en apariencia, sabor y envasado a las cápsulas de Rhodiola rosea durante 4 semanas, además de su entrenamiento regular de fútbol.
El placebo contiene ingredientes inertes y se administra por vía oral siguiendo el mismo esquema de dosificación que el grupo de Rhodiola rosea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia de la Prueba de Recuperación Intermitente Yo-Yo Nivel 2 (Yo-Yo IR2)
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: Línea base y Semana 4
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Se utilizará la Prueba de Recuperación Intermitente Yo-Yo Nivel 2 (Yo-Yo IR2) para evaluar la capacidad de resistencia intermitente de alta intensidad.
La distancia total completada durante la prueba se registrará al inicio y después de 4 semanas de suplementación con Rhodiola rosea o placebo.
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Periodo de tiempo: Línea base y Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor tiempo de sprint durante la prueba de sprints repetidos
Periodo de tiempo: Período de tiempo: Línea de base y Semana 4
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Mejor tiempo de sprint (segundos) registrado durante una prueba de sprint repetido de 6 × 30 m.
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Período de tiempo: Línea de base y Semana 4
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Tiempo medio de sprint durante la prueba de sprints repetidos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Tiempo medio de sprint (segundos) calculado a lo largo de todos los sprints durante una prueba de sprint repetido de 6 × 30 m.
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Línea de base y semana 4
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Altura del salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea base y Semana 4
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La altura del salto vertical se medirá utilizando una prueba de salto con contramovimiento para evaluar el rendimiento neuromuscular de las extremidades inferiores antes y después de la intervención.
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Marco de tiempo: Línea base y Semana 4
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Tiempo de reacción en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Marco Temporal: Línea de base y Semana 4
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Tiempo de reacción (milisegundos) medido durante una tarea computarizada de toma de decisiones específica de fútbol.
Valores más bajos indican respuestas más rápidas.
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Marco Temporal: Línea de base y Semana 4
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Concentración de lactato en sangre inmediatamente después del ejercicio de sprints repetidos
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4 (inmediatamente después del ejercicio de sprints repetidos)
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Concentración de lactato en sangre capilar (mmol/L) medida inmediatamente después de un ejercicio de sprints repetidos para evaluar el estrés metabólico agudo.
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Baseline y Semana 4 (inmediatamente después del ejercicio de sprints repetidos)
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Precisión de la respuesta en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Precisión de respuesta (%) medida durante una tarea de toma de decisiones específica de fútbol basada en computadora.
Valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base y semana 4
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Concentración de lactato en sangre 3 minutos después del ejercicio de sprints repetidos
Periodo de tiempo: Baseline y semana 4 (3 minutos después del ejercicio de sprints repetidos)
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Concentración de lactato en sangre capilar (mmol/L) medida 3 minutos después de un ejercicio de sprint repetido para evaluar la recuperación temprana.
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Baseline y semana 4 (3 minutos después del ejercicio de sprints repetidos)
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Concentración de lactato en sangre 5 minutos después del ejercicio de sprints repetidos
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 4 (5 minutos después del ejercicio de sprints repetidos)
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Concentración de lactato en sangre capilar (mmol/L) medida 5 minutos después de un ejercicio de sprints repetidos para evaluar la recuperación tardía.
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Línea basal y semana 4 (5 minutos después del ejercicio de sprints repetidos)
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Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: Plazo: Línea base y Semana 4
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Concentración de hemoglobina en reposo (g/L) medida para evaluar la capacidad de transporte de oxígeno.
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Plazo: Línea base y Semana 4
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Hematocrito
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4
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Hematocrito en reposo (%) medido para evaluar la capacidad de transporte de oxígeno.
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Baseline y Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025619H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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