- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07366320
Auswirkungen einer vierwöchigen Rhodiola Rosea-Supplementierung auf die körperliche Fitness, die neuromuskuläre Leistung und die Entscheidungsfindung bei wettkampforientierten Fußballspielern
Effekte einer vierwöchigen Rhodiola rosea-Supplementierung auf körperliche Fitness, neuromuskuläre Leistung und Entscheidungsfindung bei Wettkampffußballspielern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive, doppelblinde Supplementationsstudie, die an wettkampforientierten männlichen Fußballspielern durchgeführt wird, um die Auswirkungen einer kurzfristigen Einnahme von Rhodiola rosea auf die physische und kognitive Leistungsfähigkeit unter regulären Trainingsbedingungen zu untersuchen.
Die Teilnehmer setzen ihr gewohntes Fußballtraining fort und erhalten entweder eine Rhodiola-rosea-Supplementierung oder ein Placebo für vier Wochen. Die Leistungsbewertungen werden vor und nach der Interventionsphase unter standardisierten Bedingungen durchgeführt.
Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob eine Rhodiola-rosea-Supplementierung Anpassungen im Zusammenhang mit der Leistungsfähigkeit bei hochintensiver Belastung, der neuromuskulären Funktion und der Entscheidungsfähigkeit bei wettkampforientierten Fußballspielern unterstützen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- China Football Institute, Beijing Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche wettkampforientierte Fußballspieler im Alter von 18-30 Jahren
- Regelmäßige Teilnahme an strukturiertem Fußballtraining (≥3 Einheiten pro Woche)
- Frei von muskuloskelettalen Verletzungen für mindestens 3 Monate vor der Studie
- Keine Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder leistungssteigernden Mitteln für mindestens 4 Wochen vor der Teilnahme
- Bereitschaft, die gewohnte Ernährung und das Training während der Studie beizubehalten
- Schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, neurologischen oder endokrinen Erkrankungen
- Einnahme von Rhodiola rosea, Koffein oder anderen leistungssteigernden Ergänzungsmitteln in den letzten 4 Wochen
- Aktuelles Rauchen oder Substanzmissbrauch
- Bekannte Allergie gegen pflanzliche Ergänzungsmittel
- Jede Verletzung oder Erkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit oder sichere Teilnahme beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rhodiola rosea Gruppe
Die Teilnehmer erhielten für 4 Wochen Rhodiola rosea-Supplementierung zusätzlich zu ihrem regulären Fußballtraining.
|
Die Teilnehmer, die dieser Intervention zugewiesen werden, erhalten Rhodiola-rosea-Extrakt über 4 Wochen zusätzlich zu ihrem regulären Fußballtraining.
Das Ergänzungsmittel wird oral in Kapselform mit einer Dosis von 2.400 mg pro Tag verabreicht, die zweimal täglich eingenommen wird.
Der Extrakt ist auf Salidrosid standardisiert und liefert insgesamt 12 mg Salidrosid pro Tagesdosis.
Die Kapseln enthalten Stärke als Hilfsstoff und Gelatine als Kapselhülle.
Alle Nahrungsergänzungsmittel stammen aus derselben Produktionscharge, um während des gesamten Interventionszeitraums Konsistenz zu gewährleisten.
Die Einhaltung wird durch Kapselzählung und Compliance-Protokolle überwacht.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer konsumierten für 4 Wochen Placebo-Kapseln, die im Aussehen mit Rhodiola rosea identisch waren.
|
Die Teilnehmer, die dieser Intervention zugewiesen werden, erhalten über 4 Wochen hinweg zusätzlich zu ihrem regulären Fußballtraining Placebo-Kapseln, die im Aussehen, Geschmack und der Verpackung den Rhodiola rosea-Kapseln entsprechen.
Das Placebo enthält inaktive Inhaltsstoffe und wird oral gemäß dem gleichen Dosierungsschema wie die Rhodiola rosea-Gruppe verabreicht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2 (Yo-Yo IR2) Distanz
Zeitfenster: Zeitraum: Ausgangswert und Woche 4
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Der Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2 (Yo-Yo IR2) wird verwendet, um die hochintensive intermittierende Ausdauerfähigkeit zu bewerten.
Die während des Tests zurückgelegte Gesamtstrecke wird zu Beginn und nach 4 Wochen Einnahme von Rhodiola rosea oder Placebo aufgezeichnet.
|
Zeitraum: Ausgangswert und Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beste Sprintzeit während des wiederholten Sprinttests
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline und Woche 4
|
Beste Sprintzeit (Sekunden), die während eines 6 × 30 m wiederholten Sprinttests aufgezeichnet wurde.
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Zeitrahmen: Baseline und Woche 4
|
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Mittlere Sprintzeit beim wiederholten Sprinttest
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Mittlere Sprintzeit (Sekunden), berechnet über alle Sprints während eines 6 × 30 m wiederholten Sprinttests.
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Baseline und Woche 4
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Höhe des Countermovement-Sprungs (CMJ)
Zeitfenster: Zeitraum: Baseline und Woche 4
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Die vertikale Sprunghöhe wird mithilfe eines Countermovement-Sprungtests gemessen, um die neuromuskuläre Leistung der unteren Gliedmaßen vor und nach der Intervention zu bewerten.
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Zeitraum: Baseline und Woche 4
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Entscheidungsreaktionszeit
Zeitfenster: Zeitraum: Basiswert und Woche 4
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Reaktionszeit (Millisekunden), gemessen während einer computerbasierten fußballspezifischen Entscheidungsaufgabe.
Niedrigere Werte deuten auf schnellere Reaktionen hin.
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Zeitraum: Basiswert und Woche 4
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|
Blutlaktatkonzentration unmittelbar nach wiederholtem Sprinttraining
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4 (direkt nach dem wiederholten Sprinttraining)
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Kapilläre Blutlaktatkonzentration (mmol/L) unmittelbar nach einem wiederholten Sprinttest gemessen, um akuten metabolischen Stress zu bewerten.
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Ausgangswert und Woche 4 (direkt nach dem wiederholten Sprinttraining)
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Genauigkeit der Entscheidungsreaktion
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Antwortgenauigkeit (%) gemessen während einer computerbasierten fußballspezifischen Entscheidungsfindungsaufgabe.
Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
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Baseline und Woche 4
|
|
Blutlaktatkonzentration 3 Minuten nach wiederholtem Sprinttraining
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4 (3 Minuten nach wiederholtem Sprinttraining)
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Kapillare Blutlaktatkonzentration (mmol/L), gemessen 3 Minuten nach einem wiederholten Sprinttest, um die frühe Erholung zu bewerten.
|
Ausgangswert und Woche 4 (3 Minuten nach wiederholtem Sprinttraining)
|
|
Laktatkonzentration im Blut 5 Minuten nach wiederholtem Sprinttraining
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 (5 Minuten nach wiederholtem Sprinttraining)
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Kapillare Blutlaktatkonzentration (mmol/L) gemessen 5 Minuten nach einem wiederholten Sprinttraining zur Bewertung der späten Erholung.
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Baseline und Woche 4 (5 Minuten nach wiederholtem Sprinttraining)
|
|
Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Zeitraum: Basislinie und Woche 4
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Ruhender Hämoglobinkonzentration (g/L) gemessen zur Beurteilung der Sauerstofftransportkapazität.
|
Zeitraum: Basislinie und Woche 4
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Hämatokrit
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Ruhehämatokrit (%), gemessen zur Beurteilung der Sauerstofftransportkapazität.
|
Baseline und Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dingmeng Ren, PhD, Beijing Sport University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025619H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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