- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369843
LASER vaikuttaa verenkiertoon (LASERBF)
Matalatehoisen LASERin vaikutukset ihmiskoehenkilöiden sydämen syketaajuusvaihteluun
Tämä tutkimus selvittää matalatehoisen laserin (LPL), ei-invasiivisen fysikaalisen terapian, mahdollista vaikutusta verenkiertoelimistöön keskittyen sen vaikutuksiin sykkeeseen ja autonomiseen säätelyyn.
Tutkimukseen osallistuu terveitä vapaaehtoisia, ja heidän elektrokardiogrammiaan ja digitaalista pulssiaan seurataan ei-invasiivisesti LPL:n vaikutuksen alaisena.
Lisäksi autonomisen säätelyn mahdollista osallistumista selvitetään paikallisesti levitettävällä geelillä (2% lidokaiinigeeli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää matalan tehon laserin (LPL), ei-invasiivisen fysikaalisen terapian, mahdollista vaikutusta verenkiertoelimistöön keskittyen sen vaikutuksiin sykkeeseen ja autonomiseen säätelyyn.
Tutkimukseen rekrytoidaan terveitä vapaaehtoisia (ikä 20–60 vuotta; ei diabetesta, verenpainetautia tai muita sairauksia), ja heidän elektrokardiogrammiaan ja digitaalista pulssiaan seurataan ei-invasiivisesti LPL:n vaikutuksesta (käytetään kivunlievitykseen sopivaa intensiteettiä).
Lisäksi autonomisen säätelyn mahdollista osallistumista selvennetään levittämällä paikallisesti geeliä (2 % lidokaiinigeeliä) kohdealueesta 2 cm etäisyydelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun-Ming Hsieh, MS
- Puhelinnumero: 8714 +886-(03)361-3141
- Sähköposti: tblin2@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tzer-Bin Lin, Ph.D.
- Puhelinnumero: +886-0935-972505
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20–45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei sairaushistoriaa diabeteksesta, hypertoniasta tai muista sairauksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testivaikutus
Kontrolli-, koe- ja toipumisdata kerätään jokaiselta vapaaehtoiselta
|
Vapaaehtoisille sovelletaan matalan tehon laseria kivun lievittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syketaajuus
Aikaikkuna: Jatkuva syketiheys (HR) -tallennus aloitetaan, kun se on vakaa lyhyen lepomisen (10 min) jälkeen; säilytetään ärsytyksen aikana (30 min) ja jatkuu ajanjakson aina, kunnes syketiheys palautuu.
|
syketaajuus ennen, aikana ja jälkeen matalatehoisen LASER-hoidon
|
Jatkuva syketiheys (HR) -tallennus aloitetaan, kun se on vakaa lyhyen lepomisen (10 min) jälkeen; säilytetään ärsytyksen aikana (30 min) ja jatkuu ajanjakson aina, kunnes syketiheys palautuu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LASERBF1
- Saint Paul's Hospital (Muu tunniste: Saint Paul's Hospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .