- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07369843
Effetti LASER sul Flusso Sanguigno (LASERBF)
Effetti del LASER a bassa potenza sulla Variabilità della Frequenza Cardiaca dei Soggetti Umani
Questo studio indaga il potenziale impatto del laser a bassa potenza (LPL), una terapia fisica non invasiva, sul sistema cardiovascolare concentrandosi sui suoi effetti sulla frequenza cardiaca e sul tono autonomo.
Lo studio recluterà volontari sani e monitorerà in modo non invasivo il loro elettrocardiogramma e polso digitale in risposta al LPL.
Inoltre, il potenziale coinvolgimento del tono autonomo sarà chiarito applicando localmente un gel (gel di lidocaina al 2%).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga il potenziale impatto del laser a bassa potenza (LPL), una terapia fisica non invasiva, sul sistema cardiovascolare concentrandosi sul suo effetto sulla frequenza cardiaca e sul tono autonomo.
Lo studio recluterà volontari sani (età 20-60; senza diabete, ipertensione o altri problemi medici) e monitorerà in modo non invasivo il loro elettrocardiogramma e polso digitale in risposta all'LPL (con un'intensità per alleviare il dolore).
Inoltre, il potenziale coinvolgimento del tono autonomo sarà chiarito applicando localmente un gel (gel di lidocaina al 2%) nel sito 2 cm distale al punto di applicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chun-Ming Hsieh, MS
- Numero di telefono: 8714 +886-(03)361-3141
- Email: tblin2@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tzer-Bin Lin, Ph.D.
- Numero di telefono: +886-0935-972505
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età da 20 a 45 anni
Criteri di esclusione:
- nessuna storia medica di diabete, ipertensione o altri problemi medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: effetto test
I dati di controllo, sperimentali e di recupero saranno acquisiti per ciascun volontario
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Un laser a bassa potenza con un'intensità per il sollievo dal dolore sarà applicato ai volontari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La registrazione continua della frequenza cardiaca (FC) inizierà quando sarà stabile dopo un breve riposo (10 min); sarà mantenuta durante la stimolazione (30 min) e durerà fino a quando la FC si sarà ripristinata.
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la frequenza cardiaca prima, durante e dopo il LASER a bassa potenza
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La registrazione continua della frequenza cardiaca (FC) inizierà quando sarà stabile dopo un breve riposo (10 min); sarà mantenuta durante la stimolazione (30 min) e durerà fino a quando la FC si sarà ripristinata.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LASERBF1
- Saint Paul's Hospital (Altro identificatore: Saint Paul's Hospital)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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