- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07369843
Efeitos LASER no Fluxo Sanguíneo (LASERBF)
Efeitos do LASER de Baixa Potência na Variabilidade da Frequência Cardíaca de Sujeitos Humanos
Este estudo investiga o potencial impacto do laser de baixa potência (LPL), uma terapia física não invasiva, no sistema cardiovascular, focando-se no seu efeito na frequência cardíaca e no tónus autonómico.
O estudo recrutará voluntários saudáveis e monitorizará não invasivamente o seu eletrocardiograma e pulso digital em resposta ao LPL.
Além disso, o potencial envolvimento do tónus autonómico será esclarecido através da aplicação tópica de um gel (gel de lidocaína a 2%).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga o potencial impacto do laser de baixa potência (LPL), uma terapia física não invasiva, no sistema cardiovascular, focando-se no seu efeito na frequência cardíaca e no tónus autonómico.
O estudo irá recrutar voluntários saudáveis (idade 20-60; sem diabetes, hipertensão ou outros problemas médicos) e monitorizará não invasivamente o seu eletrocardiograma e pulso digital em resposta ao LPL (com uma intensidade para aliviar a dor).
Além disso, o possível envolvimento do tónus autonómico será esclarecido através da aplicação tópica de gel (gel de lidocaína a 2%) no local a 2 cm distal do local de aplicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chun-Ming Hsieh, MS
- Número de telefone: 8714 +886-(03)361-3141
- E-mail: tblin2@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tzer-Bin Lin, Ph.D.
- Número de telefone: +886-0935-972505
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 20 e 45 anos
Critérios de Exclusão:
- sem historial médico de diabetes, hipertensão ou outro problema médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: efeito do teste
Os dados de controlo, experimentais e de recuperação serão adquiridos para cada voluntário
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Será aplicado um laser de baixa potência com intensidade para alívio da dor aos voluntários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência cardíaca
Prazo: O registo contínuo da frequência cardíaca (FC) iniciar-se-á quando esta estiver estável após um breve período de repouso (10 min); será mantido durante a estimulação (30 min) e prolongar-se-á até que a FC se recupere.
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a frequência cardíaca antes, durante e após LASER de baixa potência
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O registo contínuo da frequência cardíaca (FC) iniciar-se-á quando esta estiver estável após um breve período de repouso (10 min); será mantido durante a estimulação (30 min) e prolongar-se-á até que a FC se recupere.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LASERBF1
- Saint Paul's Hospital (Outro identificador: Saint Paul's Hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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