PNEUMOSTEM® hengitystulosten parantamiseksi hyvin ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on diagnosoitu varhainen keuhkovaltimoiden kohonnut verenpaine (REVIVE-PH)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: So Yoon Ahn, Samsung Medical Center
Kliininen tutkimus edistyneestä regeneratiivisesta lääketieteestä PNEUMOSTEM®:n turvallisuuden ja mahdollisen tehon arvioimiseksi hengitystulosten parantamisessa hyvin ennenaikaisilla imeväisillä, joilla on diagnosoitu varhainen keuhkovaltimoiden korkeapaine
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida PNEUMOSTEM®:n turvallisuutta ja mahdollista tehoa hengitystulosten parantamiseksi hyvin ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on diagnosoitu varhainen keuhkovaltimon korkean verenpaineen tauti. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Johtako yksi intratrakeaalinen PNEUMOSTEM®-annos (allogeeniset napanuoriverestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut) keuhkovaltimon korkean verenpaineen taudin paranemiseen ekokardiografisen arvioinnin perusteella hyvin ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on diagnosoitu varhainen keuhkovaltimon korkean verenpaineen tauti?
- Millä aikavälillä tämä paraneminen tapahtuu hyvin ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on diagnosoitu varhainen keuhkovaltimon korkean verenpaineen tauti ja jotka osoittavat keuhkovaltimon korkean verenpaineen taudin paranemista ekokardiografisen arvioinnin perusteella yhden intratrakeaalisen PNEUMOSTEM®-annoksen (allogeeniset napanuoriverestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut) jälkeen?
Osallistujat saavat:
- Yksi intratrakeaalinen PNEUMOSTEM®-annos 2,0 x 10 000 000 solua/kg
- Akuuttien haittatapahtumien seuranta: 24 tuntia annoksen jälkeen turvallisuuden arvioimiseksi
- Seuranta-aikapisteet: Päivä 1 (perustaso, PNEUMOSTEM®-annos), Päivä 2, Viikko 1, Viikko 2, Synnytyksen jälkeinen päivä 28, PMA 36~40 viikkoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: So Yoon Ahn, M.D, Ph.D
- Puhelinnumero: +82-10-4038-0460
- Sähköposti: yoon.ahn.neo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
-
Ottaa yhteyttä:
- Danbi Kim
- Puhelinnumero: +82-10-4601-9956
- Sähköposti: danbi03.kim@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset vauvat, jotka ovat syntymästä alle 2 viikkoa, joiden raskausaika on 28 viikkoa tai vähemmän tai syntymäpaino alle 1250 g ja jotka vaativat jatkuvaa invasiivista mekaanista hengitystä
Kun diagnosoidaan varhainen keuhkovaltimoiden kohonnut verenpaine, joka täyttää ehdon ① tai ② syntymästä enintään 14 päivän sisällä:
Kun yksi tai useampi seuraavista poikkeavista löydöksistä esiintyy syntymän jälkeen 4–14 päivän aikana suoritetussa sydämen ultraäänitutkimuksessa (löydökset 1–3 päivää syntymän jälkeen vastaavat varhaista vastasyntyneen siirtymävaihetta):
- Systeeminen tai suprasysteeminen keuhkovaltimoiden paine >40 mmHg (perustuen kolmisuutuisvuodon huippu-Doppler-nopeuteen)
- Oikealta vasemmalle tai kaksisuuntainen shuntti avoimen ductus arteriosuksen, foramen ovalen tai etevälin väliseinän aukon kautta
- Litteä kammioväliseinä tai D-muotoinen vasen kammio systolen lopussa ② Kun saadaan typpioksidu (NO) -inhalointihoitoa vastasyntyneen pysyvän keuhkovaltimoiden kohonneen verenpaineen (PPHN) vuoksi syntymän jälkeen 3 päivän sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänvika tai asyanoottinen synnynnäinen sydänvika, joka aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa, lukuun ottamatta ennenaikaisten vauvojen avointa ductus arteriosusta
- Ne, joilla on vakavia keuhkon muodostumishäiriöitä, kuten synnynnäinen palleahernia tai synnynnäinen kystinen keuhkosairaus
- Ne, jotka ovat käyneet leikkauksessa 72 tunnin sisällä tutkittavan solutuotteen annostelusta ennen tai jälkeen, tai ne, joille leikkausta on odotettavissa
- Ne, jotka ovat saaneet surfaktanttia 24 tunnin sisällä ennen tutkittavan solutuotteen annostelua
- Ne, joilla on kromosomipoikkeavuudet, joihin liittyy vakavia muodostumishäiriöitä (kuten Edwardsin oireyhtymä, Pataun oireyhtymä, Downin oireyhtymä jne.) ja vakavia synnynnäisiä muodostumishäiriöitä (kuten hydrokefalia, enkefaloseele jne.)
- Ne, joilla on vakavia synnynnäisiä tartuntatauteja (kuten herpes, toksoplasmoosi, vihurirokko, kuppa, AIDS jne.)
- Ne, joilla on vakava sepsista tai sokki aktiivisen infektion vuoksi, jota ei ole hoidettu riittävästi antibiooteilla
- Ne, joilla on historiaa osallistumisesta muihin kehittyneisiin regeneratiivisen lääketieteen kliinisiin tutkimuksiin tai kliinisiin kokeisiin
- Muut, joita tutkija pitää sopimattomina osallistumaan tähän kehittyneen regeneratiivisen lääketieteen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNEUMOSTEM®-hoitoryhmä
PNEUMOSTEM® annostellaan yhdellä annoksella intratraakalisesti 2,0x10,000,000 solua/kg päivänä 1.
|
PNEUMOSTEM® annostellaan yhdellä annoksella intratrakaalisesti 2,0x10000000 solua/kg 1. päivänä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikapiste (viikko), jossa sydämen shuntin suunta on täysin kääntynyt
Aikaikkuna: Kahden viikon välein PNEUMOSTEM-annoksen antamisen jälkeisestä päivästä aina syntymän jälkeiseen 28. päivään saakka
|
Aika PNEUMOSTEM-annoksen antamisesta täydelliseen sydämen sisäisen shuntin kääntymiseen oikealta vasemmalle täydelliseen vasemmalta oikealle -suuntaan, kuten se arvioidaan kaikuluotauksella.
|
Kahden viikon välein PNEUMOSTEM-annoksen antamisen jälkeisestä päivästä aina syntymän jälkeiseen 28. päivään saakka
|
|
Aika sydämen kammioväliseinän konfiguraation normalisoitumiseen
Aikaikkuna: Kerran synnytyksen jälkeisen 28 päivän ja PMA 36~40 viikon välillä
|
Aika PNEUMOSTEMin antamisesta litteän kammioväliseinän korjaantumiseen tai D-muotoisen vasemman kammion häviämiseen systolen lopussa, kuten se arvioidaan ekokardiografialla.
|
Kerran synnytyksen jälkeisen 28 päivän ja PMA 36~40 viikon välillä
|
|
Keuhkovaltimoiden korkeapaineen lääkityksen käytön keston muutos
Aikaikkuna: Päivittäin PNEUMOSTEM-annostuspäivänä ja seuraavana päivänä
|
Muutos keuhkoverenpainelääkkeiden käytön kestossa lääketyypin mukaan PNEUMOSTEMin annostelun jälkeen verrattuna vakiintuneeseen hoitoon.
Kestoa mitataan päivinä kullekin keuhkoverenpainetta hoidossa käytetylle lääketyypille.
|
Päivittäin PNEUMOSTEM-annostuspäivänä ja seuraavana päivänä
|
|
Mekaanisen hengitystuen keston muutos
Aikaikkuna: Viikoittain viikolla 1 ja viikolla 2 PNEUMOSTEM-annoksen jälkeen
|
PNEUMOSTEM-lääkityksen jälkeen tapahtuvan mekaanisen ventilatorin käytön kokonaiskeston muutos verrattuna standardihoitoon.
Kestoa mitataan päivinä mekaanisen ventilaation aloittamisesta sen lopettamiseen.
|
Viikoittain viikolla 1 ja viikolla 2 PNEUMOSTEM-annoksen jälkeen
|
|
Lisähappihoidon keston muutos.
Aikaikkuna: Viikoittain 1. ja 2. viikolla PNEUMOSTEM-annoksen jälkeen
|
PNEUMOSTEMin annostelun jälkeen hapen lisäkäytön kokonaiskeston muutos verrattuna vakiintuneeseen hoitoon.
Kestoa mitataan päivinä hapensaannin aloituksesta sen lopettamiseen.
|
Viikoittain 1. ja 2. viikolla PNEUMOSTEM-annoksen jälkeen
|
|
Bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeisenä päivänä 28 ja PMA 36~40 viikon välillä
|
Bronkopulmonaalisen dysplasian ilmaantuvuus arvioitu standardidiagnostisia kriteerejä noudattaen (lisähapen tarve 28 päivän syntymäiässä ja/tai 36 viikon postmenstruaalisessa iässä).
|
Synnytyksen jälkeisenä päivänä 28 ja PMA 36~40 viikon välillä
|
|
Bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) vakavuus
Aikaikkuna: Synnytyspäivänä 28 ja PMA 36~40 viikon välillä
|
Bronkopulmonaalisen dysplasian vakavuusarviointi luokiteltuna NIHCD 2001, NICHD 2018 ja JENSEN 2019 määritelmien mukaisesti.
|
Synnytyspäivänä 28 ja PMA 36~40 viikon välillä
|
|
Ennenaikaisen verkkokalvopatologian esiintyvyys (ROP)
Aikaikkuna: Kerran PMA 36~40 viikon välillä
|
Ennenaikaisuuden retinopatian esiintyvyys arvioituna oftalmologisen tutkimuksen mukaisesti kansainvälisen Ennenaikaisuuden Retinopatian Luokituksen mukaan.
|
Kerran PMA 36~40 viikon välillä
|
|
Ennenaikaisen syntyneen retinopatian (ROP) vakavuus
Aikaikkuna: Kun ikä on PMA 36~40 viikkoa
|
Ennenaikaisesti syntyneen retinopatian vakavuuden arviointi, mukaan lukien vaihe (vaihe 1–5), vyöhyke (vyöhyke I, II tai III) ja pulssitaudin esiintyminen.
Hoidon tarpeen arviointi, mukaan lukien laserfotokoagulaatio, anti-VEGF-ruiske tai kirurginen toimenpide. |
Kun ikä on PMA 36~40 viikkoa
|
|
Aivovamman havaitsemisen ajanjakso aivojen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Kun PMA on 36–40 viikkoa
|
Aikapiste varhaiselle aivovamman tai neurokehityksen poikkeamien havaitsemiselle aivojen magneettikuvauksessa, joka suoritetaan postmenstruaalisessa iässä 36~40 viikkoa.
Arvioidut aivovammat sisältävät intraventrikulaarisen verenvuodon, periventrikulaarisen leukomalasian ja muita rakenteellisia poikkeamia.
|
Kun PMA on 36–40 viikkoa
|
|
Respiratoriseen kuolemaan liittyvän kuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: PNEUMOSTEMin annostuksesta PMA 36~40 viikkoon
|
Hengityselinten kuolleisuuden esiintyvyys, joka on vahvistettu lääketieteellisten tietueiden ja tietokyselyn avulla.
Hengityselinten kuolleisuus määritellään kuolemana, joka johtuu ensisijaisesti hengitysvajauksesta, keuhkovaltimon korkeasta verenpaineesta tai bronchopulmonaalisen dysplasian komplikaatioista.
|
PNEUMOSTEMin annostuksesta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Tiem point of respiratory-related mortality
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-lääkityksestä PMA 36–40 viikkoon
|
Syntymäikä (päivinä), jolloin hengitykseen liittyvä kuolema tapahtuu osallistujilla, jotka kokevat tämän lopputuloksen.
Aika mitataan PNEUMOSTEM-annostuksesta kuolinpäivään.
|
PNEUMOSTEM-lääkityksestä PMA 36–40 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys, joka arvioidaan CTCAE:n uusimmalla versiolla
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
Haittatapahtumien esiintyminen luokiteltuina viimeisimmän versio Haittatapahtumien yhteisen termikriteeristön (CTCAE) mukaan.
Kaikki haittatapahtumat tallennetaan ja luokitellaan järjestelmäelinkelan ja vakavuusasteen mukaan.
|
PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Antropometristen mittausten muutos - Paino
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
Muutos kehon painossa lähtöarvosta (PNEUMOSTEM-annostelupäivä) mitattuna grammoina.
|
PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Muutos antropometrisissä mittauksissa - Päänympärysmitta
Aikaikkuna: PNEUMOSTEMin annostuksesta PMA 36~40 viikkoon
|
Päänympäryksen muutos lähtöarvosta (PNEUMOSTEM-annostuspäivä) mitattuna senttimetreinä.
|
PNEUMOSTEMin annostuksesta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Poikkeavat löydökset lääkärintarkastuksessa - Iho ja pää/kaula
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-annostuksesta PMA 36~40 viikkoon
|
Kliinisesti merkittävien poikkeavien löydösten esiintyvyys ihon ja pään/kaulan alueiden lääketieteellisessä tutkimuksessa.
|
PNEUMOSTEM-annostuksesta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Poikkeavat löydökset lääketieteellisessä tutkimuksessa - Sydän- ja verenkiertoelimistö sekä hengityselimistö
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
Kliinisesti merkitsevien poikkeavien löydösten esiintyvyys sydän- ja keuhkojärjestelmän fysikaalisessa tutkimuksessa.
|
PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Poikkeavia löydöksiä lääketieteellisessä tutkimuksessa - Vatsa ja sukuelimet
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-hoidon aloittamisesta PMA 36~40 viikkoon
|
Kliinisesti merkitsevien poikkeavuuksien esiintyvyys vatsan ja sukuelinten fyysisessä tutkimuksessa.
|
PNEUMOSTEM-hoidon aloittamisesta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Poikkeavat löydökset lääkärintarkastuksessa - Hermosto ja liikuntaelimet
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
Kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien esiintyvyys hermoston ja liikuntaelinten fysikaalisessa tutkimuksessa.
|
PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Muutos elintoiminnoissa - Verenpaine
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa lähtöarvosta (PNEUMOSTEMin annospäivä) mitattuna mmHg:ssa.
|
PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Muutos elintoiminnoissa - Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
Muutos ruumiinlämmöstä lähtötasosta (PNEUMOSTEMin antopäivä) mitattuna celsiusasteina.
|
PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Vital signien muutos - Syketaajuus
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
Muutos sykkeestä (pulssi) lähtöarvosta (PNEUMOSTEMin antopäivä) mitattuna lyöntejä minuutissa.
|
PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Elintoimintojen muutos - Hengitystaajuus
Aikaikkuna: PNEUMOSTEMin annostelusta PMA 36–40 viikkoon
|
Muutos hengitystiheydessä lähtöarvosta (PNEUMOSTEMin antopäivä) mitattuna hengityksiä minuutissa.
|
PNEUMOSTEMin annostelusta PMA 36–40 viikkoon
|
|
Elintoimintojen muutos - Happisaturaatio
Aikaikkuna: PNEUMOSTEMin annostuksesta PMA 36~40 viikkoon
|
Hapen kyllästymisasteen (SpO2) muutos perustasosta (PNEUMOSTEM-annostelupäivä) mitattuna prosentteina.
|
PNEUMOSTEMin annostuksesta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Poikkeavat laboratorioarvot - Hematologia
Aikaikkuna: Kerran seulonnassa
|
Kliinisesti merkittävien poikkeavien hematologian laboratorioarvojen esiintyvyys, mukaan lukien valkosolujen määrä (WBC), punasolujen määrä (RBC), hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Hct) ja verihiutaleiden määrä (PLT).
|
Kerran seulonnassa
|
|
Poikkeavat laboratorioarvot - Verikemia
Aikaikkuna: Seulonnassa ja 24 tunnin kuluessa PNEUMOSTEM-annoksen antamisesta
|
Kliinisesti merkittävien epänormaalien verikemian arvojen esiintyvyys, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja muut asiaankuuluvat biokemialliset merkkiaineet.
|
Seulonnassa ja 24 tunnin kuluessa PNEUMOSTEM-annoksen antamisesta
|
|
Poikkeavat elektrokardiografiatutkimuksen löydökset
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
Kliinisesti merkittävien poikkeavien löydösten esiintyvyys jatkuvassa elektrokardiografiamittauksessa, mukaan lukien rytmihäiriöt, johtumishäiriöt tai muut sydämen sähköiset häiriöt.
|
PNEUMOSTEM-annostelusta PMA 36~40 viikkoon
|
|
Tartuntatautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seulonnassa ja viikoittain lähtöarvosta (PNEUMOSTEM annostelupäivä) aina 2. viikkoon asti
|
Infektiotautien esiintyvyys, joka on tunnistettu veri- ja trakeaalisen aspiraatin (TTA) viljelyillä komponenttianalyysin ja patogeenitunnistuksen avulla.
|
Seulonnassa ja viikoittain lähtöarvosta (PNEUMOSTEM annostelupäivä) aina 2. viikkoon asti
|
|
Poikkeava verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: PNEUMOSTEM-lääkityksen aloittamisesta 28. syntymäpäivään asti
|
Kliinisesti merkittävien poikkeavien verikaasuanalyysitulosten esiintyvyys hengityksen ja aineenvaihdunnan tilan arviointiin, mukaan lukien pH, PaO₂, PaCO₂ ja emäksen ylimäärä.
|
PNEUMOSTEM-lääkityksen aloittamisesta 28. syntymäpäivään asti
|
|
Poikkeavia löydöksiä röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Seulonnassa, 24 tunnin kuluessa PNEUMOSTEM-annoksen antamisesta, viikon kuluttua PNEUMOSTEM-annoksen antamisesta, synnytyspäivänä 28 ja PMA 36~40 viikon välillä
|
Kliinisesti merkitsevien poikkeavuuksien esiintyvyys röntgenkuvauksessa, mukaan lukien arvio pleuraergismista, pneumotoraksista, infiltrateista tai muista keuhkopoikkeavuuksista.
|
Seulonnassa, 24 tunnin kuluessa PNEUMOSTEM-annoksen antamisesta, viikon kuluttua PNEUMOSTEM-annoksen antamisesta, synnytyspäivänä 28 ja PMA 36~40 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-10-080
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .